تازہ ترین بڑے پیمانے پر طبی سازوسامان کے انتظام کے اقدامات متعارف کرایا | پہلی دفعہ 5 یونٹس سے زیادہ نہیں

میڈیکل نیٹ ورک 20 جون سماعت حال ہی میں ریاست SFDA وی جیان کمیشن نے مشترکہ طور پر ایک بار پھر "بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب اور استعمال کے انتظام کے نقطہ نظر" (بعد کے اقدامات کے طور پر کہا جاتا ہے)، ریگولیٹ اور بڑے طبی سامان کی ترتیب کے انتظام کے استعمال کو مضبوط جاری. ایک ہی وقت میں صحت کے سابق وزارت، قومی ترقی اور ریفارم کمیشن اور وزارت خزانہ "بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب اور انتظام کے طریقوں کے استعمال"، (صحت پلاننگ اینڈ فنانس جاری [2004] نمبر 474)، صحت کے سابق وزارت، "ایک نئے بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کے انتظام کی ضروریات" (صحت کی منصوبہ بندی چوئی [2013] نمبر 13) کو ختم کر دیا.

"اقدامات" کے تعارف میں ایک بار پھر سے معنی اور بڑے طبی سامان کی درجہ بندی کے انتظام کے جس بڑے پیمانے پر طبی سامان کے اثرات شامل ہیں جدید ترین ٹیکنالوجی، بڑے سرمایہ کاری، اعلی آپریٹنگ اخراجات، طبی اخراجات کے بڑے اور ڈائریکٹری کے انتظام کے استعمال کا مطلب ہے کی وضاحت کرتا ہے، بڑے پیمانے پر طبی آلہ ترتیب کے انتظام کی ڈائریکٹری نیشنل ہیلتھ کو ترتیب ترتیب کے انتظام اور مسئلہ لائسنسوں کے انچارج کمیٹی کی طرف سے ایک بڑے طبی سامان A، B دو کلاس کی اقسام میں تقسیم کیا جاتا ہے؛ B صوبائی صحت کے انتظامی محکموں اور مسئلے کی ترتیب کی طرف سے بڑے طبی سامان کی ترتیب کے انتظام کے لئے ذمہ دار ہے لائسنس، صوبائی سطح صحت سے اوپر کے انتظامی محکموں کا اندازہ کرنے اور جائزہ لینے، قائم کرنے اور تیسرے فریقوں کے لئے نگرانی اور تشخیص کے طریقہ کار کو بہتر بنانے کے بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کی منصوبہ بندی پر عمل درآمد کریں گے.

یہ ذکر ہے کہ "اقدامات" واضح طور پر، پہلی بار بڑے طبی سامان کی ترتیب کی منصوبہ بندی کے اصول کی ترتیب، 5 سے زیادہ ہے، جس میں کوئی تین سے زیادہ کا ایک ایک کی پیداوار، اور پہلی بار بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کی منصوبہ بندی سوشل دفتر کی مکمل اکاؤنٹ لینا چاہئے کے لئے ڈاکٹروں کی ترقی کی ضروریات، ریزرو کی جگہ کو عقلی منصوبہ بندی.

اس کے علاوہ، "نقطہ نظر"، سرٹیفیکیشن کے بغیر استعمال نہیں کیا جا سکتا ہے طبی سامان یونٹوں کے استعمال پر زور دیا، غلط کی میعاد ختم، بڑے طبی سامان سے باہر، منمانے آلہ ترتیب کارکردگی یا وضاحتیں کی پرورش بڑے طبی سامان کی ترتیب کے انتظام سے بچنے کے لئے اپگریڈ کے نام پر نہیں، غیر طبی سامان غیر ملکی ترقی یونٹ کے تعارف کا استعمال کرتے ہیں لیکن بڑے طبی سامان کے باہر استعمال کے لئے اسے تشکیل نہیں دیا گیا ہے.

اصل میں، نیشنل ہیلتھ ریگولیٹری ترتیب اور بڑے طبی سازوسامان، پر سکون کبھی نہیں. جیسا کہ ابتدائی 9 اپریل کو اس سال کے طور پر، کی رہائی پر قومی صحت صحت کمیٹی "بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب لائسنس مینجمنٹ کیٹلوگ (2018)" (بعد میں استعمال کی صحت کمیٹی '2018 کیٹلوگ' کے طور پر مختصر)، کلاس A اور کلاس بی بڑے پیمانے پر طبی سازوسامان میں اہم تبدیلیاں کی گئی تھیں جو ترتیب کی اجازت کی ضرورت تھی.

