เจ้าหน้าที่ของ SFDA: ในปีหน้าจะมีการแสดงความคิดเห็นด้านการแพทย์ AI จำนวนมาก

เครือข่ายการแพทย์เมื่อวันที่ 3 กรกฎาคมที่ผ่านมาคาดว่าซอฟต์แวร์ทางการแพทย์อิสระจำนวนมากจะเข้าสู่ขั้นตอนการทบทวนรายชื่อในปีหน้า Sun Lei ผู้อำนวยการศูนย์ประเมินผลอุปกรณ์ทางการแพทย์กล่าวในวันที่ 2 กรกฎาคมว่าศูนย์ดังกล่าวไม่ได้รับผลิตภัณฑ์จากทางการแพทย์ที่ส่งโดยองค์กร การประยุกต์ใช้รายการอย่างไรก็ตามจากการวิจัยทางการแพทย์และการวิจัยทางการแพทย์ในประเทศและระหว่างประเทศศูนย์ได้จัดตั้งกลุ่มงานวิจัย Al เพื่อศึกษาประเด็นการทบทวนทางเทคนิคที่เกี่ยวข้อง

ศูนย์ตรวจสอบเทคโนโลยีอุปกรณ์ทางการแพทย์ก่อตั้งเมื่อปีพ. ศ. 2539 ในฐานะอาหารประจำชาติ ยาเสพติด ภายใต้การกำกับดูแลและการบริหารงานของรัฐ (ระดับสำนัก) หน้าที่หลักรับผิดชอบการจดทะเบียนประเภทที่สามในดินแดน อุปกรณ์ทางการแพทย์ การทบทวนด้านเทคนิคของผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่นำเข้าเป็นต้น

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาศูนย์ได้จัดตั้งทีมผู้เชี่ยวชาญด้านวิชาชีพในด้านเวชศาสตร์คลินิกการวินิจฉัยทางคลินิกวิศวกรรมชีวการแพทย์วัสดุศาสตร์และสถิติสำหรับนวัตกรรมลำดับความสำคัญผลิตภัณฑ์ที่สำคัญผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติโครงการทดลองทางคลินิกและเป็นผลิตภัณฑ์แรกของพันธุ์เดียวกัน ทีมทบทวนทีมโครงการดำเนินการกลไกการทบทวนการทำงานเสริมสร้างความแข็งแกร่งของการทบทวนการแบ่งส่วนอย่างมืออาชีพช่วยเพิ่มระดับมืออาชีพและระดับความเห็นทางวิทยาศาสตร์ในการทบทวนและค่อยๆสร้างระบบการตรวจสอบทีมงานที่มุ่งเน้นด้านโครงการ .

นับตั้งแต่การดำเนินการตามกระบวนการอนุมัติพิเศษสำหรับนวัตกรรมในปี 2014 ศูนย์ได้ดำเนินการตรวจสอบทางเทคนิค 58 ผลิตภัณฑ์ที่เข้าสู่ช่องทางอนุมัติพิเศษสำหรับนวัตกรรม หัวใจ น้อยใส่ลิ้นหัวใจเทียมระบบแทรกแซงลวดอุปกรณ์ revascularization ท้องหลอดเลือดใส่ขดลวดรับสินบนระบบ miR-92A ระดับการแสดงออกของชุดตรวจหายีน (เรืองแสงวิธี RT-PCR) 34 และได้รับการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์การตลาดสรุปตั้งแต่ มกราคม 2017 ตั้งแต่การดำเนินการโครงการทบทวนความสำคัญเข้าช่องทางศูนย์ผลิตภัณฑ์รีวิว 15 ลำดับความสำคัญสำหรับการตรวจสอบทางเทคนิคเคลือบยาสวนบอลลูนฟอกเลือดกลวงกรองเมมเบรนเส้นใยและอื่น ๆ ห้าผลิตภัณฑ์สรุปและได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด

ตามดวงอาทิตย์ Lei ในปัจจุบันศูนย์ได้มาตรฐานและรูปแบบที่ห้าการให้คำปรึกษาและระบบการสื่อสารที่ครอบคลุมการประยุกต์ใช้การลงทะเบียนล่วงหน้าที่จะประกาศก่อนการทดลองทางคลินิกที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติของการประยุกต์ใช้กระบวนการตรวจสอบเช่นเดียวกับการตรวจสอบและนวัตกรรมการทบทวนการจัดลำดับความสำคัญของกระบวนการทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ อุปกรณ์ทางการแพทย์ ธุรกิจ คุณสามารถสื่อสารกับศูนย์ผ่านช่องทางต่างๆเพื่อรับคำแนะนำทางธุรกิจและการสนับสนุนด้านเทคนิค