O desenvolvimento atual da tecnologia global sequenciamento NGS, ainda é a Grã-Bretanha e os Estados Unidos como o principal o desenvolvimento técnico do país, os Estados Unidos Illumina e Thermo Fisher Scientific dois dominado lugares britânicos tecnologias Oxford Nanopore (três gerações de tecnologia de seqüenciamento) para o desenvolvimento dos destaques. E a China continental coloca líder BGI BGI, além de sua própria marca foi o advento de instrumentos de seqüenciamento, mas também activa do mercado de serviços de sequenciamento layout, Taiwan também tem um corpo discente de Biotecnologia centra-se em três gerações de melhorias tecnologia de sequenciamento e pesquisa e desenvolvimento. no início de 2018, Illumina e Thermo Fisher Scientific lançou um novo modelo de cooperação iSeq100, tentando reduzir ainda mais o preço do seqüenciamento, e mais de acordo com as necessidades dos cenários de aplicação clínica, além disso, núcleo iSeq100 de componentes-chave (chip sensor CMOS), design by Taiwan fábrica de chips de cristal fase de desenho de luz, e pelo Grupo PSC, responsável por componentes-chave de OEM, que é a primeira em Taiwan a entrar em concorrência global ligações tecnologia NGS sequenciamento.
Desde 2016 a data, a FDA aprovou a autorização de comercialização de uma série de NGS tecnologia baseada em material médico de diagnóstico in vitro para construir tecnologia NGS em marcos de desenvolvimento clínico de aplicações IVD, bem como o compromisso de implementar o gene FDA aplicações de diagnóstico do final de 2017, FDA companheiro aprovado diagnóstico kit Fundação uma CDx Fundação Medicina como um material médico de diagnóstico medicação concomitante de tumores sólidos, a ainda estabelecer a legitimidade do NGS aplicações de diagnóstico in vitro.
O campo de aplicação clínica da tecnologia NGS, além da implementação em laboratórios de testes de terceiros, há também mais e mais laboratório clínico hospitalar, tecnologia NGS será incluído na ferramenta de aplicações de testes clínicos. A tecnologia NGS é cada vez mais amplamente utilizada.Os regulamentos médicos do FDA definiram claramente o escopo das aplicações de sequenciamento genético, incluindo os testes desenvolvidos pelo laboratório (LDTs) e o diagnóstico in vitro (IVD). Abordagens regulatórias Atualmente, as atitudes regulatórias em relação à NGS na China e em Taiwan estão próximas das dos Estados Unidos.Métodos de detecção de autoconstrução (LDTs) podem ser usados em laboratórios clínicos padronizados para ajudar a fornecer pessoal médico clínico para o diagnóstico de doenças. Essa série de ambientes de mercado é clara e os regulamentos estão maduros, fazendo com que a aplicação clínica da tecnologia NGS se desenvolva rapidamente nos próximos anos.
O desenvolvimento do mercado de aplicações de seqüenciamento NGS no futuro incidirá sobre as duas principais direções de análise clínica e pós-sequenciamento de informações genéticas.A demanda por bioinformática baseada em informações clínicas rigorosas e clínicas e informações médicas aumentará muito e, portanto, ajudar NGS. O sequenciamento técnico da plataforma de processamento automatizado de amostras front-end, bem como a conformidade com o laboratório de teste padrão de qualidade, também serão um importante sistema de suporte para aplicações clínicas de NGS.