Die aktuelle Entwicklung der globalen Sequenzierungstechnologie NGS, noch Großbritannien und die Vereinigten Staaten als die wichtigste technische Entwicklung des Landes, der Vereinigten Staaten Illumina und Thermo Fisher Scientific zwei dominierten britische Orte Oxford Nanopore Technologien (drei Generationen von Sequenzierungstechnologie) für die Entwicklung der Highlight. Und China Continental stellt BGI BGI Führer, zusätzlich zu seiner eigenen Marke hat das Aufkommen von Sequenzierungsinstrumenten, aber auch aktiver Layout-Sequenzierung-Services-Markt, Taiwan hat auch einen Student der Biotechnologie konzentriert sich auf drei Generationen von Sequenzierungstechnologie Verbesserungen und Forschung und Entwicklung. Anfang 2018, Illumina und Thermo Fisher Scientific hat ein neues Kooperationsmodell iSeq100 ins Leben gerufen und versucht, den Preis der Sequenzierung weiter zu reduzieren, und mehr im Einklang mit den Bedürfnissen der klinischen Anwendungsszenarien, aber auch iSeq100 Kern von Schlüsselkomponenten (CMOS-Sensor-Chip), Design von Taiwan Chip-Kristall Fabrik Lichtdesignphase und im PSK-Gruppe, verantwortlich für die OEM-Schlüsselkomponenten, die die erste in Taiwan ist in den globalen Wettbewerb NGS-Sequenzierungstechnologie Links einzugeben.
Seit 2016 bis heute, FDA die Zulassung für eine Reihe von NGS-Technologie basierende in vitro-Diagnostika Material zu bauen NGS-Technologie in der klinischen Entwicklung Meilensteine der IVD-Anwendungen zugelassen, sowie Engagement der FDA Gen diagnostische Anwendungen von Ende 2017, FDA zu implementieren genehmigt Begleiter Diagnostik-Kit Stiftung One CDX Foundation Medicine als Begleitmedikation Diagnostikum Material von soliden Tumoren, um weiter die Legitimität von NGS in-vitro-diagnostischen Anwendungen zu etablieren.
Das Gebiet der klinischen Anwendung von NGS-Technologie, zusätzlich zu der Implementierung in Drittanbieter-Testlabors, gibt es auch mehr und mehr klinische Krankenhauslabor, NGS-Technologie wird in das Werkzeug der klinischen Testanwendungen einbezogen werden Die NGS-Technologie wird mehr und mehr verwendet.Die medizinischen Vorschriften der FDA haben den Anwendungsbereich von genetischen Sequenzierungsanwendungen, einschließlich der Laborentwickelten Tests (LDTs) und der In-Vitro-Diagnose (IVD), klar definiert. Regulatorische Ansätze Gegenwärtig sind die regulatorischen Einstellungen gegenüber NGS in China und Taiwan denen der Vereinigten Staaten sehr ähnlich: Labor-Selbstaufbau-Nachweisverfahren (LDTs) können in standardisierten klinischen Labors verwendet werden, um klinisches medizinisches Personal bei der Diagnose von Krankheiten zu unterstützen. Diese Reihe von Marktbedingungen ist klar und die Vorschriften sind ausgereift, sodass sich die klinische Anwendung der NGS-Technologie in den nächsten Jahren schnell entwickeln wird.
Die zukünftige Entwicklung von NGS-Sequenzierungsapplikationen wird sich auf die beiden Hauptrichtungen der klinischen Analyse und der Post-Sequenzierung von genetischen Informationen konzentrieren: Der Bedarf an rigoroser und klinisch informationsbasierter Bioinformatik und medizinischen Informationen wird stark zunehmen und somit NGS unterstützen. Die technische Sequenzierung der automatisierten Frontend-Probenverarbeitungsplattform sowie die Einhaltung des Qualitätsstandard-Testlabors werden ebenfalls ein wichtiges Unterstützungssystem für klinische NGS-Anwendungen sein.