Jetzt lesen: Das 3D-Druckspinalimplantat von Centinel Spine erhält FDA-Zulassung Centinel Spine erhält von der FDA ein 3D-Druckspinalimplantat

Dieses Jahr war der zehnte Jahrestag der Gründung von Centinel Spine, aber das Unternehmen ist seit mehr als zehn Jahren im Geschäft.Es versteht sich, dass Centinel die Fusion von Raymerica und Surgicraft besteht Beide Unternehmen entwickeln chirurgische Techniken und Implantate. Centinel Spine, ein Pionierunternehmen zur Linderung von Wirbelsäulenerkrankungen, ist heute das größte private Wirbelsäulenunternehmen und führend bei der Unterstützung der Wirbelsäulen-Technologie.

Centinel feiert nicht nur sein zehnjähriges Bestehen, sondern auch einen weiteren Grund zum Feiern: Es hat die 510 (k) -Zulassung der FDA erhalten, um seinen integrierten interkorporellen Fusionskäfig und nicht integrierten Zwischenwirbelraum zu verkaufen. Die FLX-Plattform des Käfigs, bei der die FDA weiterhin die additive Fertigung bei der Herstellung von Medizinprodukten überprüft und verwaltet, haben immer mehr 3D-medizinische Geräte eine medizinische Zulassung erhalten.

Es wird berichtet, dass 3D-Druck Das FLX-Gerät besteht vollständig aus Titan und verfügt über eine Kombination aus festen und porösen transmissiven Teilen, die im Vergleich zu soliden Titanimplantaten die mechanische Steifigkeit verringern und die Sichtbarkeit verbessern.Das FLX-Gerät verfügt außerdem über ein eigenes FUSE-THRU Träger, der während des gesamten Implantationsprozesses Knochenwachstum und Expansion erreichen kann.

"Wir freuen uns, die FLX-Plattform bekannt zu geben, die die nächste Entwicklung der STALIF-Technologie darstellt", sagte John Viscogliosi, Chairman und CEO von Centinel Spine. 3D-Drucktechnologie , Wir können die ausgereiften Vorteile des STALIF-Designs mit wirklich neuartigen Titan-Gitter-Optionen anbieten.Dies ermöglicht unseren Chirurgen die Flexibilität, ein einziges Instrument zu verwenden, um eine Vielzahl von Implantatmaterial-Optionen zu verwenden, um die einzigartigen pathologischen Probleme jedes Patienten zu lösen.

Der STALIF FLX integrierte interkorporelle Fusionskäfig hat Vorteile gegenüber allen anderen Titanimplantaten, da sie für ein oder zwei aufeinander folgende Autotransplantate oder Allograft-Knochentransplantate spezifiziert sind.

Viscogliosi fährt fort: "Diese Zulassung ist eine bedeutende Errungenschaft bei der Entwicklung von 3D-gedruckten Titanlegierungsgeräten, da die 510 (k) eine Reihe von Zwischenwirbelfusionsvorrichtungen umfasst, die Tausende potentieller zervikaler und lumbaler Fusionsimplantate repräsentieren.

Vor der Errichtung der Centinel Spine, eingeführt Surgicraft ein innovativen integrierten Verbindungsmittel, die für die anteriore Wirbelsäulenchirurgie eine Art von neuer Implantate ist. Die Implantat Vorrichtung durch eine einzige Inzision, die ein nützlichen als früheres ist invasive Art der Operation in dieser kleineren Technologie. FLX-Plattform die nächste High-Tech-Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen ist, FDA-zugelassene Plattform ermöglicht Centinel näher ein weltweit führendes Unternehmen in der Wirbelsäulenbehandlung zu werden. Centinel Wirbelsäule hat drei Jahrzehnte klinische Erfahrung, einschließlich der Arbeit Surgicraft und Raymedica und weiterhin 3D-Druck und andere fortgeschrittene Technologie, Schmerzen zu lindern und bei Patienten wiederherzustellen Mobilität verwenden.

Spinale Bedingungen sind einige der schmerzhaftesten und schwächsten Krankheiten, die den Körper beeinflussen können, aber durch Technologien wie 3D-Druck und fortschrittliche Materialien werden diese Krankheiten leichter zu behandeln und die Schmerzen und die Genesungszeit sind am kürzesten Die Zulassung der neuesten Plattform von Centinel Spine ist ein weiterer Schritt in der Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen.

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