의료 네트워크 6월 12일 청문회 '약물 승인 프로세스 최적화 후, 사전에 20 일 이상 만 생산에 투입 될 수있다, 올해의 아래이 회사에게 공항 스토리지 비용의 52만위안을 절약 할 수 있습니다.'화이자 대련 공장은 (이하 '화이자 대련') 수출입 관리인 유 칭리 (Yu Qingli)는 기쁨으로 말했다.
화이자 대련 회사는 세관 당국 AEO (공인 경제 운영자) 사업 19.7 억 위안 회사의 2017 연간 출력 값, 또는 응용 프로그램을 가져에 의해 인증 마약 통관 절차 대련 포트의 약국 (FDA)의 총 수의 60 % 이상에 대한 정리 계정. 그리고 최근 몇 년 동안, 회사는 원료 및 반제품 약이 연간 20 % ~ 30 %의 속도로 성장 수입했다.
4 월 26 일 국가 의약품 안전청은 수입시 (중국에서 화학 물질의 첫 번째 판매 제외) 화학 원료 및 준비의 특히 수입, 수입 화학 세관 검사 관련 문제에 공고 발행은 더 이상 필수 검사 일괄 없다. 그리고 한편, 지방 정부도 문제의 '열심히'정류를 출시 년 4 월 28 일이, 요녕 지방 식품 의약품 안전청은 15가 해결 발행 사업 (대중) '작업 하드'측정합니다.
"우리는 주정부 의약품 관리청과 요녕성 식품 의약청의 작업 요구 사항에 따라 적극적으로 탐구하고 혁신하며, 이전 서비스에 의존하고 기업이 문제를 해결할 수 있도록 기업을위한 편리한 채널을 열도록 최선을 다합니다."대련 식약청 행정 승인 부 이사 왕 Shuqing 말했다.
약물 허가의 속도면에서 식품 및 의약품 규제 당국과 기업은 열심히 노력하고 있습니다.
화이자 대련은 5 월 3 일 미국에서 수입 된 원료 의약품 '암로디핀 베실 레이트'에 대한 통관 허가 신청서를 제출했으며, 30 분 만에 수입 의약품에 대한 통관 양식을 받았다.
"수입 의약품에 대한 행정 조치"에 따라 수입 의약품의 원산지 증명서는 통관 수속의 주요 요건 중 하나이지만, 대련 화이자가 수입 한 원산지 증명서의 대부분은 물품이 홍콩을 떠난 후에야 유효합니다. 상공 회의소는 공식적으로 발급, 도착 시간은 제품의 도착 시간 3 ~ 5 일 뒤처져 있습니다.
'우리는 대부분 수입 의약품에서 미국, 유럽, 싱가포르, 전체 프로세스는 필요 환경 2 ℃ ~ 8 ℃ 또는 15 ℃ ~ 저장 및 전송하기 때문에 저장 조건 공항보다 엄격한 요구 사항을 25 ℃. 공항 창고화물 회전율 한 번하지 오픈, 약물 품질의 위험을 증가시킬 것이다. 기업이 신속하게 약물의 통관을 처리하기 위해 기업의 노력 + 규제 당국의 접근 방식 '리 청은을 마무리, 비즈니스를 공부하고, 상황을 이해 관련 부서를 조직 대련시 식품의 약국 (FDA)에 말했다.
원산지 검사를 전제로 대련 식품 의약청 (Dalian Food and Drug Administration)은 회사가 원산지 증명서의 원산지 증명서의 신뢰성과 유효성을 보증 할 것을 서약 할 것을 요구했다. 왕 Shuqing은 "원래의 원산지 증명서를 확인하기 전에 확인해야한다"고 설명했다. 화이자 대련은 미국 암모니아 벤젠 설포 네이트 원료를 수입했다. Chileidepine '은 팩스가 도착한 후 공항에 도착하는 동안 통관 수령을 위해 서면 약속을 통과했음을 의미합니다.
현재 대련시는 수입 의약품의 통관을위한 21 개 티켓의 승인을 최적화했다.
대련 식품 의약청 (Dalian Food and Drug Administration)은 기업의 통관 속도를 높이는 것 외에도 기업 자료 제출 건수를 줄이기위한 감사 시스템을 도입했습니다.
화이자 대련은 "20 개국의 의약 규제 당국이 발급 한 수입품" 의약품 등록 "인증서"는 매년 수입 의약품에 대한 통관 허가 230 건을 제출해야하며 제출 건수는 해마다 증가하고 있습니다.
기업의 부담을 완화하기 위해, 대련시 식품 의약품 안전청은 '한 번 감사'접근을 위해, 20 "가져 오기 약물 라이센스"를 지키는 "가져 오기 약물 라이센스"에 적극적으로 원래 회사의 사본의 일회성 검증 및 변화가 없다는 전제하에, 기업은 원래 한 번만 제공 할 수 있습니다.
리 칭 가져온 약을 줄이는 것이 대용량 저장 장치 포트를 야기하면서, 크게 물류 비용을 절감, 물류 기업의 수입 의약품의 시간을 줄이고, 비즈니스 환경을 최적화 약물 승인 프로세스를 최적화하기 위해 대련 식품 의약품 당국을 믿고 위험 '의약품 승인 절차를 최적화하기 위해, 기업은 - 좋은 좋은 좋은!'한국 반복적으로 칭찬을 축하하기 위해.
