Administração de medicamentos dos EUA aprova primeiro equipamento de monitoramento de glicose sanguínea implantável comercializado
Rede Médica 25 de junho ouvir pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou os primeiros 21 'de sensores totalmente implantável' de dispositivos de monitoramento de glicose nos Estados Unidos, o dispositivo pode ser para adultos com diabetes de monitorização contínua da glicose por até 90 dias. Este dispositivo sensor de pequeno espécies chamado 'Eversense monitorização contínua de glicose' podem ser utilizados para níveis de glicose no sangue em pacientes diabéticos com mais de 18 anos de acompanhamento contínuo. equipamentos totalmente implantado subcutaneamente implantado num passo de operação de hospital em regime ambulatório, de cada vez usando 5 minutos para transferir dados de glicose no sangue a um software de telefone dedicado.
De acordo com um comunicado de imprensa emitido pela Agência dos EUA para Controle de Drogas, substâncias fluorescentes cobertas pelo sensor emitem luz fraca quando entram em contato com a glicose no sangue, fazendo com que o sensor discrimine níveis de glicose no sangue muito altos ou muito baixos.
O administrador do Departamento de Saúde dos EUA, Scott Gottlieb, disse que os implantes subcutâneos podem ajudar os pacientes a gerenciar com eficácia o diabetes e outras doenças crônicas. Doença Mostra o potencial dos dispositivos móveis.
A Farmacopéia dos EUA selecionou 125 pacientes adultos com diabetes para um estudo clínico para avaliar a eficácia e segurança do dispositivo.O número de pessoas com sérios efeitos colaterais após o implante foi inferior a 1%.
