ลึกการปฏิรูปการอนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์ | ผู้เชี่ยวชาญชั้นนำในอุตสาหกรรมคาดการณ์ที่จะเกิดขึ้นในพื้นที่เหล่านี้

แพทย์เครือข่าย 4 กรกฎาคมได้ยินอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นโครงสร้างพื้นฐานที่สำคัญของระบบการดูแลสุขภาพเป็นสัญลักษณ์ที่สำคัญของความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติและความสามารถในการรักษาความปลอดภัยสุขภาพแห่งชาติ. ที่ผ่านมาสองปีที่รัฐให้ความสำคัญอย่างยิ่งต่อการพัฒนาอย่างรวดเร็วและมีสุขภาพดีของอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ประกาศ จำนวนของการสนับสนุนนโยบายที่จะส่งเสริมการพัฒนาของอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่

SFDA จัดขึ้นในวันที่ 2 อุปกรณ์การแพทย์ ในการตรวจสอบสถานที่และการประเมินผลการประชุม Sun Lei ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินผลอุปกรณ์การแพทย์ของรัฐอาหารและยากล่าวว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์รักษาอัตราการเติบโตสารกว่า 20% ต่อปีสูงกว่าอุตสาหกรรมอื่น ๆ ในอุตสาหกรรมสุขภาพสังคมในสาขานี้ โดยทั่วไปแล้วอัตราส่วนของยาในประเทศกำลังพัฒนาคือ 1: 1 อัตราส่วนของยาในประเทศจีนมีค่าเพียง 1: 0.4

รายงานการพัฒนาอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของจีน (ปีพ. ศ. 2560) ระบุว่าในปี 2020 ยอดขายอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดในประเทศจีนจะเกิน 700 พันล้านหยวน

ด้วยความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีโดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้นโยบายส่งเสริมการพัฒนานวัตกรรมด้านการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และการส่งเสริมความต้องการทางการแพทย์นวัตกรรมด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ของจีนจะเร่งตัวเร็วขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของตลาดศูนย์การรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์แห่งชาติได้ดำเนินการออกไป การเปลี่ยนแปลงระบบการอนุมัติที่ครอบคลุม

'ภายใต้การบริการการจัดการเราได้ปรับกระบวนการทบทวนเพื่อให้คนทำงานน้อยลงและปล่อยให้ข้อมูลทำงานมากขึ้นตามระดับความเสี่ยงผลิตภัณฑ์และประเภทการจัดการการจัดสรรเหตุผลของทรัพยากรสำหรับผลิตภัณฑ์นวัตกรรมการแทรกแซงต้นความรับผิดชอบพิเศษ, ใน มาตรฐาน ภายใต้สมมติฐานของการไม่ลดขั้นตอนไม่ลดลงสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์นวัตกรรมโครงการอนุมัติลำดับความสำคัญจะได้รับความสำคัญในขั้นตอนการอนุมัติทางเทคนิค Sun Lei กล่าวว่า

นอกจากนี้ตามความต้องการสำหรับการปฏิรูประบบการตรวจสอบการดำเนินการไปพร้อม ๆ กันการเพิ่มประสิทธิภาพและการทบทวนระบบสารสนเทศศูนย์รีไซเคิลเพื่อตอบสนองความต้องการของการทบทวนร่วมกับนานาชาติการแพทย์อุปกรณ์ควบคุมการฟอรั่ม (IMDRF) สเปคการประยุกต์ใช้การลงทะเบียน (RPS) และสถานการณ์การทำงานจริง ระหว่างประเทศสมาชิกที่เกี่ยวข้องกับความต้องการยื่นอิเล็กทรอนิกส์, การศึกษาและกำหนดยื่นอิเล็กทรอนิกส์ของเราที่ลงทะเบียน (ERPs) การเปิดเผยข้อมูลเนื้อหารูปแบบและการเข้ารหัสความต้องการของสถานประกอบการของการตรวจสอบและการอนุมัติของอุปกรณ์ทางการแพทย์ยอมรับแบบครบวงจรแพลตฟอร์มการรายงานออนไลน์แอพลิเคชันสำหรับการลงทะเบียนของอุปกรณ์ทางการแพทย์และการตรวจสอบการส่งอิเล็กทรอนิกส์และการอนุมัติ .

'Informatization หมายถึงการเชื่อมต่อการจองออนไลน์กับการปรึกษาหารือแบบออฟไลน์เพื่อสร้างเวทีการปรึกษาและการสื่อสารที่มีประสิทธิภาพและราบรื่นปรับปรุงเว็บไซต์ของศูนย์สร้างหมายเลขบริการ WeChat เน้นลักษณะของบทวิจารณ์และมีส่วนร่วมในการตีความนโยบายและบริการให้คำปรึกษา ทบทวนบทบาทของแบบสอบถามแบบไดนามิกและแง่มุมอื่น ๆ ขณะนี้ในเซี่ยงไฮ้กวางโจวมณฑลเจียงซูเจ้อเจียงและสถานที่อื่น ๆ ได้เปิดการทบทวนจากผู้เชี่ยวชาญด้านวิดีโอระยะไกลแล้ว "นายซัน Lei กล่าว

นับตั้งแต่ก่อตั้งศูนย์จำนวนจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์เพิ่มขึ้นทุกปีจากน้อยกว่า 1,000 คนในปี 1997 เป็น 1,500 คนในปี 2000 เป็น 6,737 คนในปีพ. ศ. 2551 และมีสถิติสูงเป็นประวัติการณ์ในปีพ. ศ. 2557 ถึง 11,233 คนกว่า 10 ปี จำนวนการจดทะเบียนเพิ่มขึ้น 10 เท่า "นายซัน Lei กล่าวว่า" ผ่านการปฏิรูปประเทศจีนได้ตระหนักถึงความเห็นชอบทางวิทยาศาสตร์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์การปรับปรุงประสิทธิภาพและในเวลาเดียวกัน ธุรกิจ ผ่านระบบนี้คุณภาพของการวิจัยและการพัฒนาได้รับการปรับปรุงอย่างมากทำให้อุตสาหกรรมมากขึ้น สุขภาพ จะมีขีดความสามารถในการแข่งขันสูงขึ้นในโลกนี้ "

การปฏิรูปการอนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ลึกซึ้งได้กระตุ้นให้เกิดนวัตกรรมด้านอุตสาหกรรมขึ้นอีกครั้ง แต่ก็จะทำให้เกิดกระแสการปรับโครงสร้างและการควบรวมกิจการ

'ปีหน้าเราจะอยู่บนเส้นระบบการรายงานอิเล็กทรอนิกส์จะทำอย่างไรกับปรัชญาการบริหารจัดการที่สูงขึ้นของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อาจจะมีบาง บริษัท จะไม่กล้าที่จะประกาศในเวลาเดียวกันการควบรวมอุปกรณ์ทางการแพทย์มากขึ้นและการเข้าซื้อกิจการจะยังคงผนวกของ SMEs. ดวงอาทิตย์ Lei แสดง

ในปัจจุบันการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์รวม 15,343 แต่ 20 ล้านค่าขององค์กรที่เกิดขึ้นครึ่งหนึ่งของการปฏิรูปอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่อไปจะทำให้รุนแรงอุปกรณ์ทางการแพทย์การควบรวมกิจการในอุตสาหกรรมการปรับโครงสร้างผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมคาดการณ์ต่อไปอีกห้าปีถึง 10 ปี, อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของจีน ของเรือบรรทุกเครื่องบิน 'ส่วนใหญ่จะเกิดใน Pearl River Delta, แม่น้ำแยงซี Delta, Bohai Rim หรือ