مقامات SFDA: تعداد زیادی از بررسی های پزشکی AI در سال آینده وجود خواهد داشت
شبکه پزشکی ژوئیه 3 اخبار 'انتظار می رود سال آینده وجود خواهد داشت تعداد زیادی از بررسی های پزشکی مستقل از نرم افزار آل وارد مرحله بازار. دستگاه پزشکی مدیر مرکز ارزیابی یکشنبه لی گفت جولای 2، مرکز در حال حاضر هنوز دریافت محصولات پزشکی آل ارائه شده توسط شرکت نمی لیست نرم افزار است. با این حال، بر اساس تحقیق و توسعه AI روند پزشکی داخلی و خارجی، این مرکز مسائل مطالعه خاص مربوط به استقرار بررسی فنی گروه تحقیقاتی آل.
مرکز بازرسی فناوری دستگاه پزشکی در سال 1996 به عنوان غذای ملی اصلی تاسیس شد. پزشکی به طور مستقیم تحت نظارت و اداره اداره دولتی (سطح اداری)، تابع اصلی مسئول ثبت سومین رده در قلمرو دستگاه پزشکی بررسی فنی محصولات وارداتی دستگاه های پزشکی وارداتی و غیره
در سال های اخیر، مرکز ایجاد یک تیم چند رشته متخصص در پزشکی بالینی، تشخیص بالینی، مهندسی پزشکی، علوم مواد و آمار برای نوآوری، اولویت، عمده، محصولات دشوار، پروژه های تصویب آزمایش های بالینی و اولین محصول از همان نوع است. تیم بازنگری تیم پروژه مکانیسم بازبینی را بررسی می کند، بررسی تجزیه و تحلیل حرفه ای را افزایش می دهد، سطح حرفه ای سازی و سطح علمی بررسی را افزایش می دهد و به تدریج یک سیستم بررسی تیم مبتنی بر پروژه مبتنی بر بالینی ایجاد می کند. .
از زمان اجرای پروسه تصویب ویژه برای نوآوری در سال 2014، مرکز بررسی فنی 58 محصول انجام داده است که وارد کانال تایید ویژه برای نوآوری شده است. قلب ضربان ساز قلب، دریچه مصنوعی قلب سیستم مداخله از راه پوست، دستگاه عروق، آئورت شکمی استنت گرافت-سیستم، میزان بیان به miR-92A از کیت تشخیص ژن (فلورسنت روش RT-PCR) 34 و تایید شده برای بازاریابی محصولات این نتیجه رسیدند از ژانویه 2017 از زمان اجرای برنامه بررسی اولویت، از ورود به کانال مرکز 15 محصولات بررسی اولویت برای بررسی فنی، مواد مخدر شستشو بهصورت بالون کاتتر، همودیالیز توخالی فیلتراسیون غشایی فیبر و پنج محصولات دیگر به این نتیجه رسیدند و تایید شده برای بازاریابی است.
با توجه به خورشید لی، در حال حاضر، مرکز استاندارد است و تشکیل پنج مشاوره و سیستم های ارتباطی، پوشش برنامه پیش ثبت نام به اعلام، قبل از آزمایش های بالینی مورد نیاز برای تصویب این برنامه، روند بررسی، و همچنین بررسی و نوآوری بررسی اولویت تمامی مراحل کار از کالا تجهیزات پزشکی کسب و کار شما می توانید با مرکز از طریق کانال های مختلف ارتباط برقرار کنید تا راهنمایی کسب و کار و پشتیبانی فنی دریافت کنید.
