La riforma del sistema di registrazione dei dispositivi medici ha subito un'accelerazione e un'accelerazione molto più rapidamente del previsto: grazie a questa riforma è stato modificato anche il cosiddetto modello di concorrenza dei dispositivi medici domestici e importati nell'industria, e un gran numero di dispositivi medici importati sarà Localizzazione diretta e approvazione più rapida per la quotazione e riduzione dei costi di produzione, in modo da ridurre le vendite.
Sarà aperto il nuovo percorso di localizzazione delle imprese investite all'estero e l'importazione di "importazioni alternative nazionali" sarà la stessa?
Il 5 luglio, la Food and Drug Administration di Shanghai ha pubblicato un annuncio per estendere la riforma pilota del sistema di registrazione dei dispositivi medici alla città, consentendo ai richiedenti la registrazione di dispositivi medici a Shanghai di affidare a Shanghai i produttori di dispositivi medici per la produzione di prodotti.
Shanghai Food and Drug Administration ha anche detto che il consiglio sta promuovendo attivamente la riforma, la realizzazione in tempi rapidi di una copertura completa delle categorie di prodotti pilota, e le persone attendo con ansia il Medical System Registrazione dispositivo si applica nel Jiangsu, Zhejiang e tre, per rompere le limitazioni geografiche, tempestiva diffusione in tutto il paese.
Shanghai a partire dalla fine dello scorso anno è iniziato un dispositivo medico Sistema di Registrazione umano zona di libero scambio pilota a Pudong, dopo appena sei mesi, si espanderà la riforma pilota per la città. Non molto tempo fa, il Dipartimento di Stato prima di approvare Tianjin, Guangdong zona di libero scambio della registrazione pilota dei dispositivi medici Sistema di persone.
La riforma del sistema di registrazione dei dispositivi medici è oltre l'immaginazione, dietro le aspiranti aspirazioni dell'industria.
La Food and Drug Administration di Shanghai in precedenza aveva solo pilotato la zona di libero scambio di Pudong: fino ad ora sono stati approvati sei prodotti di tre società: nove prodotti delle tre società sono entrati nel canale di test di registrazione prioritaria e 57 hanno partecipato all'intenzione del pilota. Alcune aziende sono interessate a registrare un centro di ricerca e sviluppo a Shanghai.
Il sistema di registrazione dei dispositivi medici attacca e risolve direttamente i punti dolenti a lungo termine dell'industria, i cui vantaggi sono molteplici.
I grandi gruppi di imprese sono in grado di ottimizzare e integrare le risorse interne, ridurre la duplicazione degli investimenti e ridurre gli sprechi;
Le aziende innovative di dispositivi medici possono concentrarsi sulla ricerca e lo sviluppo, la registrazione e la completa esternalizzazione della produzione.
Possono anche partecipare istituzioni mediche, istituti di ricerca e medici, ecc., Liberare l'entusiasmo della ricerca e dello sviluppo e condividere i frutti della lista dei prodotti;
La ricerca e lo sviluppo, i produttori con le deboli capacità del marchio possono anche trasformarlo, concentrandosi sulla produzione commissionata, diventando Foxconn nel settore dei dispositivi medici.
Allo stesso modo, maggiori benefici saranno dati alle società straniere di dispositivi medici e ai prodotti importati.
Medtronic ha commissionato a Jabil Technology la produzione del sistema di alimentazione chirurgica e divenne il secondo prodotto pilota approvato per la riforma del sistema di registrazione dei dispositivi medici a Shanghai, mentre ulteriori rivelazioni mostrano che il vantaggio di Medtronic in questa riforma pilota è semplicemente troppo di più.
Jabil Technology sta lavorando su uno strumento chirurgico ORL per Medtronic: il modello precedente adottato da questo prodotto era: Il prodotto è stato smontato in pezzi per l'esportazione a Singapore, ricomposto e venduto nuovamente in Cina per importazione.
Dal momento che il sistema di registrazione dei dispositivi medici non consente la registrazione e i collegamenti di produzione, il prodotto non ha bisogno di viaggiare lontano attraverso l'oceano, ma direttamente modificato alla registrazione nazionale.
Di conseguenza, è stato riferito che non solo la catena di produzione del prodotto è stata abbreviata, il costo della logistica di produzione è stato ridotto e anche il tempo di commercializzazione del prodotto è stato notevolmente migliorato.In passato la registrazione delle importazioni era di un anno dall'applicazione al certificato; Un mese o giù di lì.
Medical System Registrazione dispositivo che ha aperto un nuovo modello di trasformazione locale dei prodotti importati (beni importati localizzazione) per Medtronic, e questo modello, altri prezzi armate straniere si sono riuniti a Shanghai può anche essere implementato.
Le persone sotto il sistema di registrazione dei dispositivi medici, le società straniere non sono più necessarie per i prodotti meccanici attraverso l'oceano, e senza investimenti di capitale pesanti nelle fabbriche auto-costruito in Cina, o non hanno più bisogno di prendere il modello della curva di cooperazione con la strategia di impresa meccanica interna (come Medtronic e Weigao, LIFETECH precedente cooperazione). invece, abbreviare il processo di produzione, ridurre i costi, tempi di commercializzazione molto prima, dopo che il prezzo dei prodotti sul mercato sarà ridotto. inoltre, al mercato in Cina, che sarà basato su 'made in China' prodotti, piuttosto che compare prodotti 'importati' volto.
Questa riforma, una volta che un gran numero di imprese di macchinari finanziati dall'estero hanno partecipato, è concepibile che la produzione localizzata di attrezzature mediche importate sarà notevolmente accelerata.
Questo è un evento molto probabile Rispetto alle imprese locali di macchinari locali, le capacità di ricerca e sviluppo di aziende straniere di macchinari sono generalmente più forti e sono più focalizzate sulla R & S e sono più inclini ad abituarsi all'esternalizzazione dei collegamenti di produzione. Il sistema di registrazione dei dispositivi medici offre un percorso di ottimizzazione migliore.
Il cambiamento nell'aspetto di un gran numero di dispositivi medicali importati è cambiato direttamente in Cina e, a causa del minor costo, anche il prezzo di vendita è stato ridotto: la cosiddetta distinzione tra importazioni nazionali e importate? 'Che si tratti di una politica, puoi trarre vantaggio dall'impresa locale dei macchinari nazionali?
La situazione nel settore dei dispositivi medici è in prima linea: globalizzazione degli acquisti, produzione globale, vendite globali, globalizzazione degli investimenti ... indebolimento del domestico e delle importazioni, che si tratti di macchinari locali o esteri, importante Solo in: innovazione di prodotto, qualità, prezzo!
