米国薬局方、市販の埋め込み型血糖モニタリング装置を初めて承認

医療ネットワークは、米国食品医薬品局(FDA)による6月25日公聴会は、米国におけるグルコース監視装置の最初の21「の完全埋め込み可能なセンサー」を承認し、デバイスは、最大90日間の糖尿病連続グルコースモニタリングと大人のためすることができます。この「Eversense連続グルコース監視システム」と呼ばれる小さな種センサデバイスは、連続監視の18年間糖尿病患者の血糖値のために使用することができる。病院の外来操作工程で注入装置完全に皮下移植は、毎回使用して血糖値データを電話機の専用ソフトウェアに転送するのに5分。
米国薬物制御局(USDOC)が発表したプレスリリースによると、センサで覆われた蛍光物質は、血糖値と接触すると微弱な光を発し、センサーに高すぎる血糖値または低すぎる血糖値を識別させる。
米国保健省のスコット・ゴットリーブ(Scott Gottlieb)教授は、皮下インプラントは患者が効果的に糖尿病やその他の慢性疾患を管理するのに役立つと語った。 病気 モバイルデバイスの可能性を示します。
米国薬局方は、糖尿病の成人患者125人を臨床試験のために選択して、装置の有効性および安全性を評価した。移植後の重篤な副作用を有する人の数は1%未満であった。
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