فهرست! 10 آزمایش بالینی دستگاه پزشکی تایید خواهد شد

شبکه پزشکی 26 ژوئن وجود دارد تعدادی از دستگاه های پزشکی برنامه کارآزمایی بالینی خواهد بود چک دولتی، لیست اعلام شده است، در مجموع 10.

25 ژوئن، دولت غذا و دارو دایره ای است که، با توجه به 2018 در این سازمان از کار متمرکز صادر شده، دولت اداره غذا و دارو استخراج سیستم کپسول آندوسکوپ (پذیرش: CQZ1700095) و 10 برنامه های کاربردی دیگر برای پروژه ثبت نام، صحت داده های کارآزمایی بالینی آن سازمان پیروی از نظارت و بازرسی در محل انجام می شود.

آزمایشات بالینی موسسه بازرسی خاص و نمونه برداری توسط زمان، اطلاع توسط دولت غذا و داروی سازمان غذا و مرکز بازرسی حسابرسی مواد مخدر. از آنجا که انتشار این اطلاع است، دیگر پذیرش متقاضی ثبت نام برای خروج استفاده از این پروژه های خود را دارند.

در 10 ژوئیه سال گذشته، اداره غذا و داروی سابق دولت اطلاع داد و تصمیم به سازمان دادگاه داد دستگاه پزشکی صحت داده های آزمایشگاهی بالینی در برنامه ثبت نام، نظارت و بازرسی از انطباق، تحقیق و مجازات نقض قوانین و مقررات در آزمایشات بالینی، و اعلام نظارت و بازرسی و نتایج درمان به عموم مردم.

در 1 ژوئن سال جاری، اداره اداره غذا و داروی ایالت به طور عمومی نظرات "مقررات و اصول تصمیم گیری برای محاکمات بالینی دستگاه پزشکی" را درخواست کرد. این یک شرکت بازرسان و کلینیک های داده باید اسناد را درک کنند.

این سند، که جزئیات اصول آزمایش بالینی دستگاه پزشکی و اصول تعیین مسئولیت را به طور کامل فهرست می کند، این را دارداستانداردها در آن زمان، ما قضاوت کردیم که از آزمون نمونه گیری طبیعی در سراسر کشور دور نیست. برای جزئیات بیشتر، به «آزمایشات بالینی پزشکی آزمایشات نمونه بزرگ پزشکی مراجعه کنید. 8 مورد برای تصمیم گیری وجود دارد».

در اوایل ماه جولای 22، 3 سال پیش، مواد مخدر تأیید اطلاعات کارآزمایی بالینی طوفان بزرگ است بر ما، یک صنعت وحشت زده و عصبی، بسیاری از شرکت به طور خودکار خارج ثبت دارو برنامه ها، کاربی ارزش و بی سرمایه گذاری اولیه.

چرا که اگر شما ابتکار عمل را به عقب نشینی را ندارد، یک بار داده های بالینی در سوال مشخص شده، این امر می تواند محکوم به ثبت نام نمی شود دوباره، که شرکت از دست دادن وزن بیشتر است. اگر شما به ابتکار عمل را به دوباره انجام پس از خروج، به احتمال زیاد به تصویب می شود وجود دارد، آن به تصویب رسید.

صنعت اعتراف کرد که قبل از این، شیوع داروهای تقلبی در داده های بالینی، به طور جدی موثر بر کیفیت مواد مخدر، بلکه یک تهدید جدی به زندگی مردم است. و پس از آن، یکی از اساسی تقلب داده های بالینی کار نمی کند، هزینه آزمایش های بالینی نیز به طور قابل توجهی افزایش یافته است.

پس از عملیات طوفان، نمونه کارهای آزمایشگاه طب اورژانس، بازرسی تصادفی و لینک های آزمایشگاهی بالینی بود. همچنین تحت نظارت نظارتی نظیر تولید، گردش و استفاده قرار گرفت.

از دوازده سال گذشته، اداره امور غذایی و دارویی کشور، تیم بازرسان را آغاز کرده است. ادارات غذا و داروی استان همچنین بازرسان استخدام دارند. آینده فقط سخت تر است.

