मेडिकल डिवाइस स्वीकृति सुधार गहराई | विशेषज्ञों का अनुमान है कि इन क्षेत्रों में उद्योग के नेता उपस्थित होंगे
मेडिकल नेटवर्क जुलाई 4 सुनवाई चिकित्सा उपकरण स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली का एक महत्वपूर्ण बुनियादी ढांचे राष्ट्रीय वैज्ञानिक और तकनीकी प्रगति और राष्ट्रीय स्वास्थ्य सुरक्षा क्षमताओं का एक महत्वपूर्ण प्रतीक है। पिछले दो साल, राज्य चिकित्सा उपकरण उद्योग के तीव्र और स्वस्थ विकास, प्रख्यापित को काफी महत्व देता नीति समर्थन की एक संख्या अभिनव चिकित्सा उपकरण उद्योग के विकास को प्रोत्साहित करने के।
SFDA 2 को आयोजित चिकित्सा उपकरण अनुमोदन बैठक में समीक्षा साइट जांच, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन मेडिकल डिवाइस इवैल्यूएशन के निदेशक, सूर्य लेई के लिए केंद्र ने कहा, 'मेडिकल डिवाइस एक वार्षिक चक्रवृद्धि विकास समाज के क्षेत्रों में स्वास्थ्य उद्योग में 20% से अधिक की दर, किसी भी अन्य उद्योग की तुलना में अधिक बनाए रखें। भविष्य बाजार अंतरिक्ष के लिए निवेश अभी भी बड़ी है, विकासशील देशों के लिए औसत से Yaoxie 1: 0.4 ': 1, चीन के मेडिकल डिवाइस अनुपात केवल 1 है।
"चीन मेडिकल डिवाइस उद्योग विकास रिपोर्ट (2017)" पता चलता है कि 2020 में चिकित्सा उपकरणों के कुल वार्षिक बिक्री 700 अरब से अधिक युआन होने की उम्मीद है।
विज्ञान और प्रौद्योगिकी के विकास, विशेष रूप से राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण अनुसंधान एवं विकास में नवाचार नीति कार्यान्वयन प्रोत्साहित करते हैं, और स्वतंत्र नवाचार की चिकित्सा की जरूरत खींच चीन के चिकित्सा उपकरणों के उद्भव में तेजी आएगी। बाजार की मांग के जवाब में करने के लिए के साथ, राष्ट्रीय केन्द्र एक चिकित्सा उपकरण अनुमोदन आयोजित अनुमोदन प्रणाली की व्यापक परिवर्तन।
'कपड़े के नीचे रखा ट्यूब, हम समीक्षा प्रक्रिया, पैर पर कम लोगों को अनुकूलित किया है, ताकि डेटा और अधिक चल रहा है। जोखिम और उत्पाद श्रेणी प्रबंधन की डिग्री के अनुसार, अभिनव उत्पादों, शीघ्र हस्तक्षेप के लिए संसाधनों के तर्कसंगत आवंटन, व्यक्ति जिम्मेदार है, में मानक कम नहीं है, कार्यक्रम अभिनव चिकित्सा उपकरणों के आधार के तहत कम नहीं करता, प्राथमिकता परियोजनाओं के अनुमोदन के तकनीकी स्वीकृति की प्रक्रिया में प्राथमिकता दी जानी करने के लिए। 'सूर्य लेई व्यक्त की है।
इसके अलावा, समीक्षा की प्रणाली में सुधार की मांग के अनुसार, के साथ इंटरनेशनल मेडिकल डिवाइस नियामकों फोरम (IMDRF) पंजीकरण आवेदन विनिर्देश (आर पी एस) और वास्तविक काम स्थिति संयोजन के रूप में किया जाता है एक साथ के अनुकूलन और रीसाइक्लिंग सेंटर सूचना प्रणाली की समीक्षा समीक्षा की जरूरतों को पूरा करने के लिए, अंतरराष्ट्रीय रजिस्टर इलेक्ट्रॉनिक फाइलिंग आवश्यकताओं, अध्ययन से संबंधित और हमारे पंजीकृत इलेक्ट्रॉनिक प्रस्तुत करने को तैयार (Erps) जानकारी सामग्री, प्रारूप और एन्कोडिंग आवश्यकताओं के प्रकटीकरण, समीक्षा और चिकित्सा उपकरणों के अनुमोदन की स्थापना के एक एकीकृत ऑनलाइन रिपोर्टिंग मंच, चिकित्सा उपकरणों और इलेक्ट्रॉनिक प्रस्तुत समीक्षा और अनुमोदन के पंजीकरण के लिए आवेदन स्वीकार ।
'सूचना का मतलब है कि अधिक कुशल और चिकनी परामर्श और संचार मंच बनाने के लिए ऑफ़लाइन परामर्श के साथ ऑनलाइन आरक्षण कनेक्ट करना है। केंद्र की वेबसाइट में सुधार करें, वीचैट सेवा संख्या बनाएं, समीक्षा की विशेषताओं को हाइलाइट करें और सक्रिय रूप से नीति व्याख्या और परामर्श सेवाओं में खेलें। गतिशील क्वेरी और अन्य पहलुओं की भूमिका की समीक्षा करें। वर्तमान में शंघाई, गुआंगज़ौ, जियांगसू, झेजियांग और अन्य स्थानों में एक दूरस्थ वीडियो विशेषज्ञ समीक्षा खोली गई। 'सूर्य लेई ने कहा।
केंद्र की स्थापना के बाद से सालाना 1 99 7 में 1,000 से कम, 2000 में 1,500 से 2008 तक 6,737 और 2014 में रिकॉर्ड उच्च 11,233 तक पहुंच गया। पंजीकरण की संख्या 10 गुना बढ़ गई है। 'सूर्य लेई ने कहा,' सुधार के माध्यम से, चीन ने चिकित्सा उपकरणों की वैज्ञानिक स्वीकृति, दक्षता में सुधार, और साथ ही साथ महसूस किया है। व्यापार इस प्रणाली के माध्यम से, उद्योग को और अधिक बनाने, अनुसंधान और विकास की गुणवत्ता में काफी सुधार हुआ है स्वास्थ्य , दुनिया में अधिक प्रतिस्पर्धात्मकता होगी। '
चिकित्सा उपकरण अनुमोदन के गहन सुधार ने उद्योग की नवाचार क्षमता को आगे बढ़ाया है, लेकिन यह पुनर्गठन और समेकन झटके की लहर भी लाएगा।
'अगले साल हम ऑन लाइन इलेक्ट्रॉनिक रिपोर्टिंग प्रणाली चिकित्सा उपकरणों के उच्च प्रबंधन दर्शन के साथ क्या होगा, हो सकता है कुछ कंपनियों एसएमई के विलय के लिए जारी रहेगा एक ही समय, चिकित्सा उपकरण और अधिक विलय और अधिग्रहण की घोषणा करने की हिम्मत नहीं करेगा।' सूर्य लेई व्यक्त की है।
वर्तमान में, चिकित्सा उपकरण 15,343 की कुल निर्माताओं, लेकिन 20 लाख उद्यम के मूल्य, चीन के चिकित्सा उपकरण उद्योग चिकित्सा उपकरणों सुधारों के आधे ले लिया आगे चिकित्सा उपकरण उद्योग विलय, पुनर्गठन, उद्योग विशेषज्ञों का अनुमान है कि अगले पांच से 10 साल ख़राब करेगा 'विमान वाहक' सबसे अधिक संभावना पर्ल नदी डेल्टा, यांग्त्ज़ी नदी डेल्टा, बोहाई रिम या में पैदा होगा।
