बीजिंग का पहला द्वितीय श्रेणी का अभिनव चिकित्सा उपकरण उत्पाद जल्दी से लिस्टिंग के लिए अनुमोदित है
मेडिकल नेटवर्क जून 28 की सुनवाई 27 जून, संवाददाता बीजिंग नगर खाद्य एवं औषधि प्रशासन से, चिकित्सा उपकरणों 'निचले अंग चलने मशीन सहायता प्राप्त प्रशिक्षण उपकरण' 26 जून को उत्पादों "मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रमाणपत्र" प्राप्त करने के लिए सीखा है, को मंजूरी दे दी बाजार। इस बीजिंग पहले अभिनव चिकित्सा उपकरण उत्पादों की द्वितीय श्रेणी की हरी चैनल के माध्यम से तेजी से मंजूरी दे दी है, तो इसकी सूची क्योंकि निचले छोर मोटर समारोह विकारों रीढ़ की हड्डी में चोट की वजह से के सुसमाचार कई रोगियों को प्रदान करेगा।
चीन में, आघात या रीढ़ की हड्डी की चोटों सैकड़ों लोगों के निचले अंग आंदोलन विकार में जिसके परिणामस्वरूप के साथ रोगियों में अन्य मस्तिष्क संबंधी बीमारियों की वजह से हर साल। चिकित्सा संसाधनों और मौजूदा पुनर्वास की तकनीकी सीमाओं के रूप में, कई रोगियों को पूरी तरह से ठीक नहीं किया जा सकता है, चलने की क्षमता में कमी आई है, ताकि दिन प्रतिदिन की मरीज की गतिविधियों बहुत प्रभावित हुई है।
बीजिंग खाद्य एवं औषधि प्रशासन के एक अधिकारी कहते हैं, 'निचले अंग चलने मशीन सहायता प्राप्त प्रशिक्षण उपकरण' के अनुमोदन के लिए मुख्य रूप से निचले छोर मोटर समारोह विकारों की रीढ़ की हड्डी की चोट पुनर्वास की वजह से चलने के लिए प्रयोग किया जाता है। मरीजों को एक सहायक साधन के द्वारा उपकरण पहनना इस तरह के बैसाखी, वॉकर और अन्य प्राकृतिक पैदल चाल, समर्थन और इस वास्तविक मानव सदृश चलने आसन चलने रोगियों के पुनर्वास को बढ़ावा देने के असली तरीका चलने के रूप में उपकरणों निचले छोर मोटर समारोह की वसूली में तेजी लाने के।
अधिकारी ने कहा, आदेश, नवाचार और अनुसंधान और बीजिंग चिकित्सा उपकरण परिवर्तन, कारोबारी माहौल के अनुकूलन के प्रौद्योगिकीय उपलब्धियों को प्रोत्साहित औद्योगिक पुनर्गठन और उन्नयन को बढ़ावा देने के, परिषद चिकित्सा नवाचार और प्राथमिकता समीक्षा के लिए "जल्दी से अनुमोदन दृष्टिकोण की समीक्षा करने और बीजिंग चिकित्सा उपकरणों" के कार्यान्वयन में संशोधन डिवाइस हरे रंग के चैनल को महसूस करता है।
, अग्रणी घरेलू उत्पाद, दूसरा पहले शहर के है, व्यक्ति प्रभारी, एक राष्ट्रीय और बीजिंग से संबंधित अनुसंधान परियोजनाओं, को शामिल मूल प्रौद्योगिकी आविष्कार या सार्वजनिक पेटेंट कराया गया है 'त्वरित स्वीकृति स्थितियों के लिए चिकित्सा उपकरणों की चार श्रेणियों, कर रहे हैं' नैदानिक महान मूल्य का, शामिल है मूल प्रौद्योगिकी आविष्कार या खुले पेटेंट कराया गया है, तीसरे दस Baiqian खेती इंजीनियरिंग, जैविक बीजिंग है दवा विकास परियोजना (जी -20) भर में उद्योग जैसे बीजिंग उत्पादन के रूप में कुंजी उद्यमों, को शामिल मूल प्रौद्योगिकी पेटेंट या सार्वजनिक कर दिया गया है समर्थन करने के लिए; चौथा, बीजिंग या राष्ट्रीय प्रमुख विज्ञान और प्रौद्योगिकी में शामिल है, उत्पाद अनुसंधान एवं विकास कार्यक्रम पर ध्यान केंद्रित।
जिम्मेदार व्यक्ति, 'निचले अंग चलने मशीन सहायता प्राप्त प्रशिक्षण उपकरण' एक द्वितीय श्रेणी नवीनता बीजिंग पहले तेजी से अनुमोदन की स्थिति के साथ लाइन में मंजूरी दे दी है चिकित्सा उपकरण , उत्पाद पंजीकरण शुल्क में कमी के अलावा परिषद, व्यक्तिगत सेवा, पूर्ण अनुवर्ती, पंजीकरण से अनुमोदन प्राप्त करने के विभिन्न पहलुओं लंबित हैं आधे से अधिक से छोटा किया जा करने के लिए जब एक पंजीकृत कानूनी काम कर समय सीमा है, जो बहुत बाजार के लिए उत्पाद नवीनता की गति तेज के साथ तुलना में।
सरकारी ने बताया कि, अब तक, बीजिंग 224 पूर्व राज्य खाद्य में चिकित्सा उपकरण उत्पादों है ड्रग्स उत्पाद नवीनता समीक्षा अनुमोदन चैनलों के प्रशासन, पूरी तरह से जैवनिम्नीकरणीय बहुलक आवश्यक दवाओं (rapamycin) स्टेंट प्रणाली एल्यूटिंग, गैर इनवेसिव रक्त ग्लूकोज मीटर, शल्य रोबोट पोजीशनिंग सिस्टम और अन्य 36 उत्पादों पूर्व राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित अभिनव उत्पादों की मंजूरी के लिए राज्य परिषद के सामान्य प्रशासन, देश में पहले नंबर पर स्थान दिया गया।
बीजिंग खाद्य एवं औषधि प्रशासन उप निदेशक लियांग हाँग, ने कहा कि यह प्रोत्साहित करते हैं और औद्योगिक नवाचार और चिकित्सा उपकरणों के विकास, तत्काल नैदानिक जरूरत है, बच्चों, या विकलांग और कई रोग-विशिष्ट उपयोग, निदान या दुर्लभ रोगों और अन्य चिकित्सा उपकरण के उपचार के साथ लोगों के लिए समर्थन जारी रखेंगे उत्पाद लैंडिंग में तेजी लाने के एक ही समय में, जोड़ी बढ़ाओ व्यापार सेवा तीव्रता, व्यापार वातावरण को अनुकूलित करना, उत्पाद लॉन्च के बाद गुणवत्ता पर्यवेक्षण को मजबूत करना, सार्वजनिक चिकित्सा उपकरण के उपयोग की सुरक्षा सुनिश्चित करना, और संबंधित उद्योग सुनिश्चित करना स्वास्थ्य व्यवस्थित विकास।
