Die Industriesituation wird sich stark ändern! Importierte medizinische Geräte werden inländische, beschleunigen die Auflistung und reduzieren den Preis!
Am 6. Juli beschleunigte und beschleunigte sich die Reform des Systemregisters für medizinische Netze viel schneller als erwartet, und dank dieser Reform wird sich auch das bestehende Wettbewerbsmuster der Industrie in so genannten nationalen und importierten medizinischen Geräten ändern. Eine große Anzahl von importierten medizinischen Geräten wird direkt lokalisiert und für eine schnellere Listung genehmigt werden, und die Produktionskosten reduzieren, so dass Verkäufe reduziert werden können.
Der neue Weg der Lokalisierung von ausländisch investierten Unternehmen wird eröffnet, und kann der Import von "einheimischen alternativen Importen" der gleiche sein?
Am 5. Juli veröffentlichte die Shanghai Food and Drug Administration eine Ankündigung, das Pilotprogramm für die Reform des Medizinprodukte-Registrantensystems auf die gesamte Stadt auszuweiten und den Antragstellern für die Registrierung von Medizinprodukten in Shanghai die Produktion von Medizinprodukten in Shanghai anzuvertrauen. Geschäft Produktion von Produkten.
Shanghai Food and Drug Administration sagte auch, dass der Rat aktiv Reform fördert die rasche Verwirklichung der vollständigen Abdeckung der Pilotproduktkategorien, und die Menschen freuen sich auf dem System-Medical Device Registration gilt in Jiangsu, Zhejiang und drei, die geographischen Grenzen, rechtzeitige Verbreitung im ganzen Land zu brechen.
Shanghai seit dem Ende des letzten Jahres eine Piloten menschlichen Medical Device Registration System Freihandelszone in Pudong begann, nach nur sechs Monaten, wird es die Pilot-Reform in die Stadt erweitern. Vor nicht langer Zeit das State Department, vor Tianjin, Guangdong Freihandelszone der Piloten Registrierung von Medizinprodukten zur Genehmigung Menschen System.
Die Reform des Registrierungssystems für Medizinprodukte liegt jenseits der Vorstellungskraft, dahinter stehen die boomenden Bestrebungen der Industrie.
Die Food and Drug Administration von Shanghai hatte zuvor nur die Freihandelszone Pudong pilotiert: Bislang wurden sechs Produkte von drei Unternehmen zugelassen: Neun Produkte der drei Unternehmen sind in den prioritären Registrierungstestkanal eingetreten und 57 Unternehmen haben an der Pilotabsicht teilgenommen. Einige Unternehmen sind daran interessiert, ein Forschungs- und Entwicklungszentrum in Shanghai zu registrieren.
Das Registriersystem für Medizinprodukte greift die langfristigen Schwachpunkte der Industrie direkt an und löst sie. Die Vorteile sind vielfältig.
Große Unternehmensgruppen können interne Ressourcen optimieren und integrieren, Doppelinvestitionen reduzieren und Verschwendung reduzieren;
Innovative Medizintechnikunternehmen können sich auf F & E, Registrierung und vollständiges Outsourcing der Produktion konzentrieren.
Medizinische Einrichtungen, Forschungsinstitute, Ärzte usw. können ebenfalls teilnehmen, Enthusiasmus für Forschung und Entwicklung freisetzen und die Früchte der Produktauflistung teilen;
F & E, Hersteller mit schwachen Markenkapazitäten können dies ebenfalls umwandeln, indem sie sich auf die Produktion im Auftrag konzentrieren und Foxconn in der Medizinprodukteindustrie werden.
In ähnlicher Weise werden ausländischen Medizinprodukteherstellern und importierten Produkten noch größere Vorteile geboten.
Medtronic beauftragte Jabil Technology mit der Herstellung des chirurgischen Stromversorgungssystems und wurde das zweite pilotgeprüfte Produkt für die Reform des Registrierungssystems für Medizinprodukte in Shanghai Weitere Angaben zeigen, dass der Vorteil von Medtronic in dieser Pilotreform auch einfach ist Mehr.
Jabil Technology arbeitet an einem HNO-chirurgischen Instrument für Medtronic Das vorherige Modell, das von diesem Produkt übernommen wurde, war: Das Produkt wurde in Stücke für den Export nach Singapur zerlegt, wieder zusammengebaut und durch Import nach China verkauft.
Da das Registriersystem für Medizinprodukte die Registrierungs- und Produktionsverknüpfungen aufhebt, muss das Produkt nicht weit über den Ozean reisen, sondern wird direkt auf die Inlandsregistrierung umgestellt.
Als Ergebnis wird berichtet, dass nicht nur die Produktionskette verkürzt, die Produktionslogistikkosten gesenkt wurden, sondern auch die Time-to-Market für das Produkt stark vorangekommen ist.In der Vergangenheit betrug die Importregistrierung ein Jahr von der Antragstellung bis zum Zertifikat; Ein Monat oder so.
Medical Device Registration System, die ein neues Modell der lokalen Transformation der eingeführten Erzeugnisse (eingeführten Waren Lokalisierung) für Medtronic eröffnet und dieses Modell anderen ausländischen Streit Preise haben sich versammelt in Shanghai können auch umgesetzt werden.
Menschen, die unter dem Medical Device Registration System, ausländische Unternehmen nicht mehr notwendig, mechanische Produkte über den Ozean, und ohne hohe Investitionen in selbst gebauten Fabriken in China, oder nicht mehr benötigen, um die Kurve Modell der Zusammenarbeit mit inländischer mechanischer Unternehmensstrategie (wie Medtronic und Weigao zu nehmen, LIFETECH frühere Zusammenarbeit). statt, den Produktionsprozess verkürzen, reduziert die Kosten, Zeit viel früher, nach dem Preis der Produkte auf dem Markt zu vermarkten. auch reduziert werden, auf dem Markt in China, wird es auf Basis von ‚Made in China‘ Produkten wird, anstatt ‚importiert‘ Produkte Gesicht erscheint.
Diese Reform, sobald eine große Anzahl von ausländisch finanzierten Maschinenunternehmen daran teilgenommen haben, ist es vorstellbar, dass die lokalisierte Produktion von importierten medizinischen Geräten stark beschleunigt wird.
Dies ist ein sehr wahrscheinliches Ereignis: Im Vergleich zu inländischen lokalen Maschinenunternehmen sind die Forschungs- und Entwicklungskapazitäten ausländischer Maschinenunternehmen im Allgemeinen stärker, und sie konzentrieren sich mehr auf Forschung und Entwicklung und sind eher bereit, sich an das Outsourcing von Produktionsverbindungen zu gewöhnen. Das Registriersystem für Medizinprodukte bietet einen besseren Optimierungspfad.
Die Änderungen in der Anzahl der importierten Medizinprodukte haben sich direkt auf den in China hergestellten Inlandsmarkt geändert, und aufgrund der niedrigeren Kosten wurde auch der Verkaufspreis gesenkt. Ist die so genannte Unterscheidung zwischen Inland und Import wichtig? Kaufen 'Ob die Politik, können Sie von den lokalen nationalen Maschinenunternehmen profitieren?
Medizinprodukt Die Veränderungen in der Branche sind in Sicht.Einkauf Globalisierung, Globalisierung der Produktion, Vertrieb Globalisierung, Investitionen Globalisierung ... Die Schwächung der inländischen und importieren, ob es sich um lokale oder ausländische Maschinen, die einzige wichtige Sache ist : Produktinnovation, Qualität, Preis!