"ڈائریکٹری" سی پی آئی کی طرف سے منظم ڈائریکٹری 5 12 تک کم کر دیا جائے گا جس میں ایپلی کیشنز کی سمجھا تنگ رینج، چھوٹے طبی ضروریات، جیسے باہر اپ ڈیٹ کرنے کے تکنیکی عوامل، طبی علاج کے نظام 306 یمئجی لئے دو (الیکٹران سائکلوٹران ) ڈائریکٹری کے انتظام کو ایڈجسٹ؛ سمجھا مقدار غالب ٹیکنالوجی، قیمتوں، متبادل مصنوعات اور اسی طرح عوامل میں طبی ترقی کے لئے مانگ، positron اخراج tomography، endoscopic کا جراحی آلہ کنٹرول سسٹم، ڈے گاما رے نقطہ نظر کے 6 (X لکیر ریڈیو تھراپی سسٹم، عالمگیر سرپل ٹاموگرفی ریڈیوتیریپی نظام، TrueBeam / Truebeam STX اور Axesse لکیری مسرع) بی ڈائریکٹری کے انتظام کو ایڈجسٹ؛ ہائی ٹیک، اعلی خطرے اور اعلی قیمتوں پر غور، مقابلہ اور دیگر عوامل، پانچ (فروغ دینے کے ایکس رے اسٹیریوٹیکٹک ریڈیوتیریپی کے نظام، سرپل ٹاموگرفی اور تابکاری تھراپی کے نظام HDA دو HD ماڈل، کنارہ اور برعکس HD دو نئے ماڈل لکیری مسرع) ایک میں ضم. ایک ہی وقت میں، ترتیب سی پی آئی کے انتظام کی ڈائریکٹری میں شامل پہلا بڑے پیمانے پر طبی سامان ہو جائے گا کم قیمت کی حد RMB سے 5 ملین RMB 30 ملین RMB سے ایڈجسٹ کیا گیا ہے.

5 B ڈائریکٹری کی طرف سے منظم 7، کو ایڈجسٹ کیا جاتا ہے جس میں اصل گروپ A ڈائریکٹری 3 (positron اخراج tomography کے ایکس لائن، endoscopic کا جراحی آلہ کنٹرول کے نظام اور گاما رے اسٹیریوٹیکٹک ریڈیوتیریپی کے نظام) بی ڈائریکٹری کے انتظام کے لکیری سرعت بی ڈائریکٹری کے انتظام کو ایڈجسٹ کرنے کے لئے عالمگیر اور TrueBeam / Truebeam STX اور Axesse لکیری سرعت تابکاری تھراپی کے نظام کی غلطی سکرو کو ایڈجسٹ؛ تکنیکی ترقی، قیمت، طلب اور متبادل اسی طرح کی مصنوعات کے طبی ترقی کے اکاؤنٹ اور دوسرے عوامل، اوپر 64 یا کے ایکسرے حساب tomography (CT) سی ٹی کو ایڈجسٹ کیا جاتا ہے، مقناطیسی گونج امیجنگ نظام (مسٹر) 1.5T کے لئے اور MR مندرجہ بالا ایڈجسٹ کیا جاتا ہے؛ طبی درخواست پروفائلز غور، کم پروفائل طبی علاج کی ضروریات اور پسند کی ضرورت ہوتی ہے عنصر، دو (ایک photon اخراج حساب tomography اور ایکس رے ڈیجیٹل ویوکلن ینجیوگرافی نظام)، مینجمنٹ ڈائریکٹری ایڈجسٹ کرنے کے لئے ہے جبکہ گروپ بی ڈائریکٹری کے انتظام میں بڑے طبی سامان کی 1000-3000 دس ہزار یوآن کے درمیان پہلی بار ترتیب.

مجموعی طور پر، لائسنس یافتہ ڈیوائس ڈائریکٹری میں 30 فیصد، 'دوسری پانچ' کے مطابق آلات کی تعداد 65 فیصد کم کرنے کی ضرورت لائسنسوں کی تعداد کو ترتیب دینے کی کم.

اس اسٹیٹ کونسل کے آرڈر نمبر 680 پر عمل درآمد کرنے کے لئے، بڑے طبی سامان سائنسی ترتیب اور صحت کے قومی ہیلتھ بورڈ کی عقلی استعمال کے فروغ کے لئے ایک کامل '1 + 5' استعمال کیا بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کے لئے ریگولیٹری فریم ورک، یعنی ایک ریگولیشن (ریاستی کونسل کا بنا، کہ سمجھا جاتا ہے کے حکم نمبر 680) علاوہ پانچ نظام نقطہ نظر ہے، یعنی ایک مینجمنٹ ڈائریکٹری ( "بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب لائسنس منیجر ڈائریکٹری")، ایک ترتیب کے انتظام کے نقطہ نظر ( "بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب اور استعمال کے انتظام کے نقطہ نظر")، 1 حمایت کنفیگریشن کے نفاذ کے لئے قواعد ( "کلاس ایک لائسنس بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کے انتظام عملدرآمد کی تفصیلات")، ایک 'تیرہ پانچ' پلان ترتیب اور چین کے قومی حالات کے ساتھ لائن میں تعمیر کرنے کی واپسی کی مدت کے لئے منظوری اور نگرانی کے پلیٹ فارم کی ایک ترتیب، اپنانے میڈیسن بڑے طبی سامان اور صحت کے نظام کے انتظام دفعات، تفصیلی اقدامات، 'کیا ٹیوب' کو حل کرنے کی کوششوں کی چابی پر توجہ مرکوز، بنانے کے لئے کی ضرورت کے نظام کیسے پائپ '، دیگر مسائل کے علاوہ میں نے پہلے ہی متعارف کروائی کرنے،' جس کے ساتھ '' بہت سے ' دستاویزات، دوسرے معاونت کے انتظام دستاویزات فی الحال منظوری کے لئے جمع کردیے گئے ہیں.

