Le développement actuel de la technologie mondiale de séquençage NGS, est encore la Grande-Bretagne et les États-Unis comme le principal développement technique du pays, les États-Unis Illumina et Thermo Fisher Scientific deux ont dominé les lieux britanniques technologies Oxford Nanopore (trois générations de la technologie de séquençage) pour le développement des points forts. Et la Chine continental place chef BGI BGI, en plus de sa propre marque a été l'avènement des instruments de séquençage, mais aussi marché actif des services de séquençage de mise en page, Taiwan a aussi un corps étudiant de la biotechnologie se concentre sur trois générations d'améliorations technologiques de séquençage et de la recherche et le développement. au début de 2018, Illumina et Thermo Fisher Scientific a lancé un nouveau modèle de coopération iSeq100, en essayant de réduire encore le prix du séquençage, et plus conforme aux besoins des scénarios d'application clinique, en plus, le noyau iSeq100 des composants clés (puce de capteur CMOS), la conception par l'usine de cristal puce Taiwan La conception de l'éclairage de phase, et par le groupe Power Crystal est responsable des composants clés OEM, c'est la première fois à Taiwan à entrer dans la compétition mondiale de technologie de séquençage NGS.
Depuis 2016 à ce jour, la FDA a approuvé l'autorisation de mise sur le marché pour une série de basée sur la technologie NGS en matériel médical de diagnostic in vitro pour construire la technologie NGS dans les étapes de développement clinique des applications de diagnostic in vitro, ainsi que l'engagement à mettre en œuvre le gène de la FDA des applications diagnostiques de la fin de 2017, la FDA L'approbation du kit de diagnostic compagnon de Foundation Medicine, Foundation One CDx, en tant que matériel médical de diagnostic compagnon pour les médicaments antitumoraux solides, établit plus loin la validité des applications de diagnostic in vitro de NGS.
Parmi les outils de la technologie NGS dans le domaine des applications cliniques, en plus d'effectuer des tests de laboratoire de tiers, les laboratoires d'essais cliniques sont également de plus en plus les hôpitaux technologie NGS dans les applications cliniques de tests. Avec le plan clinique NGS technologie plus largement, la réglementation médicale de la FDA réglemente explicitement la portée des applications de séquençage des gènes, y compris les méthodes de détection mis au point dans le laboratoire (tests de laboratoire mis au point, LDT) et deux test in vitro clair (diagnostic in vitro, IVD), etc. manière réglementaire en Chine continentale et Taiwan pour la surveillance réglementaire de l'attitude de NGS proche de la vision des États-Unis, les méthodes de détection de laboratoire auto-construit (LDT) peut être utilisé pour les laboratoires cliniques normatifs, pour aider à fournir aux cliniciens à diagnostiquer la maladie et Cette série d'environnements de marché est claire et les réglementations sont mûres, ce qui rendra l'application clinique de la technologie NGS très rapide au cours des prochaines années.
applications de séquençage développement futur du marché NGS, se concentrera sur l'analyse et l'application des deux directions des informations de séquençage du génome après un échantillon clinique, qui répondent aux besoins de l'information biologique et médicale rigoureuse et spécifications d'information clinique augmentera, aidant ainsi NGS l'extrémité avant du traitement des échantillons plate-forme technologique d'automatisation pour le séquençage, ainsi que de répondre aux normes de qualité des laboratoires d'essais seront également un système de soutien important pour l'application clinique de la technologie NGS.