اولین محصول کالبد پزشکی پزشکی کلاس دوم پکن، به سرعت برای لیست تایید شده است

شبکه پزشکی ژوئن 28 جلسه 27 ژوئن، خبرنگار آموخته شده از شهرداری پکن اداره غذا و دارو، 'اندام پیاده روی دستگاه آموزش و ماشین کمک پایین تر محصولات دستگاه های پزشکی در 26 ژوئن به دست آوردن "گواهی ثبت نام دستگاه های پزشکی"، بازار را تصویب کرد. این است پکن برای اولین بار سریع از طریق کانال سبز از کلاس دوم نوآورانه محصولات دستگاه های پزشکی مورد تایید، فهرست خود را خواهد بسیاری از بیماران به دلیل انجیل موتور اندام، اختلال عملکرد تحتانی ناشی از آسیب نخاعی به ارمغان بیاورد.

در چین، هر سال به علت تروما یا سایر اختلالات عصبی در بیماران مبتلا به آسیبهای نخاعی و در نتیجه اختلال حرکتی اندام تحتانی صدها نفر از مردم به عنوان منابع پزشکی و محدودیت های فنی توانبخشی موجود، بسیاری از بیماران را نمی توان به طور کامل درمان، کاهش توانایی راه رفتن، به طوری که فعالیت های بیمار از زندگی روزانه است تا حد زیادی تحت تاثیر قرار.

رسمی پکن اداره غذا و دارو می گوید، تصویب، اندام راه رفتن ماشین کمک دستگاه آموزش پایین تر است که عمدتا به راه رفتن به علت نخاعی توانبخشی آسیب طناب اندام تحتانی موتور اختلالات عملکرد بیماران لباس دستگاه با استفاده از یک کمکی دستگاه های مانند عصا، واکر و دیگر راه رفتن راه رفتن طبیعی، راه رفتن راه واقعی برای حمایت و ترویج توانبخشی بیماران راه رفتن این وضعیت راه رفتن انسان نما واقعی سرعت بخشیدن به بهبود عملکرد حرکتی اندام تحتانی.

مقام گفت: به منظور تشویق نوآوری و پژوهش و دستاوردهای فن آوری تجهیزات پزشکی پکن تحول، بهینه سازی محیط کسب و کار، ترویج ساختار صنعتی و ارتقاء، شورای اصلاح اجرای "تجهیزات پزشکی پکن به سرعت بررسی و رویکرد تایید" برای نوآوری های پزشکی و بررسی اولویت ابزاری برای دستیابی به کانال سبز.

'وجود دارد چهار دسته از دستگاه های پزشکی برای شرایط تصویب سریع،' فرد مسئول، یکی از پروژه های تحقیقاتی ملی و پکن مربوط، شامل فن آوری هسته ای است اختراع و یا عموم مردم ثبت شده است؛ دوم این است در شهرستان برای اولین بار، محصول برجسته داخلی، از ارزش های بزرگ بالینی، شامل فن آوری هسته ای است اختراع و یا باز ثبت شده است؛ سوم این است که ده Baiqian کشت مهندسی، بیولوژیکی پکن پزشکی صنعت در سراسر پروژه توسعه (G20) برای حمایت از شرکت های کلیدی مانند تولید پکن، شامل فن آوری هسته ای ثبت شده است و یا عمومی؛ چهارم، پکن و یا شامل در علم های بزرگ ملی و فن آوری، با تمرکز بر محصول R & D برنامه.

فرد مسئول، 'ماشین کمک اندام پیاده روی دستگاه آموزش پایین تر یک نوآوری درجه دوم پکن اولین بار در خط با شرایط تایید سریع تایید شده است دستگاه پزشکی ، شورای علاوه بر کاهش هزینه های ثبت نام محصول، در حال بررسی جنبه های مختلف از خدمات شخصی، پر پیگیری، دریافت تایید از ثبت نام به بیش از نصف کاهش یابد زمانی که با یک قانونی محدودیت زمانی کار ثبت نام، که تا حد زیادی سرعت نوآوری محصول به بازار شتاب مقایسه شده است.

فرد مسئول گفت که تا کنون، 224 محصول دستگاه های پزشکی در پکن وارد غذای ملی اصلی شده اند مواد مخدر اداره از کانال های تایید محصول بررسی نوآوری، پلیمر زیست تخریب پذیر به طور کامل داروهای ضروری (راپامایسین) شستشو بهصورت سیستم استنت، غیر تهاجمی متر قند خون، جراحی سیستم موقعیت یابی روباتیک و 36 محصولات دیگر تایید شده توسط دولت اداره غذا و دارو سابق اداره کل اداره انکشاف عمومی مقدار کمیت را تأیید کرد، رتبه اول را در کشور رتبه بندی کرد.

معاون مدیر پکن اداره غذا و دارو لیانگ هنگ گفت: آن را ادامه خواهد داد به تشویق و حمایت از نوآوری های صنعتی و توسعه دستگاه های پزشکی، فوری نیازهای بالینی، کودکان، و یا افراد معلول و چند بیماری خاص استفاده، تشخیص و یا درمان بیماری های نادر و دیگر دستگاه های پزشکی، افزایش سرعت فرود محصول در همان زمان، افزایش می یابد شرکت شدت خدمات، بهینه سازی محیط کسب و کار، تقویت نظارت بر کیفیت پس از راه اندازی محصول، اطمینان از ایمنی استفاده از دستگاه های پزشکی عمومی و اطمینان از صنایع مرتبط سالم توسعه تدریجی.