صوبوں، خود مختار علاقوں اور شہر پالکاوں اور سنکیانگ پیداوار اور تعمیر کور صحت اور خاندانی منصوبہ بندی کمیشن، خوراک منشیات نگرانی اتھارٹی:

"ریاستی کونسل، ترمیم کے مطابق <طبی آلات نگرانی اور انتظام کے ضابطے> "ریگولیٹ اور ایک تیار کرنے کے لئے انتظامیہ کا استعمال کرتے ہوئے بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کو مضبوط کرنے (ریاستی کونسل حکم نمبر 680)،" صحت کی سرکاری ویب سائٹ کی نیشنل ہیلتھ بورڈ سے ڈاؤن لوڈ کے لئے بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب اور استعمال کے انتظام (آزمائشی) "(آپ کے فیصلے ). اب آپ کو جاری کیا گیا ہے، براہ مہربانی عمل درآمد کی پیروی کریں.

"انتظامی لائسنسنگ قانون کے مطابق، سب سے پہلے اس کے علاوہ،، مرکزیت کو فروغ دینے کے ٹیوب مجموعہ، کی اصلاح کی خدمات ڈال دیا، اور بڑے طبی سامان اور مؤثر استعمال، صحت کی دیکھ بھال کے معیار اور حفاظت کے تحفظ کے عقلی مختص فروغ دینے کے طبی اخراجات کی ضرورت سے زیادہ ترقی کو کنٹرول، لوگوں کی صحت کے حقوق کی حفاظت ہے "" ریاستی کونسل میں تبدیلی <医疗器械监督管理条例>فیصلہ "اور دیگر قوانین اور ضوابط، تیار کی ہے.

آرٹیکل II اصطلاح بڑے پیمانے پر طبی سامان، جدید ترین ٹیکنالوجی، بڑے سرمایہ کاری، اعلی آپریٹنگ اخراجات، صحت کی دیکھ بھال کے اخراجات پر ایک بڑا اثر اور بڑے طبی سامان کی ڈائریکٹری کے انتظام کی شمولیت کا استعمال ہے.

قومی صحت کے حکام کی طرف سے آرٹیکل بڑے طبی سامان کیٹلوگ ریاستی کونسل کے کمیشن، عمل درآمد سے پہلے منظوری کے لئے ریاستی کونسل نے اعلان کیا تجویز.

آرٹیکل چہارم ریاست طریقوں کی ترتیب کی منصوبہ بندی اور زمرے کے لحاظ سے بڑے طبی سامان کی لائسنس کی ترتیب کے انتظام پر درجہ بندی.

بڑے خطے کے انچارج ریاست صحت کمیٹی کے انتظام کے نظام اور بڑے طبی سامان کی ترتیب کے استعمال اور بڑے طبی سامان کی ترتیب اور استعمال کے رویے کی تشخیص انجام دینے میں عمل درآمد، نگرانی اور رہنمائی منظم ترقی کے لئے ذمہ دار ہے. کاؤنٹی کی سطح صحت سے بڑھ انتظامی محکموں طبی سازوسامان کی ترتیبات اور رویے کی نگرانی اور مینجمنٹ کا کام استعمال کریں.

ماہرین کی صحت ایڈوائزری کمیٹی کا نیشنل ہیلتھ بورڈ کے آرٹیکل VI مشاورت اور امکانات کا مطالعہ، اور دیگر تکنیکی مدد کا تعین اور تشکیل اور عمل کی ترتیب کی منصوبہ بندی، ترتیب اور پورے عمل کے استعمال کو ایڈجسٹ اور انتظام تشخیص فراہم کرنے کے لئے، بڑے پیمانے پر طبی سامان کے انتظام، ڈائریکٹری کے انتظام قائم کی.

صوبائی صحت کے انتظامی محکموں مناسب ماہر گروپ قائم کرنے کے لئے.

طبی آلات یونٹ کی ترتیب، اس نقطہ نظر کی درخواست اور طبی خدمات کے لئے بڑے طبی سامان کے استعمال کے استعمال کے آرٹیکل VII.

آرٹیکل 8 ضروریات اور سرمایہ کاری، آپریٹنگ اخراجات اور استعمال کرنے کی فیس، تکنیکی ضروریات اور دوسرے عوامل کے ساتھ مل کر طبی آلات کی ترقی کے مطابق سٹیٹ صحت کی دیکھ بھال کمیٹی، بڑے طبی سامان کی تجاویز ڈائریکٹری ترتیب کے انتظام کو آگے رکھ دیا.

بڑے طبی سامان کی ترتیب کے انتظام کی ڈائریکٹری کے آرٹیکل IX A میں تقسیم کیا ہے، B قومی صحت کو ترتیب ترتیب کے انتظام اور مسئلہ لائسنسوں کے انچارج کمیٹی کی طرف سے کلاس ایک بڑے طبی سامان کی دو اقسام؛ B ترتیب دینے کی صوبائی صحت کے انتظامی محکموں کی طرف سے بڑے طبی سامان کے لئے ذمہ دار ہے ترتیب ترتیب لائسنس کا انتظام کریں اور جاری رکھیں.

آرٹیکل 10 موزونیت کا اندازہ لگانے کے لئے تو کے طور پر بڑے پیمانے پر طبی سامان، کارکردگی، معیشت کے لئے استعمال کیا جانا چاہئے، اور صحت کی ریاستی سلامتی کمیٹی، بروقت ڈال بڑے طبی سامان کے انتظام ڈائریکٹری ایڈجسٹمنٹ کی سفارش کی جاتی ہے.

