Администрация США по лекарственным средствам впервые утверждает продаваемое имплантируемое оборудование для мониторинга глюкозы в крови

Медицинская сеть 25 июня Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами впервые в 21 году утвердила, что в Соединенных Штатах будет доступно устройство для мониторинга глюкозы, полностью имплантируемое датчиком. Это устройство может обеспечить непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови для взрослых с диабетом на срок до 90 дней. Устройство, которое называется «Система непрерывного контроля глюкозы Eversense», может использоваться для непрерывного контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом в возрасте старше 18 лет. Устройство использует небольшой датчик, который может быть полностью подкожно имплантирован, а процедуру имплантации можно использовать в амбулаторной клинике. 5 минут для передачи данных о глюкозе крови в специализированное программное обеспечение в телефоне.

Согласно пресс-релизу Агентства США по контролю за наркотиками, флуоресцентные вещества, покрытые датчиком, испускают слабый свет, когда они контактируют с уровнем глюкозы в крови, заставляя датчик различать слишком высокие или слишком низкие уровни глюкозы в крови.

Администратор Министерства здравоохранения США Скотт Готлиб сказал, что подкожные имплантаты могут помочь пациентам эффективно управлять диабетом и другими хроническими заболеваниями. болезнь , Показывает потенциал мобильных устройств.

Фармакопея США выделила 125 взрослых пациентов с диабетом для клинического исследования для оценки эффективности и безопасности устройства. Число людей с серьезными побочными эффектами после имплантации составляло менее 1%.