フロンティアサービス最適化プロセス|大連製薬輸入のクリアランスがスピードアップ

医療ネットワーク6月12日公聴会「薬物承認プロセスの最適化の後に、事前に20日以上は製造のみに入れることができ、今年のダウンは会社に空港のストレージコストの52万元を保存することができます。」ファイザー大連工場（以下、 「ファイザー大連」）輸出入マネージャーのユ・チンリ（Yu Qingli）は喜んで言った。

ファイザー大連会社は税関AEO（認定経済事業者）事業、197億元の会社の2017年の年間出力値、またはアプリケーションをインポートによって認定されました 薬 クリアランスは、通関手続き大連港医薬品局（FDA）の総数の60％以上を占めている。また、近年では、同社は年間20〜30％の割合で増加した原材料や半完成薬を輸入しました。

4月26日、国家薬品監督管理局は、特に輸入の時点で（中国の化学物質の最初の販売を除く）化学原料及び製剤の輸入は、もはや必須検査バッチで、輸入化学税関検査に関連した事項について公告を出していない。そして、一方、州政府はまた、問題の「懸命に働く」整流を立ち上げ、4月28日、遼寧省食品医薬品局（FDA）は15で解決発行しました コーポレート （大衆）「取り扱いの難しさ」対策。

「私たちは国家の要件医薬品局食品医薬品局（FDA）の遼寧省に従って作業し、積極的に革新的な、アクティブフロントサービスを探る、企業は企業が問題を解決するための便利なチャネルを提供するために全力を尽くし。」大連行政審査と食品医薬品局（FDA）の承認を王Shuqing監督は言った。

薬物クリアランスのスピードを上げるために、食品医薬品規制当局と企業は懸命に働いています。

5月3日、大連ファイザーは医薬品輸入注意を取得するには半分しか時間米国から輸入薬「アムロジピン」クリアランス申請を提出しました。

「輸入医薬品の行政措置」、輸入薬の起源に従っては、裁判の記録のためのハンドル間隔要件の一つであることが証明された。しかし、医薬品のファイザー大連会社の輸入ほとんどが地元で出発前に商品の原産地証明書であります商工会議所は正式に3〜5日間の香港への商品の到着には、タイムラグを発行しました。

「私たちは、ほとんどが輸入薬から米国、欧州、シンガポールでは、全体のプロセスが必要です環境2℃〜8℃または15℃〜貯蔵および輸送するので、保管条件の空港より厳格な要件では25℃。空港の倉庫貨物の売上高かつてありませんオープンは、薬物品質のリスクが増加します。企業はすぐに薬の通関を扱う助けるために、企業のコミットメント+規制当局のアプローチ「李清が確定し、ビジネスを研究するために、状況を理解する関連部門を整理するために大連市の食品医薬品局（FDA）の中で述べて」。

大連食品医薬品局は、原本を確認しないという前提のもと、原産地証明書の原産地証明書の真正性と有効性を保証する書面による約束を義務付けました。王紹興氏は、「監査のために元の原産地証明書を見る必要が生じる前に」と説明した。ファイザー大連は米国のベンゼンスルホン酸アンモニア原材料を輸入したこれは、会社がファックスを受け取った後、商品が空港に到着している間に通関手帳を得るという書面による約束を通過したことを意味する。

現在、大連市は輸入医薬品の通関手続きのための21の切符の承認を最適化していることが理解されている。

大連食品医薬品局は、企業の通関手続きの迅速化に加えて、企業の申告件数を減らすための監査制度も導入した。

ファイザー大連は、「20カ国の医薬品規制当局によって輸入が行われている」と報告されている。 薬物登録 「証明書」は、毎年230件以上の輸入医薬品の通関手続きが必要であり、提出件数は年々増加しています。

大連食品医薬品局は、企業の負担を軽減するため、元々の「輸入医薬品登録証明書」の一回限りの検証を行い、「輸入医薬品登録証明書」に記載されているコピーを保持する「一回限りの監査」を採用している。変更のないことを前提として、企業は元の1回を提供することができます。

インポートされた薬を削減しながら、李清は、大容量記憶ポートを引き起こし、大幅に物流コストを削減し、薬を輸入物流企業の時間を短縮、ビジネス環境に最適化された薬物の承認プロセスを最適化するために、大連食品医薬品局を信じていますリスク "薬の承認プロセスを最適化する、会社は - 良い！良い！"優Qingliも賞賛を主張した。