Il primo prodotto innovativo per dispositivi medicali di prima classe di Pechino è stato approvato rapidamente per la quotazione
Medical Network 28 giugno l'udito June 27, reporter appreso dalla municipale di Pechino Food and Drug Administration, 'dispositivo di addestramento aided-macchina degli arti inferiori walking' prodotti dispositivi medici il 26 giugno per ottenere "Certificato registrazione dei dispositivi medici", autorizzato del mercato. questa è Pechino del primo approvato veloce attraverso il canale verde della seconda classe di prodotti innovativi dispositivi medici, la sua quotazione porterà molti pazienti Vangelo a causa di minori disturbi della funzionalità motorie degli arti causati da lesioni del midollo spinale.
In Cina, ogni anno a causa di un trauma o di altri disturbi neurologici nei pazienti con lesioni del midollo spinale con conseguente riduzione disturbo del movimento degli arti di centinaia di persone. Poiché le risorse mediche e limitazioni tecniche di riabilitazione esistenti, molti pazienti non possono essere completamente guarito, diminuzione della capacità di camminare, in modo che attività della vita quotidiana del paziente è stata fortemente influenzata.
Secondo la persona competente responsabile della Food and Drug Administration di Pechino, il "dispositivo di addestramento con pedana assistita" approvato questa volta è utilizzato principalmente per l'allenamento riabilitativo di pazienti con disfunzione motoria delle estremità inferiori a causa di lesioni del midollo spinale. Dispositivi come stampelle, ausili per la deambulazione, ecc., Utilizzano l'andatura naturale e i metodi di camminata per sostenere e guidare il paziente a camminare nell'allenamento riabilitativo.Questo vero gesto di camminata umanoide accelera il recupero della funzione motoria degli arti inferiori.
Funzionario ha detto che, al fine di incoraggiare l'innovazione e la ricerca e le realizzazioni tecnologiche di Pechino Medical Devices trasformazione, l'ottimizzazione del contesto imprenditoriale, promuovere la ristrutturazione industriale e l'aggiornamento, il Consiglio ha modificato l'attuazione del "attrezzature mediche Pechino rivedere rapidamente e l'approccio di approvazione" per l'innovazione medica e revisione prioritaria strumento per realizzare il canale verde.
'Ci sono quattro categorie di dispositivi medici per le condizioni rapida approvazione,' il responsabile, uno dei progetti di ricerca nazionali e Pechino-correlati, che coinvolge la tecnologia di base è stata brevettata invenzione o del pubblico; la seconda è la città prima, il prodotto leader nazionale, di grande valore clinico, comporta la tecnologia di base è stato brevettato invenzione o aperta; terzo è dieci Baiqian coltivano ingegneria, Pechino biologica medicina Le tecnologie chiave supportate dalle principali imprese di supporto a Pechino, come i progetti di sviluppo industriale in avanti (G20), sono state brevettate o divulgate pubblicamente, in quarto luogo sono state elencate in progetti speciali scientifici e tecnologici nazionali o di Pechino e si sono concentrate su progetti di R & S.
Il responsabile ha affermato che "il dispositivo di addestramento assistito dalla macchina per gli arti inferiori" è stato il primo tipo di innovazione a Pechino ad essere stato approvato per soddisfare le condizioni per una rapida approvazione. Dispositivi medici Oltre alla riduzione delle tasse di registrazione dei prodotti, l'ufficio approva anche tutti gli aspetti relativi ai servizi di personale e ai follow-up: il tempo trascorso dall'iscrizione all'approvazione della registrazione è stato ridotto di oltre la metà del limite legale di lavoro, che ha notevolmente accelerato il ritmo dell'inserimento di prodotti innovativi.
Il responsabile ha sottolineato che, ad oggi, 224 prodotti per dispositivi medici a Pechino sono entrati nel cibo nazionale originale farmaci Amministrazione di canali di omologazione dei prodotti recensione innovazione polimerico completamente biodegradabile farmaci essenziali (rapamicina) eluting stent sistema, non invasivo glucometro, sistema di posizionamento chirurgico robotico e di altri 36 prodotti approvati dal primo Stato Food and Drug Administration la somministrazione di approvazione del prodotto innovativo, il numero di primo posto nel paese.
Pechino Food and Drug Administration vice direttore Liang Hong ha detto che continuerà a incoraggiare e sostenere l'innovazione industriale e lo sviluppo di dispositivi medici, per urgenti necessità cliniche, bambini o persone con disabilità e più specifica per la malattia uso, la diagnosi o il trattamento delle malattie rare e altri dispositivi medici, accelerare di destinazione del prodotto Allo stesso tempo, aumentare la affari Intensità del servizio, ottimizzazione del contesto aziendale, rafforzamento della supervisione della qualità dopo il lancio del prodotto, garanzia della sicurezza dell'uso dei dispositivi medici pubblici e garanzia delle industrie correlate salute Sviluppo ordinato.