(i) مینجمنٹ ڈائرکٹری میں شمولیت؛

(B) ڈیوائس کے انتظام کی ڈائریکٹری کے انتظام B ڈائریکٹری کے لئے سی پی آئی ایڈجسٹمنٹ آلہ؛

(C) کلاس بی ڈیوائس ڈیوائس کے انتظام کی ڈائریکٹری کے انتظام ڈائریکٹری کے لئے سی پی آئی ایڈجسٹ کرنے کے لئے؛

(ڈی) مینجمنٹ ڈائرکٹری میں شامل نہیں.

قومی طبی شعبوں متعلقہ صنعت کی تنظیموں کے آرٹیکل XII، صوبائی صحت کے انتظامی محکموں صحت کے قومی ہیلتھ بورڈ کے بڑے طبی سامان کے انتظام ڈائریکٹری کو ایڈجسٹ کرنے کی تجاویز پیش کرسکتا ہے. طبی آلات یونٹ انتظامی محکموں جہاں صوبائی صحت سے ایڈجسٹمنٹ کی تجویز دے سکتا تشخیص اور تشخیص کے بعد، صوبائی صحت کے انتظامی شعبے کو یہ ضروری سمجھا جاتا ہے کہ یہ قومی صحت اور صفائی کی کمیٹی کو ایڈجسٹمنٹ پیش کرے.

اگر قومی صحت اور حفظان صحت کمیشن کو بڑے پیمانے پر طبی سازوسامان کے انتظام میں انتظامی کیٹلاگ کو ایڈجسٹ کرنا ضروری ہے، تو یہ فوری طور پر ایڈجسٹمنٹ کا کام شروع کرے گا.

قومی صحت کی تنظیموں کی رائے کے تعین کے مطابق، بڑے طبی سامان کے انتظام ڈائریکٹری کا تعین پر ایڈجسٹمنٹ کمیٹی کی سفارش، منظوری کے لئے ریاستی کونسل اسٹیٹ کونسل کی متعلقہ محکموں.

بڑے طبی سامان کی ترتیب کی منصوبہ بندی کے آرٹیکل XIII، قومی اقتصادی اور سماجی ترقی کے ساتھ ہم آہنگ ہو طبی اور صحت کی خدمت کے نظام کی منصوبہ بندی کے ساتھ لائن میں، طبی سائنس اور ٹیکنالوجی اور لوگوں کی صحت کی ضروریات میں ترقی، علاقائی طبی وسائل کا اشتراک کو فروغ دینا چاہئے.

ایک بار ہر پانچ سال بڑے طبی سامان کی ترتیب کی منصوبہ بندی کے اصول کی تیاری کے ذیلی سالانہ آرٹیکل XIV کا عمل. کنفگریشن پلاننگ وغیرہ کی منصوبہ بندی، سالانہ نفاذ کی منصوبہ بندی، علاقائی تقسیم اور ترتیب کے معیار اور کی تعداد بھی شامل ہے.

پہلی دفعہ بڑے پیمانے پر طبی آلات کی تعیناتی کے لئے منصوبہ بندی میں 5 اصولوں سے زائد نہیں ہوسکتی ہے، کارپوریٹ پیداوار، 3 یونٹس سے زیادہ نہیں.

بڑے پیمانے پر طبی سازوسامان کی تعیناتی کی منصوبہ بندی کو سماجی طبی علاج کی ترقی کی ضروریات کو پورا کرنا چاہئے، اور مناسب طریقے سے ریزرو پلاننگ کی جگہ.

آرٹیکل XV علاقے میں طبی اور صحت کی خدمت کے نظام کی منصوبہ بندی کے ساتھ مل کر میں صوبائی صحت کے انتظامی محکمہ، بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کی منصوبہ بندی اور صحت کے قومی ہیلتھ بورڈ کو پیش خطے میں پروگراموں اور سفارشات کے نفاذ کی تجویز پیش کی. صحت کے قومی بورڈ صحت بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کی منصوبہ بندی کی ترقی کے لئے ذمہ دار ہے ، عوام کو.

صوبائی سطح صحت انتظامی محکموں، بڑے طبی سامان کی ترتیب کی منصوبہ بندی کے عمل کی تشخیص اور تشخیص باہر لے جانے کے قائم کرنے اور تیسرے فریقوں کے لئے نگرانی اور تشخیص کے طریقہ کار کو بہتر بنانے چاہئے مندرجہ بالا مضمون XVI.

بڑے طبی سامان کی ترتیب کی منصوبہ بندی واضح طور پر اقتصادی اور سماجی ترقی کے لئے مناسب نہیں کے آرٹیکل XVII، اہم تبدیلیاں قومی صحت کی منصوبہ بندی کمیٹی بڑے طبی سامان کے لئے ترتیب دیا جانا چاہئے طبی سائنس اور ٹیکنالوجی کی ترقی اور لوگوں کی صحت کی ضروریات، یا صحت کی خدمت کے نظام کی منصوبہ بندی میں واقع ہوئی ہے ایڈجسٹمنٹ بنائیں

علاقائی صحت انتظامی شعبہ علاقے میں بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کے لئے ایڈجسٹمنٹ پروپوزل کی پیشکش کر سکتا ہے.

