Die Reform des Medizinprodukte-Registrantensystems hat sich viel schneller beschleunigt und beschleunigt als erwartet.Durch diese Reform wurde auch das bestehende Wettbewerbsmuster in der Industrie, das sogenannte inländische und importierte Medizinprodukt, geändert, und eine große Anzahl importierter medizinischer Geräte wird es sein Direkte Lokalisierung und schnellere Genehmigung für die Listung und Senkung der Produktionskosten, so dass der Umsatz reduziert werden kann.
Der neue Weg der Lokalisierung von ausländisch investierten Unternehmen wird eröffnet, und kann der Import von "einheimischen alternativen Importen" der gleiche sein?
Am 5. Juli veröffentlichte die Shanghai Food and Drug Administration eine Ankündigung, die Pilotreform des Registrierungssystems für Medizinprodukte in die Stadt zu verlängern und den Antragstellern für die Registrierung von Medizinprodukten in Shanghai zu erlauben, Shanghai Medizingerätehersteller mit der Herstellung von Produkten zu betrauen.
Shanghai Food and Drug Administration sagte auch, dass der Rat aktiv Reform fördert die rasche Verwirklichung der vollständigen Abdeckung der Pilotproduktkategorien, und die Menschen freuen sich auf dem System-Medical Device Registration gilt in Jiangsu, Zhejiang und drei, die geographischen Grenzen, rechtzeitige Verbreitung im ganzen Land zu brechen.
Shanghai seit dem Ende des letzten Jahres eine Piloten menschlichen Medical Device Registration System Freihandelszone in Pudong begann, nach nur sechs Monaten, wird es die Pilot-Reform in die Stadt erweitern. Vor nicht langer Zeit das State Department, vor Tianjin, Guangdong Freihandelszone der Piloten Registrierung von Medizinprodukten zur Genehmigung menschliches System.
Reform, die Geschwindigkeit des medizinischen Geräts Registrierungssystem von Menschen jenseits aller Vorstellungskraft. Dahinter ist es das boomende Geschäft Bestrebungen der Branche.
Die Food and Drug Administration von Shanghai hatte zuvor nur die Freihandelszone Pudong pilotiert: Bislang wurden sechs Produkte von drei Unternehmen zugelassen: Neun Produkte der drei Unternehmen sind in den prioritären Registrierungstestkanal eingetreten und 57 Unternehmen haben an der Pilotabsicht teilgenommen. Einige Unternehmen sind daran interessiert, ein Forschungs- und Entwicklungszentrum in Shanghai zu registrieren.
Das Registriersystem für Medizinprodukte greift die langfristigen Schwachpunkte der Industrie direkt an und löst sie. Die Vorteile sind vielfältig.
Große Unternehmensgruppen können interne Ressourcen optimieren und integrieren, Doppelinvestitionen reduzieren und Verschwendung reduzieren;
Innovative Medizintechnikunternehmen können sich auf F & E, Registrierung und vollständiges Outsourcing der Produktion konzentrieren.
Medizinische Einrichtungen, Forschungsinstitute, Ärzte usw. können ebenfalls teilnehmen, Enthusiasmus für Forschung und Entwicklung freisetzen und die Früchte der Produktauflistung teilen;
F & E, Hersteller mit schwachen Markenfähigkeiten können dies auch transformieren, wobei sie sich auf die Produktion im Auftrag konzentrieren und Foxconn in der Medizinprodukteindustrie werden.
In ähnlicher Weise werden ausländischen Medizinprodukteherstellern und importierten Produkten noch größere Vorteile geboten.
Medtronic beauftragte Jabil Technology mit der Herstellung des chirurgischen Stromversorgungssystems und wurde das zweite pilotgeprüfte Produkt für die Reform des Registrierungssystems für Medizinprodukte in Shanghai Weitere Angaben zeigen, dass der Vorteil von Medtronic in dieser Pilotreform einfach ist Mehr.
Jabil Circuit ist ein Medtronic HNO-chirurgische Instrumente Gießerei-Muster des Produkts in der Vergangenheit genommen wird: das Produkt in Teile nach Singapur exportierten aufgeteilt wird, dann wieder zusammen Weg Stift importieren zurück nach Hause.
Da das Registriersystem für Medizinprodukte die Registrierungs- und Produktionsverknüpfungen aufhebt, muss das Produkt nicht weit über den Ozean reisen, sondern wird direkt auf die Inlandsregistrierung umgestellt.
So ist es gelernt, nicht nur verkürzt die Produktionskette, Produktionslogistik Kostensenkung, Markteinführungszeit auch den Imports deutlich vor der früheren Anmeldung ist, aus der Anwendung Genehmigungen zu bekommen pro Jahr zu erhalten, nach der inländischen Registrierung geändert, nur Ein Monat oder so.
Medical Device Registration System, die ein neues Modell der lokalen Transformation der eingeführten Erzeugnisse (eingeführten Waren Lokalisierung) für Medtronic eröffnet und dieses Modell anderen ausländischen Streit Preise haben sich versammelt in Shanghai können auch umgesetzt werden.
Menschen, die unter dem Medical Device Registration System, ausländische Unternehmen nicht mehr notwendig, mechanische Produkte über den Ozean, und ohne hohe Investitionen in selbst gebauten Fabriken in China, oder nicht mehr benötigen, um die Kurve Modell der Zusammenarbeit mit inländischer mechanischer Unternehmensstrategie (wie Medtronic und Weigao zu nehmen, LIFETECH frühere Zusammenarbeit). statt, den Produktionsprozess verkürzen, reduziert die Kosten, Zeit viel früher, nach dem Preis der Produkte auf dem Markt zu vermarkten. auch reduziert werden, auf dem Markt in China, wird es auf Basis von ‚Made in China‘ Produkten wird, anstatt ‚importiert‘ Produkte Gesicht erscheint.
Diese Reform, sobald eine große Anzahl von ausländisch finanzierten Maschinenunternehmen daran teilgenommen haben, ist es vorstellbar, dass die lokalisierte Produktion von importierten medizinischen Geräten stark beschleunigt wird.
Dies ist ein sehr wahrscheinliches Ereignis: Im Vergleich zu inländischen lokalen Maschinenunternehmen sind die Forschungs- und Entwicklungskapazitäten ausländischer Maschinenunternehmen im Allgemeinen stärker, und sie konzentrieren sich mehr auf Forschung und Entwicklung und sind eher bereit, sich an das Outsourcing von Produktionsverbindungen zu gewöhnen. Das Registriersystem für Medizinprodukte bietet einen besseren Optimierungspfad.
Die Veränderung des Aussehens einer großen Anzahl von importierten Medizinprodukten hat sich direkt auf den in China hergestellten Inlandsmarkt geändert.Aufgrund der niedrigeren Kosten wurde auch der Verkaufspreis gesenkt.Wäre die so genannte Unterscheidung zwischen Inland und Import wichtig? 'Ob die Politik, können Sie von den lokalen nationalen Maschinenunternehmen profitieren?
Die Situation in der Medizingeräteindustrie steht im Vordergrund: Einkauf Globalisierung, globale Produktion, globale Verkäufe, Investitionsglobalisierung ... Schwächung von Inland und Import, ob es sich um lokale oder ausländische Maschinen handelt, wichtig Nur in: Produktinnovation, Qualität, Preis!
