'ใบอนุญาตเฉพาะกิจ | ขยายตัวที่จะช่วยให้อุปกรณ์ทางการแพทย์ R & D ของเมือง

เครือข่ายการแพทย์ 6 กรกฎาคมอุปกรณ์ทางการแพทย์ R & D และการผลิตใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์และใบอนุญาตผลิต 'แยกรับรอง' ตั้งแต่นักบินที่ประสบความสำเร็จใน Shanghai Pilot Free Trade Zone ในเดือนธันวาคมปีที่แล้วจะขยายไปยังเมืองเมื่อวาน Shanghai อาหาร "ประกาศขยายการปรับปรุงโครงการนำร่องของระบบทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ในเมืองสู่การดำเนินงานทั่วประเทศ" เพื่อให้ผู้สมัครลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายในเมืองให้ความไว้วางใจให้ บริษัท ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในเซี่ยงไฮ้เพื่อผลิตสินค้า

มาตรการนี้จะส่งเสริมการวิจัยนวัตกรรมและการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้อย่างรวดเร็วประโยชน์คนและดึงดูด บริษัท นวัตกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์มากขึ้นในการรวบรวมในเซี่ยงไฮ้เพื่อให้เล่นเพื่อประโยชน์ของการจัดสรรทรัพยากรตามที่แนะนำเทศบาลอาหารและยาจะกระตือรือร้นส่งเสริมความคุ้มครองเต็มรูปแบบของประเภทผลิตภัณฑ์นำร่อง นอกจากนี้ยังจะส่งเสริมข้อตกลงใหม่ในพื้นที่สามเหลี่ยมปากแม่น้ำแยงซีเช่นเจียงซูและเจ้อเจียงทำลายขอบเขตในระดับภูมิภาคและจัดสรรทรัพยากรที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในระดับที่กว้างขึ้น

มีรายงานว่าการแนะนำข้อตกลงใหม่ได้รับการ TCL ทางการแพทย์และบางและนวัตกรรมใหม่ของ บริษัท อื่น ๆ อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เติบโตอย่างรวดเร็วมีความสนใจในศูนย์ R & D ของมันตั้งค่าในเซี่ยงไฮ้เป็นผู้ประกอบการจดทะเบียนนั้นในเวลาเดียวกันจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน, Medtronic, GE Healthcare, Becton Dickinson อุปกรณ์การแพทย์และอื่น ๆ ที่ บริษัท ข้ามชาติ สำนักงานใหญ่ตั้งใกล้ชิดเฝ้าดูความคืบหน้าของนักบินหวังที่จะบรรลุเส้นทางการพัฒนาผลิตภัณฑ์การเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตโดยการมีส่วนร่วมในโครงการนำร่อง

ในฐานะที่เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ระบบการกำกับดูแลของชาติความก้าวหน้าที่สำคัญในการตรวจสอบและอนุมัติ, อุปกรณ์การแพทย์ที่ลงทะเบียนคนดูระบบการพัฒนาธุรกิจ 'จุดปวด' ยาวนาน

การลงทะเบียนของจีนการแพทย์อุปกรณ์ผลิตภัณฑ์และได้ดำเนินการใบอนุญาตผลิตโหมด 'รวม' อุปกรณ์การแพทย์ สถาบัน R & D จะต้องมีอุปกรณ์การผลิตบุคลากรสถานที่เพื่อ R & D ผลเป็นผลิตภัณฑ์ที่สามารถนำมาใช้ในทางคลินิก. นี้มีผลกระทบต่อหลาย ๆ ธุรกิจ R & D สถาบันการศึกษาและการวิจัยนวัตกรรมและการพัฒนาและปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง คุณภาพของผลิตภัณฑ์ ความกระตือรือร้นยังไม่สอดคล้องกับกฎระเบียบระหว่างประเทศ

เมื่อเดือนธันวาคมที่เมืองอาหารและยาออก "จีน (Shanghai) เขตการค้าเสรีทดลองอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จดทะเบียนระบบการดำเนินการนำร่องของโปรแกรม" (เรียกว่า "ศูนย์รวม") ซึ่งเป็นลงทะเบียนผลิตภัณฑ์และผู้ผลิตที่ชัดเจนอนุญาตสามารถแยกออก. โปรแกรม รุกรานน้อยที่สุด, ภาพลวงตา, ​​Kaili ใต้ Fosun และจำนวนของ บริษัท ท้องถิ่นเริ่มต้นการตรวจสอบข้อเท็จจริงทันที

ปัจจุบันหกผลิตภัณฑ์ของสาม บริษัท ได้รับการอนุมัติตาม "แผนการดำเนินงาน" เก้าผลิตภัณฑ์ของทั้งสาม บริษัท ได้เข้าสู่ช่องทดสอบการลงทะเบียนความสำคัญซึ่งเจ็ดผลิตภัณฑ์ได้ผ่านการทดสอบการลงทะเบียน 57 บริษัท มีความสนใจในการเข้าร่วมในโครงการนำร่อง

อย่างไรก็ตามหลังจากกว่าครึ่งปีของการทดลองสำนักงานอาหารและยาแห่งเมืองพบว่าข้อ จำกัด ของภูมิภาคเกี่ยวกับนักบินไม่ได้นำไปสู่ข้อได้เปรียบที่ชัดเจนในการจัดสรรทรัพยากรดังนั้นหลาย บริษัท ที่มีความตั้งใจนำร่องสามารถตั้ง บริษัท แยกต่างหากในเขตการค้าเสรีนำร่องในเซี่ยงไฮ้เท่านั้น มีส่วนร่วมในโครงการนำร่อง

ขอบเขตการขยายตัวของนักบินนายการผลิตของท้องถิ่น R & D และธุรกิจ OEM เป็นประโยชน์ผู้อำนวยการการตรวจสอบอุปกรณ์ลงทะเบียนที่สำนักงานอาหารและยาเทศบาลเรย์มอนด์กล่าวว่าต่อไปจะขยายขอบเขตของธุรกิจในการแก้ปัญหาโดยการมีส่วนร่วมในการ จำกัด พื้นที่นำร่องเพิ่มการมีส่วนร่วมขององค์กร อบอุ่นประเภทนักบินที่อุดมไปด้วย. ในเวลาเดียวกันนี้ต่อไปจะส่งเสริมส่วนความแตกต่างของการใช้แรงงานในเมืองแต่ละ บริษัท อุปกรณ์ทางการแพทย์, การก่อตัวของอำเภอจอดกันผลเพิ่มประสิทธิภาพการจัดสรรทรัพยากรที่มีผลบังคับใช้จะยิ่งชัดเจนมากขึ้น