آرٹیکل 18 ریاست کی صحت کمیٹی کی تنظیموں کو ترقی اور بڑے طبی سامان گریڈ ماڈل قدم ٹائپنگ شائع کرنا میڈیکل آلات پوزیشننگ، طبی خدمات، میڈیکل ٹیکنالوجی اور مناسب بڑے طبی سامان کی ترقی ماہر مناسب انتخاب کے لئے مانگ کے مطابق میں کام کریں گے گریڈ اور ماڈل.

بڑے طبی سامان کے آرٹیکل XIX طبی آلات یونٹ ترتیب دیا ایپلیکیشن بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کی منصوبہ بندی، اس کے فعال واقفیت کا پورا کرے، طبی سروس مناسب تکنیکی حالات اور سہولیات مناسب قابلیت، پیشہ ورانہ اور تکنیکی اہلکاروں کی صلاحیت کے ساتھ، اپنانے کے لئے کی ضرورت ہے .

صحت کی ریاستی کمیٹی کو درخواست کی ترتیب کلاس ایک بڑے طبی سامان؛ بڑے طبی سامان ترتیب بی کی درخواست، صوبائی صحت انتظامیہ پر لاگو.

آرٹیکل 20 طبی آلات کے صارفین جو بڑے پیمانے پر طبی آلات کو ترتیب دینے کے لئے درخواست دیتے ہیں وہ باضابطہ طور پر درج ذیل مواد کو درست طریقے سے جمع کرائیں گے:

(1) بڑے پیمانے پر طبی سازوسامان کی ترتیب کی درخواست فارم؛

(B) طبی آلہ لائسنس کی ایک کاپی یونٹ کا استعمال کرتے ہوئے کی مشق (یا توثیق کی نقل سیٹ کا استعمال کرتے ہوئے طبی آلات کے یونٹس، یا ثبوت کی ایک کاپی کی متعلقہ دفعات کی طرف سے ضروری طبی خدمات میں دیگر قانونی قابلیت کی تعمیل) کے لئے؛

(3) متحد سماجی کریڈٹ کوڈ سرٹیفکیٹ کی ایک نقل (یا تنظیم کوڈ سرٹیفکیٹ)؛

(چار) اور بڑے طبی سامان، سہولیات اور پیشہ ورانہ اور تکنیکی عملے کی قابلیت، مواد کو ثابت کرنے کی صلاحیت کی تکنیکی حالات کے مناسب درخواست کی تشکیل.

آرٹیکل XXI صحت انتظامی محکمہ کی ترتیب کی درخواست کو قبول کر معاملات تیسری پارٹی کے ماہر جائزہ لینے کے نفاذ، اور 20 کام کے دنوں کے اندر اندر منظوری کی تاریخ سے لاگو ہوں طبی سامان یونٹوں کے استعمال پر اعلان کر دیا جائے گا، ایک لائسنسنگ فیصلہ کرے.

اگر اس طریقہ کار کے مطابق ماہر جائزہ لینے کے لئے لازمی ہے تو، ماہر جائزہ لینے کا وقت لائسنس کی مدت کے اندر نہیں ہے.

آرٹیکل 22 ریاست کی صحت کمیٹی بڑے طبی سازوسامان ترتیب اور طباعت طرز لائسنس طرح کے طور پر انتظام کی ادائیگی "کلاس ایک بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کا اجازت نامہ"، کی ترقی کے لئے ذمہ دار ہے. انتظامی علاقوں کے انچارج صوبائی صحت کے انتظامی محکموں. " "بی طبقے بڑے پیمانے پر طبی سازوسامان کی ترتیب کی اجازت" پرنٹنگ، تقسیم اور دیگر مینجمنٹ کا کام.

آرٹیکل 23 بڑے پیمانے پر طبی سامان کی تعیناتی کے لئے لائسنس ایک مشین میں، اصل میں تقسیم کیا اور نقل و حرکت جاری کیا جائے گا. شیلیوں کے لئے، ضمیمہ 1 دیکھیں.

اصل کی وضاحت کریں گے: جاری کرنے کا نام، قانونی نمائندہ یا انچارج، ملکیت، آلہ ترتیب ایڈریس میں اہم شخص، متحد سوشل کریڈٹ کوڈ (یا تنظیم کوڈ)، لائسنس یافتہ آلہ کا نام، سیڑھی کی ترتیب ماڈل، لائسنس نمبر، کو ترتیب دیں ایجنسی، جاری تاریخ اور QR کوڈ.

ایک نقل کی وضاحت کرے گا: اصل میں موجود معلومات، اور آلہ صنعت کار، مخصوص ماڈل، سیڑھی کی ترتیب ماڈل، سیریل نمبر، تاریخ نصب ترتیب دیں، معلومات اور تبصرے تازہ معلومات کو پیش.

بڑے میڈیکل ڈیوائس کی ترتیب کے لئے لائسنس جاری کرنے کی تاریخ لائسنس کے فیصلے کی تاریخ ہے.

آرٹیکل 24 طبی سامان چینی A کی طرف سے نمٹا لائسنس نمبر، B اور 10 عربی پوائنٹس گنے اعداد (A، B زمرے A، B بڑے طبی سامان کی نمائندگی) بائیں سے دائیں: 2 صوبوں (خود مختار علاقوں اور شہر پالکاوں) کوڈ، دو بڑے طبی سامان کے زمرے کوڈ، ملحقہ 2 میں ایک سیڑھی کی قسم کوڈ 5 حکم کے کوڈ. لائسنس نمبر حکمرانی.

