ข่าว

อ่านตอนนี้: Centinel Spine ของ 3D Print Spinal Implant ได้รับการอนุมัติจาก FDA Centinel Spine's 3D Print Spinal Implant ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ปีนี้เป็นปีที่สิบ Centinel กระดูกสันหลังที่จัดตั้งขึ้น แต่ บริษัท ในแง่ของการพัฒนาธุรกิจได้รับไปในช่วงทศวรรษที่. จะเข้าใจ Centinel โดย บริษัท ทั้งสององค์ประกอบ Raymerica และ Surgicraft การเข้าซื้อกิจการของทั้งสอง บริษัท มีการพัฒนาเทคนิคการผ่าตัดและการปลูกถ่าย เพื่อบรรเทาอาการของ บริษัท ผู้บุกเบิกกระดูกสันหลัง. ตอนนี้ Centinel กระดูกสันหลังกระดูกสันหลังเป็น บริษัท เอกชนที่ใหญ่ที่สุดเป็นระดับแนวหน้าของการสนับสนุนผู้นำเทคโนโลยีกระดูกสันหลัง

นอกจากนี้เพื่อเป็นการฉลองครบรอบสิบปีของสถานประกอบการนอก Centinel มีอีกเหตุผลที่สมควรจะเฉลิมฉลอง: ได้รับการรับรองจาก FDA (องค์การอาหารและยาของสหรัฐ) ของ 510 (k) ได้รับการอนุมัติในการทำตลาด intervertebral interbody ฟิวชั่นแบบบูรณาการและไม่ใช่แบบบูรณาการ แพลตฟอร์ม FLX ฟิวชั่นในขณะที่องค์การอาหารและยายังคงตรวจสอบและผลิตสารเติมแต่งการจัดการการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์, ตัวเลขการเติบโตของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติ 3 มิติทางการแพทย์

มีรายงานว่า การพิมพ์ 3 มิติ อุปกรณ์ FLX ทำจากไททาเนียมและมีส่วนผสมของส่วน transmissive ที่เป็นของแข็งและมีรูพรุนออกแบบมาเพื่อลดความแข็งเชิงกลและปรับปรุงการมองเห็นเมื่อเทียบกับการปลูกถ่ายไททาเนียมที่เป็นของแข็งอุปกรณ์ FLX ยังมี FUSE-THRU ที่เป็นกรรมสิทธิ์ รองรับลำไส้ซึ่งสามารถบรรลุการเติบโตและการขยายตัวของกระดูกตลอดกระบวนการฝังรากฟัน

"เรายินดีที่จะประกาศถึงแพลตฟอร์ม FLX ซึ่งแสดงถึงการพัฒนาเทคโนโลยี STALIF ครั้งต่อไป" นายจอห์นวิคโคโกลิโซประธานและซีอีโอของ Centinel Spine กล่าว เทคโนโลยีการพิมพ์ 3D เราสามารถนำเสนอข้อได้เปรียบที่เป็นผู้ใหญ่ของการออกแบบ STALIF ด้วยตัวเลือกตาข่ายไททาเนียมที่แท้จริงทั้งหมดนี้ช่วยให้ศัลยแพทย์ของเรามีความยืดหยุ่นในการใช้เครื่องมือเดียวในการใช้ตัวเลือกวัสดุฝังต่างๆเพื่อแก้ปัญหาทางพยาธิวิทยาที่ไม่ซ้ำกันของผู้ป่วยแต่ละราย

กรงแบบผสมผสานระหว่าง STALIF FLX มีความได้เปรียบเหนือรากฟันเทียมไททาเนียมอื่น ๆ เนื่องจากได้รับการระบุไว้สำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะหรือการปลูกถ่ายกระดูกแบบหนึ่งหรือสองอย่างต่อเนื่อง

Viscogliosi กล่าวต่อว่า "การอนุมัตินี้เป็นความสำเร็จที่สำคัญในการพัฒนาอุปกรณ์โลหะผสมไททาเนียมแบบ 3 มิติที่มีการพิมพ์แบบ 3 มิติเนื่องจากเครื่องเชื่อม 510 (k) ประกอบด้วยอุปกรณ์ฟิวชั่นแบบ intervertebral ซึ่งเป็นตัวแทนของ implant corneum

ก่อนที่จะมีการจัดตั้ง Centinel Spine Surgicraft ได้นำเสนออุปกรณ์การรวมแบบผสมผสานแบบใหม่ซึ่งเป็นรากฟันเทียมแบบใหม่สำหรับการผ่าตัดไขสันหลังมุมอุปกรณ์ดังกล่าวถูกฝังผ่านแผลเดี่ยวซึ่งใช้มากขึ้นกว่าที่เคย เทคโนโลยีที่รุกรานมากขึ้นสำหรับการผ่าตัดประเภทนี้แพลตฟอร์ม FLX เป็นขั้นตอนต่อไปในการรักษาความผิดปกติเกี่ยวกับกระดูกสันหลังที่มีเทคโนโลยีสูงแพลตฟอร์มที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA จะทำให้ Centinel กลายเป็นผู้นำโลกด้านการรักษาด้วยกระดูกสันหลัง Centinel Spine มีประสบการณ์ทางคลินิก 30 ปี ประสบการณ์รวมถึงผลงานของ Surgicraft และ Raymedica ยังคงใช้การพิมพ์แบบ 3D และเทคโนโลยีขั้นสูงอื่น ๆ เพื่อลดอาการปวดและฟื้นฟูความสามารถในการเคลื่อนย้ายของผู้ป่วย

เงื่อนไขเกี่ยวกับกระดูกสันหลังคือบางส่วนของโรคที่เจ็บปวดและทำให้สุขภาพทรุดโทรมมากที่สุดที่อาจส่งผลกระทบต่อร่างกาย แต่เนื่องจากเทคโนโลยีเช่นการพิมพ์แบบ 3D และวัสดุขั้นสูงโรคเหล่านี้กลายเป็นเรื่องง่ายในการรักษาและความเจ็บปวดและเวลาในการกู้คืนสั้นที่สุด US Food and Drug Administration การอนุมัติแพลตฟอร์มล่าสุดของ Centinel Spine เป็นอีกก้าวหนึ่งในการรักษาโรคกระดูกสันหลัง

2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports