El desarrollo actual de la tecnología global secuenciación NGS, sigue siendo Gran Bretaña y los Estados Unidos como el principal responsable del desarrollo técnico del país, los Estados Unidos Illumina y Thermo Fisher Scientific dos dominados lugares británicos tecnologías de Oxford Nanopore (tres generaciones de la tecnología de secuenciación) para el desarrollo de los aspectos más destacados. Y China continental coloca líder BGI BGI, además de su propia marca ha sido el advenimiento de los instrumentos de secuenciación, sino también activa del mercado de servicios de secuenciación diseño, Taiwan también tiene un cuerpo de estudiantes de Biotecnología se centra en tres generaciones de mejoras en la tecnología de secuenciación e investigación y desarrollo. a principios de 2018, Illumina y Thermo Fisher Scientific ha lanzado un nuevo modelo de cooperación iSeq100, tratando de reducir aún más el precio de la secuenciación, y más en línea con las necesidades de los escenarios de aplicación clínicos, además, iSeq100 núcleo de componentes clave (chip sensor CMOS), diseño de Taiwan fábrica de cristal de chip El diseño de fase de luz, y por parte de Power Crystal Group es responsable de los componentes clave OEM, esta es la primera vez en Taiwan en ingresar a la competencia global de tecnología de secuenciamiento NGS.
Desde 2016 hasta la fecha, la FDA aprobó la autorización de comercialización de una serie de NGS basados en la tecnología de materiales médicos de diagnóstico in vitro para construir la tecnología NGS en los hitos de desarrollo clínico de aplicaciones de diagnóstico in vitro, así como el compromiso de implementar el gen de la FDA aplicaciones de diagnóstico de finales de 2017, la FDA La aprobación del kit de diagnóstico complementario de Foundation Medicine, Foundation One CDx, como material médico de diagnóstico complementario para fármacos tumorales sólidos, establece además la validez de las aplicaciones de diagnóstico in vitro de NGS.
El campo de la aplicación clínica de la tecnología NGS, además de la implementación en laboratorios de prueba de terceros, también hay más y más laboratorio clínico del hospital, la tecnología NGS se incluirá en la herramienta de aplicaciones de pruebas clínicas. La tecnología NGS es cada vez más utilizada. Los reglamentos médicos de la FDA han definido claramente el alcance de las aplicaciones de secuenciación genética, incluidas las Pruebas de laboratorio desarrolladas (LDT) y el Diagnóstico in vitro (IVD). forma reglamentaria a la china continental y Taiwán de la supervisión normativa de la actitud de NGS cercanas a la vista de Estados Unidos, los métodos de detección de laboratorio de construcción propia (LDT) se puede utilizar para los laboratorios clínicos normativos, para ayudar a proporcionar a los médicos a diagnosticar la enfermedad, y Esta serie de entornos de mercado es clara y las regulaciones están maduras, por lo que la aplicación clínica de la tecnología NGS se desarrollará rápidamente en los próximos años.
desarrollo de aplicaciones de secuenciación NGS mercado de futuros, se centrará en el análisis y la aplicación de las dos direcciones información de la secuenciación del genoma después de una muestra clínica, que cumple con las necesidades de información biológica y médica rigurosa y especificaciones de información clínica se incrementará, por lo tanto ayudar a NGS La secuenciación técnica de la plataforma de procesamiento de muestras automatizada frontal, así como el cumplimiento con el laboratorio de pruebas de calidad estándar también serán un importante sistema de soporte para aplicaciones clínicas de NGS.