آرٹیکل فوری طور پر بڑے طبی سامان کو ترتیب دے گا بڑی طبی سامان کی ترتیب کے اجازت نامے سے بنا طبی آلات کے 25 یونٹس، اور جاری کرنے کی اتھارٹی کی طرف سے مقرر وقت کی حد کو ترتیب دینے کی متعلقہ معلومات جمع کرانے کے لئے ترتیب دیا بڑے طبی سامان کے جاری اتھارٹی.

بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب لائسنس کی معلومات کو تبدیل کر دیا جاتا ہے، طبی آلات کے استعمال کی اصل جاری کرنے کی اتھارٹی کی تاریخ سے 10 کام کے دنوں کے اندر اندر معلومات کو تبدیل کریں گے پیش کی. اتھارٹی جاری 10 کام کے دنوں کے اندر اندر وصولی کی تاریخ سے نظر ثانی کی جانی چاہیے متعلقہ معلومات.

آرٹیکل 26 قانون اور بڑے طبی سامان کی ترتیب کے اجازت نامے کے safekeeping کے، باندھتے سکتا تبدیل، خرید، فروخت، قرض دے کے مطابق طبی آلات کا استعمال کریں گے.

طبی آلات کا استعمال بڑے طبی سامان کے استعمال کے اصل جگہ میں ایک اہم پوزیشن کی اجازت دیتا ہے کے لائسنس معلومات کے طور پر بڑے طبی آلہ ترتیب کی معلومات رضاکارانہ طور پر عوام کے لئے انکشاف، اور بڑے طبی سامان کی ترتیب کی معطلی ہوں گے.

مندرجہ ذیل حالات کے آرٹیکل 27، بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب پرمٹ باطل ہو جائیں گے، طبی آلات کے استعمال کی تاریخ یونٹ بڑے طبی سامان کی ترتیب کے لائسنس کی اصل جاری اتھارٹی واپسی، اصل کے پانچ کام کے دنوں کے اندر اندر میں ناکام رہتے ہوں گے جاری مقام اسے منسوخ کر دے گا.

(A) یونٹ (یا صحت کی دیکھ بھال میں دیگر قانونی قابلیت) موقوف استعمال کرتے ہوئے کی مشق کرنے کے میڈیکل ڈیوائس لائسنس؛

(2) متعلقہ طبی علاج کے مضامین منسوخ کردیئے گئے ہیں؛

(3) حقائق کے بغیر مقرر کردہ وقت کی حد کے اندر مختص کرنے میں ناکامی؛

(چہارم) اسی ڈیوائس کی ترتیب کے مطابق کا اہتمام نہ اجازت نامے جاری بڑے طبی سامان؛

(ای) قانون، ضابطہ اخلاق دیگر شرطیں بیان کی گئی ہیں.

تیسری ترتیب دیں اس سیکشن کے تحت ایک لائسنس اس وقت ہوتی کی ناکامی کے نتیجے میں حالات، درخواست گزار تنظیم کے انچارج شخص اور خراب کریڈٹ ہسٹری شامل.

بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب طبی سامان کی ناکامی کے یونٹس لیکن اب بھی آلہ استعمال کر کے استعمال کی اجازت دیتا ہے کہ ان اقدامات کے آرٹیکل 19 کے مطابق ہونا چاہئے، آرٹیکل 20 کی دفعات کے دوبارہ درخواست.

بڑے طبی سامان طبی آلات یونٹ استعمال کرنے کے لئے قانون کے مطابق طبی سامان کی رجسٹریشن کارڈ یا رجسٹریشن سرٹیفکیٹ حاصل کرے اسے تشکیل کے آرٹیکل 28.

آرٹیکل 29 قومی صحت کے بورڈ آف ہیلتھ، صوبائی صحت کے انتظامی محکموں زمرہ A ظاہر ہوں گے، بی بڑے طبی سامان کی لائسنس کیس کی تشکیل.

صوبائی صحت کے انتظامی محکموں کے کیس کو ترتیب دینے کے لائسنس B اہم طبی سامان ایک سال نیشنل ہیلتھ کمیٹی کو جنوری میں ہر سال پیش کرے گا.

بڑے طبی سامان کے آرٹیکل 30، محفوظ، مؤثر، مناسب اور ضروری اصول کی پیروی کرنی چاہیے.

آرٹیکل 31 یونٹس کا استعمال کرتے ہوئے بڑے طبی سامان کے انتظام کی فائلوں کو قائم کریں گے طبی آلات، اس کی خریداری، تنصیب، معائنہ، استعمال، دیکھ بھال، مرمت، کوالٹی کنٹرول اور دیگر معاملات، اور متعلقہ معلومات کی حقائق پر مبنی اکاؤنٹ کے ریکارڈ.

آرٹیکل 32 طبی آلات گے برو شر اور دیگر اہم طبی سامان کی ضروریات، متواتر معائنہ، ٹیسٹنگ، انشانکن، دیکھ بھال، دیکھ بھال، کے استعمال کے مطابق میں اچھی حالت میں ہے کہ بڑے طبی سامان کو یقینی بنانے کے. طبی آلات بڑی رقم (ایجنٹ) درست پورا کرنا ضروری ہے تابکاری سے تحفظ کی حفاظت، کارکردگی کے اشارے استعمال سے پہلے کوالیفائی کرلیا.

آرٹیکل 33، قومی قوانین اور ضوابط کی ضروریات کے مطابق میں طبی آلات استعمال کو قائم اور معلوماتی نظام اور طبی ڈیٹا کی حفاظت کے محفوظ آپریشن کو یقینی بنانے کے بڑے طبی سامان معلومات حفاظتی اقدامات کے استعمال کو بہتر بنانے گا.

آرٹیکل 34 صحت انتظامیہ بڑے طبی سامان کے استعمال کی نگرانی اور تشخیص کے عمل کرے گا.

طبی آلات یونٹوں کے استعمال کے استعمال کے لئے اہم ذمہ داری برداشت، یہ قائم کرنے اور بڑے طبی سامان تشخیص کے نظام کے استعمال کو بہتر بنانے چاہئے، کاؤنٹی کی سطح سے اوپر صحت کے انتظامی محکموں کے استعمال کرنے کے لئے جمع کرائیں، تشخیص تجزیہ کو مضبوط عقلی استعمال کو فروغ دینے کے، باقاعدگی.

آرٹیکل مصنوعات کی تصریح کے مطابق آلہ استعمال مناسب قابلیت، صلاحیت حاصل ہوگا 35 بڑے طبی عملے، جیسے کہ بڑے سامان کے استعمال کے ہنر مند طبی طریقوں.

آرٹیکل 36 طبی آلات یونٹ کے استعمال بڑے طبی آلہ منفی واقعہ یا مشتبہ منفی واقعہ پایا، ضوابط کے مطابق میں طبی آلہ منفی واقعہ کی نگرانی ٹیکنالوجی اداروں کو رپورٹ کریں گے.

طبی آلات کے یونٹ کا استعمال بڑے طبی سامان غیر محفوظ یا بیرونی ماحول کے اہلکاروں، ٹیکنالوجی اور دیگر حالات کی تبدیلی کے استعمال کو پایا، اس بات کی ضمانت نہیں دے سکتے، محفوظ اور معیار، فوری طور پر اس کا استعمال بند کرنا چاہئے. reconditioned کر حفاظتی معیار کا استعمال کرتے ہوئے حاصل نہیں کیا جا سکتا ہے اور جاری نہیں کر سکتا استعمال کریں.

آرٹیکل 37 طبی سامان یونٹوں کے استعمال، سرٹیفیکیشن کے بغیر استعمال نہیں کیا جا سکتا میعاد ختم ہو، غلط، بڑے طبی سامان سے باہر، اپ گریڈنگ منمانے آلہ ترتیب یا کارکردگی وضاحتیں کے نام، بڑے طبی سامان کی ترتیب کے انتظام سے بچنے کے لئے بلند نہیں کر سکتے.

غیر ملکی ترقی لیکن کے تعارف کے طبی آلات یونٹ کے غیر استعمال بڑے طبی سامان کے باہر استعمال کے لئے اسے تشکیل نہیں دیا گیا ہے.

آرٹیکل 38 صحت بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب اور نگرانی اور انتظام کی معلومات کے نظام، بڑے طبی سامان کی ترتیب اور عوامی استفسارات اور عوامی نگرانی کی سہولت کے لئے نگرانی اور انتظام کی معلومات کے استعمال کی بروقت اشاعت کے استعمال پر انحصار. طبی آلات کے باقاعدہ استعمال حقیقت سے بڑے طبی بھریں گے نیشنل ہیلتھ بورڈ متعلق معلومات کا استعمال کرتے ہوئے آلہ ترتیب

(i) بڑے پیمانے پر طبی سازوسامان تعیناتی کی منصوبہ بندی کا عمل؛

(ii) "بڑے میڈیکل ڈیوائس ترتیب لائسنس" کے لائسنس اور استعمال؛

(iii) بڑے طبی سامان کا استعمال اور معلومات کی سلامتی کا استعمال؛

(iv) بڑے پیمانے پر طبی سامان کا عملدرآمد؛

(5) اس یونٹ کو جو طبی آلات کا استعمال کرتا ہے وہ قواعد و ضوابط کے مطابق استعمال کرتا ہے؛

(6) صوبائی سطح پر یا اس سے اوپر صحت انتظامی شعبہ کی طرف سے پیش کردہ دیگر حالات.

بڑے طبی سازوسامان ترتیب اور نگرانی اور طبی آلات یونٹ کے معائنہ کے استعمال کے آرٹیکل 40، ایک بے ترتیب نمونے معائنہ اعتراض کے نفاذ، قانون نافذ کرنے والے اہلکاروں کے بے ترتیب معائنہ منتخب کریں، اور عوام کے لئے چیک کرتا ہے اور بروقت تحقیقات کے نتائج جگہ درج ذیل اختیارات ہیں:

(i) باقاعدگی سے معائنہ اور بے ترتیب معائنہ؛

(2) کاپی دستاویزات، ریکارڈ، فائلیں، طبی ریکارڈ اور دیگر متعلقہ معلومات کنسلٹنگ کی اطلاع دیں، یا متعلقہ ڈیٹا اور مواد کی درخواست کرنے کے؛

(ج) سائٹ سائٹ معائنہ، توثیق معائنہ اور پیمائش؛

(ڈی) اصل وقت آن لائن نگرانی؛

(5) قوانین اور قواعد و ضوابط کی طرف سے مقرر دیگر نگرانی اور معائنہ کے اقدامات.