ضمیمه: اولین دسته از نظارت بر دستگاه های پزشکی و چک های نقطه در سال 2018

نام محصول	متقاضی	انجام موسسات آزمایشگاهی بالینی
پروتز هیپ - مونتاژ ساقه ناخن فمورال	ژجیانگ Kehui دستگاه های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	بیمارستان شائو یوفو، دانشکده پزشکی دانشگاه ژجیانگ، بیمارستان تایجو، استان ژجیانگ، بیمارستان مرکزی جینوهوا
سیستم اندوسکوپ کپسول	Shenyang Shangxian سیستم پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	بیمارستان renji رایگان، دانشگاه شانگهای حمل و نقل، بیمارستان شنیانگ نظامی منطقه عمومی
آئورت توراكسی تحت پوشش سیستم استنت قرار گرفته است	پکن Huamai Taike شرکت ابزار پزشکی، آموزشی ویبولیتین	مردم بیمارستان ارتش آزادیبخش عمومی، بیمارستان استان شاندونگ، بیمارستان اول وابسته به دانشگاه ژجیانگ، بیمارستان Zhongshan دانشگاه فودان، Xiangya بیمارستان دوم، بیمارستان دوم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی هاربین، بیمارستان اول وابسته، فوجیان پزشکی اولین بیمارستان وابسته به دانشگاه، بیمارستان عمومی دانشگاه علوم پزشکی نینگشیا، بیمارستان Xijing
فیلم هموستاری جذب پذیر	پکن Daqing Biotechnology Co.، Ltd.	مردم چین Wuzhuangjingcha نیروی بیمارستان عمومی، بیمارستان سوم دانشگاه پکن، بیمارستان مردم از تیانجین، بیمارستان مرکزی جینان
ستون جذب بیلی روبین یک بار مصرف	گوانگژو Kangsheng شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	بیمارستان گوانگژو NO.8 مردم، Xiangya بیمارستان دوم، آسیای جنوبی دانشگاه، بیمارستان Foshan از اول خلق
داروی یکبار مصرف حاوی رقیق سرویکال است	تیانجین Hejie دستگاه های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	بیمارستان عمومی دانشگاه علوم پزشکی تیانجین، بیمارستان سوم دانشگاه پکن
ابزار فیزیوتراپی طب سوزنی با میکروویو چند فرکانس	نانجینگ Haotai مایکروویو شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین	بیمارستان استان جیانگ سو، بیمارستان استان جیانگ سو چینی و طب غربی مجتمع
شتاب دهنده خط الکترونیکی پزشکی	گوانگدونگ Zhongneng تسریع کننده فناوری شرکت، آموزشی ویبولیتین	بیمارستان اول دانشگاه جیلین، بیمارستان Zhongshan دانشگاه دالیان
پوشش حاشیه بیرونی اتساع با بالون کاتتر مواد مخدر	Medtronic، Inc. (عامل: مدترونیک (شانگهای) شرکت مدیریت، آموزشی ویبولیتین)	بیمارستان Zhongshan، بیمارستان عمومی PLA، بیمارستان اول وابسته به دانشگاه علوم پزشکی هاربین، بیمارستان اول وابسته، بیمارستان چونگ کینگ پزشکی دانشگاه نخست وابسته، بیمارستان دانشکده پزشکی دانشگاه نانجینگ وابسته درام برج، بیمارستان چین پزشکی دانشگاه Shengjing ، بیمارستان پایتخت دانشگاه علوم پزشکی، پکن Anzhen بیمارستان، سرمایه بیمارستان دانشگاه علوم پزشکی Xuanwu، اولین بیمارستان دانشگاه پکن، بیمارستان اولین وابسته دانشگاه علوم پزشکی فوجیان، بیمارستان دوم وابسته دانشگاه علوم پزشکی هاربین، اول وابسته دانشگاه علوم پزشکی دالیان، دانشگاه سیچوان، بیمارستان غرب چین ، بیمارستان نهم مردم، دانشکده پزشکی شانگهای جیوتونگ
مجموعه آنتی بیوتیک های گیرنده Thyrotropin (Chemiluminescence)	زیمنس بهداشت و درمان تشخیص محصولات محدود (وکیل: شرکت زیمنس تشخیص پزشکی (شانگهای)، آموزشی ویبولیتین)	بیمارستان کالج پزشکی پکن، آکادمی علوم پزشکی چینی، بیمارستان دوم دانشگاه پزشکی تیانجین، بیمارستان عمومی دانشگاه پزشکی تیانجین