'अलग लाइसेंस' | शहर के चिकित्सा उपकरण अनुसंधान एवं विकास में मदद करने के लिए विस्तारित

मेडिकल नेटवर्क जुलाई 6 'अलग लाइसेंस' खबर चिकित्सा उपकरण अनुसंधान और चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाण पत्र और उत्पादन लाइसेंस, के उत्पादन शंघाई मुक्त व्यापार क्षेत्र में दिसंबर में पिछले वर्ष सफल पायलट परीक्षण के बाद, अब शहर के लिए कल, शंघाई खाद्य बढ़ाया जाएगा औषधि प्रशासन "शहर चिकित्सा उपकरणों कुलसचिव प्रणाली में सुधार पर शहर चौड़ा घोषणा के कार्यान्वयन का विस्तार करने," जारी चिकित्सा उपकरण पंजीकरण आवेदक के भीतर शहर की अनुमति देने से शंघाई चिकित्सा उपकरणों के विनिर्माण उत्पादों के उत्पादन उद्यमों नियुक्त किया है।

इस उपाय से आगे, शहर खाद्य अभिनव चिकित्सा उपकरणों, तेजी से हुइमिन, नवाचार के विकास को बढ़ावा देंगे और अधिक चिकित्सा उपकरण कंपनी शंघाई लाभ पर खेलने के लिए इकट्ठा होते हैं आकर्षित करती हैं। रिपोर्टों के अनुसार एवं औषधि प्रशासन सक्रिय रूप से, पायलट उत्पाद श्रेणी पूर्ण कवरेज बढ़ावा दे रहा है, जबकि यह भी Jiangsu, Zhejiang और अन्य यांग्त्ज़ी नदी डेल्टा क्षेत्र के लिए नई पहल विकिरण को बढ़ावा देने के क्षेत्रीय सीमाओं को तोड़, एक व्यापक रेंज में नवाचार संसाधन कॉन्फ़िगर कर देगा।

ऐसा लगता है कि नई पहल शुरू की, की गई है TCL चिकित्सा और कुछ अन्य तेजी से बढ़ते नए और अभिनव चिकित्सा उपकरण कंपनियों शंघाई में रजिस्ट्रार के रूप में स्थापित अपने अनुसंधान एवं विकास केंद्र में रुचि रखते हैं, उसी समय, जॉनसन एंड जॉनसन, मेडट्रॉनिक, जीई हेल्थकेयर, बेक्टन डिकिन्सन चिकित्सा उपकरण और अन्य बहुराष्ट्रीय पर मुख्यालय निकट, पायलट की प्रगति देख रहा है पायलट में भाग लेकर उत्पादन अनुकूलन उत्पाद विकास पथ को प्राप्त करने की उम्मीद है।

एक राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नियामक प्रणाली की समीक्षा और अनुमोदन में एक बड़ी सफलता के रूप में, मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रणाली घड़ी लोगों को लंबे समय से व्यापार 'दर्द अंक' का विकास।

चीन के चिकित्सा उपकरणों ने हमेशा उत्पाद पंजीकरण और उत्पादन लाइसेंस 'बंडलिंग' मोड लागू किया है, चिकित्सा उपकरण अनुसंधान एवं विकास संस्थानों आर के उत्पादन उपकरण, कर्मियों, स्थलों, है और विकास के उत्पाद है कि चिकित्सकीय इस्तेमाल किया जा सकता में यह परिणाम है चाहिए। यह बहुत कई को प्रभावित करता है व्यापार अभिनव आर एंड डी और आर एंड डी संस्थानों के निरंतर सुधार उत्पाद की गुणवत्ता उत्साह अंतरराष्ट्रीय नियमों के साथ भी असंगत है।

पिछले दिसंबर, शहर खाद्य एवं औषधि प्रशासन जारी ( "के रूप में अवतार" कहा जाता है), एक स्पष्ट उत्पाद पंजीकरण और निर्माताओं licensor अलग किया जा सकता "कार्यक्रम के चीन (शंघाई) मुक्त व्यापार क्षेत्र प्रयोगात्मक चिकित्सा उपकरणों कुलसचिव प्रणाली पायलट कार्यान्वयन"। कार्यक्रम एक न्यूनतम इनवेसिव, भ्रम, कैली ताई, Fosun और स्थानीय कंपनियों के एक नंबर तुरंत खोज शुरू।

वर्तमान में, तीन कंपनियों छह उत्पादों "कार्यान्वयन योजना" लाइसेंस को मंजूरी दे दी के अनुसार, नौ उत्पादों तीन कंपनियों सूर्योदय का पता लगाने चैनल में, सात उत्पादों पंजीकरण परीक्षा के माध्यम से, 57 कंपनियों के पायलट में भाग लेने में रुचि रखते हैं।

हालांकि, पायलट की पिछले छह महीनों से अधिक, शहर फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने पाया कि पायलट क्षेत्र सीमा संसाधनों के आवंटन का लाभ की ओर जाता है अभी भी स्पष्ट नहीं है, तो कंपनियों के एक बहुत देखते हैं कर सकते हैं केवल एक अलग कंपनी के शंघाई मुक्त व्यापार क्षेत्र प्रयोगात्मक तरीके से पायलट के इरादे पायलट में भाग लेते हैं।

पायलट की विस्तार गुंजाइश, स्थानीय अनुसंधान एवं विकास और OEM व्यापार के उत्पादन कमीशन एक वरदान, निगरानी उपकरण खाद्य एवं औषधि प्रशासन नगर रेमंड में पंजीकृत के निदेशक ने कहा, आगे, पायलट क्षेत्र की सीमा में भाग लेने के द्वारा समस्या को हल करने कारोबार के दायरे का विस्तार होगा कॉर्पोरेट भागीदारी को बढ़ाने के है गर्म, अमीर पायलट प्रकार। इसी समय, इस आगे प्रत्येक शहर चिकित्सा उपकरण कंपनियों में श्रम की भेदभाव विभाजन को बढ़ावा देंगे, जिला के गठन प्रभाव एक साथ पार्क, संसाधनों के आवंटन का अनुकूलन, प्रभाव और भी अधिक स्पष्ट हो जाएगा।