میڈیکل ڈیوائس تنظیموں اور افراد، متعلقہ نگرانی اور معائنہ کے ساتھ تعاون کرے گا جھوٹے، پوشیدہ متعلقہ حالات نہیں ہو گا.

کاؤنٹی کی سطح کی صحت کے انتظامی محکموں قائم کرنے اور ایک بڑے طبی سامان اور کریڈٹ کی فائل کا استعمال کرتے ہوئے عملے کا استعمال کرتے ہوئے یونٹ کی تشکیل. برا کریڈٹ ریکارڈ رکھنے کے لئے کرے گا، اور نگرانی اور معائنہ کی فریکوئنسی میں اضافہ مندرجہ بالا مضمون 41.

جھوٹے اندراجات متعلق ضوابط بنانے میں بڑے طبی سامان ترتیب طبی آلہ لائسنس ایپلی کیشنز اور بڑے پیمانے پر استعمال کی اکائیوں میں طبی آلات کا استعمال، صحت انتظامی محکموں کے متعلقہ کرنے کا الزام عائد حکام کو آگاہ طبی آلات یونٹ اور شخص غیر قانونی ریکارڈنگ کے لئے براہ راست ذمہ دار کے استعمال کے لئے ذمہ دار ہو گی شخص کی کریڈٹ فائل.

آرٹیکل 42 ریاست قائم کرنے کے لئے اور خود نظم و ضبط کے طریقہ کار کو بہتر بنانے کے، ضبط نفس اور باہمی نگرانی کو مضبوط، بڑے طبی سامان کی حفاظت کی عقلی استعمال کو فروغ دینے کے تجارتی انجمنوں کی حوصلہ افزائی.

آرٹیکل 43 کے طور پر ضرورت دفعات، صحت انتظامی محکموں سالانہ ترتیب دیں لائسنسنگ معلومات جمع کرنے میں ناکام رہتے ہیں، یا بڑے طبی سامان کے انتظام کے نظام، کامل نہیں ہے، ان کے فرائض کی کارکردگی کی جگہ میں نہیں صحت کے اعلی انتظامی محکمہ کی طرف سے تنقید کا نوٹس دے، اور خلاف ورزی ہوتی ہے درست کرنے کا حکم

آرٹیکل 44 دفعات، منصوبہ بندی سے کی خلاف ورزی، بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کے اجازت نامے کے غیر مجاز یا غیر قانونی نفاذ "انتظامی لائسنسنگ قانون" کی متعلقہ دفعات کے مطابق میں کے ساتھ نمٹا جائے گا، "نگرانی اور طبی آلات کے قوانین" اور اسی طرح کی.

آرٹیکل 45 طبی آلات کے استعمال کے قواعد کی پاسداری نہیں کرتا، تشخیص اور علاج کے طریقوں کے عقلی استعمال، بھرتی مناسب قابلیت کی ضرورت نہیں ہے، بڑے طبی سامان کے عملے کی صلاحیت کے استعمال، معیار اور صحت کی دیکھ بھال کی حفاظت کی ضمانت نہیں دے سکتے، کاؤنٹی کی سطح سے اوپر صحت کے انتظامی محکموں کی طرف سے حکومت کر رہے گی پروسیسنگ.

آرٹیکل 46 ریاستی کونسل اور صحت کے صوبائی صحت کے انتظامی محکمہ سی پی آئی، سی پی آئی (B) بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کے انتظام عملدرآمد کی تفصیلات اجازت الگ الگ تیار کیا جانا چاہئے.

آرٹیکل 47 طبی آلات کے استعمال کی اشیاء کے ساتھ کے انتظام کا یونٹ کیٹلوگ اندر اندر ہونا چاہئے لیکن کاؤنٹی کی سطح سے اوپر مقامی صحت کے انتظامی محکموں کو عوام کے نوٹس میں ریکارڈ کے لئے معلومات کا استعمال کرتے ہوئے، بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب کے اہلکاروں اور تکنیکی حالات کے استعمال کی اجازت دیتا ہے کو لاگو نہیں کیا.

ریاستی کونسل کے آرٹیکل 48 کے متعلقہ ریاست کے قواعد و ضوابط کے مطابق میں بڑے طبی سامان کے آزاد تجارتی زون ٹیسٹ ترتیب کے انتظام کی منظوری دے دی.

بڑے پیمانے پر طبی آلات کی خریداری ملک کے متعلقہ قواعد و ضوابط کے مطابق کئے گئے ہیں.

آرٹیکل 49 نفاذ کے جاپانی طریقہ کے نفاذ کے بعد سے. صحت، قومی ترقی اور ریفارم کمیشن اور وزارت خزانہ "بڑے پیمانے پر طبی سامان کی ترتیب اور انتظام کے طریقوں کے استعمال" کے سابق وزارت (ہیلتھ پلاننگ اینڈ فنانس جاری [2004] نمبر 474)، سابق وزارت صحت "نئے طبی سامان نمٹا قواعد و ضوابط" (صحت کے ضابطے [2013] چوئی، 13) ختم کر دیا جاتا ہے.