مسؤولو الهيئة العامة للغذاء والدواء: سيكون هناك عدد كبير من المراجعات الطبية للذكاء الاصطناعي العام المقبل
الشبكة الطبية 3 يوليو "من المتوقع أن يدخل عدد كبير من برامج Al Medical المستقلة مرحلة مراجعة القوائم في العام المقبل". قال Sun Lei ، مدير مركز تقييم الأجهزة الطبية ، في 2 يوليو أن المركز لم يتلق منتجات Al Medical التي تقدمها المؤسسات. تطبيق القائمة ، ومع ذلك ، استناداً إلى اتجاهات البحث والتطوير الطبية الداخلية والدولية الدولية ، أنشأ المركز مجموعة عمل بحثية لبحث قضايا المراجعة الفنية ذات الصلة.
تم تأسيس مركز مراجعة تكنولوجيا الأجهزة الطبية في عام 1996 كأغذية وطنية أصلية. المخدرات مباشرة تحت إشراف وإدارة إدارة الدولة (مستوى المكتب) ، تكون المهمة الرئيسية مسؤولة عن تسجيل الفئة الثالثة في الإقليم. جهاز طبي المراجعة الفنية لمنتجات الأجهزة الطبية المستوردة ، إلخ.
في السنوات الأخيرة ، أنشأ المركز فريقا متعدد التخصصات من المهنيين في الطب السريري ، والتشخيص السريري ، والهندسة الطبية الحيوية ، وعلم المواد ، وإحصاءات الابتكار ، والأولوية ، والمنتجات الرئيسية ، والصعبة ، ومشاريع الموافقة على التجارب السريرية ، والمنتج الأول من نفس الصنف. يجري فريق مراجعة فريق المشروع آلية عمل المراجعة ، ويقوي مراجعة التجزئة المهنية ، ويعزز المستوى الاحترافي والمستوى العلمي للمراجعة ، وينشئ تدريجياً نظام مراجعة الفريق القائم على المشاريع السريري المنحى. .
منذ تنفيذ عملية الموافقة الخاصة على الابتكار في عام 2014 ، أجرى المركز مراجعة تقنية لـ 58 منتجًا دخلوا قناة الموافقة الخاصة للابتكار. قلب أجهزة ضبط نبضات القلب، الاصطناعية صمام القلب نظام تدخل عن طريق الجلد، وجهاز إعادة التوعي، البطن الأبهري نظام الدعامة الكسب غير المشروع، ومستوى التعبير مير 92A من عدة الكشف عن الجينات (الفلورية طريقة RT-PCR) 34 والموافقة على تسويق المنتجات وخلص منذ يناير 2017 منذ تنفيذ برنامج المراجعة الأولوية، ودخول قناة مركز 15 استعراض المنتجات الأولوية للاستعراض التقني، والقسطرة البالون، وغسيل الكلى جوفاء الترشيح الغشائي الألياف وغيرها من خمسة منتجات خلص وافقت للتسويق يبلغ حجمه المخدرات.
ووفقا لسون يات، في الوقت الحاضر، ومركز وموحدة وشكلت خمسة التشاور ونظام الاتصالات، وتغطي تطبيق التسجيل المسبق للإعلان، وذلك قبل التجارب السريرية اللازمة للموافقة على الطلب، وعملية الاستعراض، وكذلك مراجعة والابتكار مراجعة أولويات العملية برمتها من الناتج المعدات الطبية عمل يمكنك التواصل مع المركز من خلال قنوات مختلفة للحصول على إرشادات الأعمال والدعم الفني.
