La Administración de Drogas de EE. UU. Aprueba por primera vez el equipo de monitorización de glucosa en sangre implantable comercializado

Red Médica de junio de 25 de oír por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó los primeros 21 'de sensores completamente implantable' de los dispositivos de control de glucosa en los Estados Unidos, el dispositivo puede ser para los adultos con diabetes monitorización continua de glucosa durante un máximo de 90 días. Este dispositivo sensor pequeña especie llamada 'Eversense sistema de monitorización continua de glucosa' puede ser utilizado para niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos de más de 18 años de seguimiento continuo. equipo totalmente implantado subcutáneamente implantado en un paso de operación ambulatorio de un hospital, utilizando cada vez 5 minutos para transferir datos de glucosa en sangre a un software del teléfono dedicado.

Según un comunicado de prensa emitido por la Agencia de Estados Unidos para el Control de Drogas, las sustancias fluorescentes cubiertas por el sensor emiten luz débil cuando entran en contacto con la glucosa sanguínea, haciendo que el sensor discrimine entre niveles de glucosa en sangre demasiado altos o demasiado bajos.

El administrador del Departamento de Salud de los EE. UU., Scott Gottlieb, dijo que los implantes subcutáneos pueden ayudar a los pacientes a controlar eficazmente la diabetes y otras enfermedades crónicas. Enfermedad , Muestra el potencial de los dispositivos móviles.

La Farmacopea de EE. UU. Seleccionó a 125 pacientes adultos con diabetes para un estudio clínico para evaluar la efectividad y la seguridad del dispositivo. El número de personas con efectos secundarios graves después de la implantación fue de menos del 1%.