의료 네트워크 7월 4일 청각 의료 기기는 의료 시스템의 중요한 인프라가 국가 과학 기술 발전과 국민 건강 보안 기능의 중요한 상징이다. 지난 2 년 동안, 국가는 공포 의료 기기 산업의 신속하고 건강한 발전에 큰 중요성을 첨부합니다 정책 지원의 숫자는 혁신적인 의료 기기 산업의 발전을 촉진한다.
SFDA는 2 일 개최 의료 기기 현장 조사 및 평가 회의에서 국가 식품 의약품 안전청의 의료 기기 기술 평가 센터 책임자 인 선 레이 (Sun Lei)는 "의료 기기는 연간 20 % 이상의 복합 성장률을 보이며 다른 어떤 산업보다 높다. 보건 산업 분야에서이 분야의 사회 미래의 시장 공간은 여전히 매우 커서 개발 도상국의 의약품과 기계류의 비율은 1 : 1이며 중국의 의약품 비율은 1 : 0.4에 불과합니다.
중국 의료 기기 산업 발전 보고서 (2017)는 2020 년까지 중국에서 의료 기기의 총 연간 판매액이 7000 억 위안을 초과 할 것으로 예상하고 있습니다.
과학 기술의 발달, 특히 혁신적인 의료 기기 생산의 발전과 의료 수요의 촉진을 장려하는 정책의 이행으로 중국의 의료 기기의 독자적인 혁신이 가속화 될 것이다. 시장 수요에 부응하여 국립 의료 기기 승인 센터 승인 시스템의 포괄적 인 변환.
"관리 서비스를 통해 검토 프로세스를 최적화하여 사람들이 더 적은 비용으로 실행하고 데이터를 더 많이 사용하도록 허용했습니다. 제품 위험 수준 및 관리 범주, 합리적인 리소스 할당, 혁신적인 제품, 조기 개입, 특별 책임, 있음 표준 축소하지 않는다는 전제하에 혁신적인 의료 기기에 대한 절차가 축소되지 않고 기술 승인 절차에 우선 승인 프로젝트가 우선적으로 적용될 것 "이라고 말했다.
또한, 검토 시스템의 개혁에 대한 요구에 따라, 국제 의료 기기 레귤레이터 포럼 (IMDRF) 등록 신청 사양 (RPS)와 실제 작업 상황과 함께, 동시에 검토의 요구를 충족하기 위해 정보 시스템의 검토를 최적화하고 재활용 센터 수행 국제 등록이 전자 파일링 요구 사항, 연구에 관한 우리의 등록 된 전자 제출을 공식화 (ERPS)는 정보의 내용, 형식 및 인코딩 요구 사항의 공개는 검토 및 의료 기기 승인의 설립은 통합 된 온라인보고 플랫폼, 의료 기기 및 전자 제출 검토 및 승인 등록의 신청을 받아 .
정보화 란 온라인 예약과 오프라인 상담을 연결하여보다 효율적이고 원활한 상담 및 커뮤니케이션 플랫폼을 구축하는 것입니다. 센터 웹 사이트를 개선하고 WeChat 서비스 번호를 작성하고 검토 특성을 강조하며 정책 해석 및 컨설팅 서비스에서 적극적으로 참여해야합니다. 역동적 인 쿼리 및 기타 측면의 역할을 검토하십시오. 현재 상하이, 광저우, 강소, 절강 및 기타 장소에서 원격 비디오 전문가 리뷰를 열었습니다.
'센터가 설립되었습니다, 의료 기기 제품 등록은 11,233에 도달하는 2014 년, 높은 기록에 의해 6737 1500 2000, 2008, 1997 년에 1000 미만에서, 연도 별 증가 해를 선언합니다. 십년 선 라이 (Sun Lei) 박사는 "개혁을 통해 중국은 의료 기기의 과학적 승인을 실현하고 효율성을 향상시키면서 동시에 효율성을 향상 시켰습니다. 사업 이 시스템을 통해 연구 개발의 품질이 크게 개선되어 업계가 더욱 발전하게되었습니다. 건강 세계에서 더 큰 경쟁력을 가질 것 "이라고 말했다.
의료 기기 승인에 대한 심화 된 개혁은 업계의 혁신 잠재력을 더욱 촉진 시켰지만, 구조 조정 및 통합 충격의 파동도 가져올 것입니다.
'전자보고 시스템은 의료 기기의 높은 경영 철학으로 할 것이다 온라인 내년에 우리가 될 것입니다, 일부 기업은 중소기업의 합병을 계속, 같은 시간, 의료 기기보다 인수 합병을 선언 감히하지 않습니다이있을 수 있습니다.'썬 레이 표현.
현재, 의료 기기는 15,343의 총 제조 업체,하지만 기업의 2000 만 값이 더 업계의 합병, 구조 조정, 업계 전문가들은 향후 5 ~ 10 년을 예측하는 의료 기기를 악화시킬 것, 중국의 의료 기기 산업을 의료 기기 개혁의 절반을 차지 '항공 모함'이 가장 가능성이 주강 삼각주, 장강 삼각주, 발해 연안 또는에서 태어난 것입니다.
