Processo di ottimizzazione dei servizi di frontiera | Dalian Pharmaceutical Importance Clearance Up
Medical Network 12 giugno l'udito 'dopo l'ottimizzazione del processo di approvazione dei farmaci, più di 20 giorni di anticipo possono essere messe in produzione, quest'anno verso il basso può salvare l'azienda 520.000 yuan di costi di storage aeroporto.' Pfizer Dalian Plant (in seguito denominato per celebrare la Corea 'Pfizer Dalian azienda') import ed export manager ha detto di recente felicemente.
società Pfizer Dalian è certificata dalle autorità doganali AEO (operatori economici autorizzati che) di business, il valore di produzione annua società 2017 di 19,7 miliardi di yuan, o importare l'applicazione farmaci di liquidazione dei conti per oltre il 60% del numero totale delle formalità doganali porto di Dalian e somministrazione del farmaco. E negli ultimi anni, la società ha importato materie prime e farmaci semilavorati sono cresciuti ad un tasso del 20% al 30% l'anno.
26 aprile lo Stato Drug Administration ha emesso un avviso pubblico sulla doganali chimici questioni relativi all'ispezione importati, in particolare l'importazione di materie prime chimiche e dei preparati (esclusa la prima vendita di prodotti chimici in Cina) al momento dell'importazione non è più lotti ispezione obbligatoria. E Nel frattempo, il governo provinciale ha anche lanciato una 'lavorare sodo' rettifica del problema, il 28 aprile, il Liaoning cibo provinciale and Drug Administration ha emesso 15 risolto affari (masse) misure 'di fatica'.
'Lavoriamo in conformità con i requisiti nazionali e provincia di Liaoning del Drug Administration Food and Drug Administration, e di esplorare attivamente innovativo, servizio reception attiva, fare del nostro meglio per offrire un canale conveniente per le imprese per aiutare le imprese a risolvere i problemi.' Esame amministrativo di Dalian e l'approvazione della Food and Drug Administration direttore Wang Shuqing ha detto.
Per la velocità della liquidazione dei farmaci, le autorità e le aziende di regolamentazione del settore alimentare e farmaceutico stanno lavorando sodo.
Il 3 maggio, Pfizer Dalian ha presentato una richiesta di sdoganamento per il farmaco di materia prima "Amlodipina besylate" importato dagli Stati Uniti e in appena mezz'ora ha ricevuto un certificato di sdoganamento per i farmaci importati.
Secondo le "Misure amministrative sui farmaci importati", il certificato di origine dei farmaci importati è uno dei requisiti principali per il deposito dei documenti di sdoganamento, tuttavia la maggior parte dei certificati di origine importati da Pfizer Dalian sono solo dopo che le merci hanno lasciato Hong Kong. Camera di commercio emessa ufficialmente, orario di arrivo in ritardo rispetto all'ora di arrivo della merce da 3 a 5 giorni.
"Principalmente importiamo medicinali dagli Stati Uniti, dall'Europa e da Singapore, richiediamo stoccaggio e trasporto nell'intero ambiente da 2 ° C a 8 ° C o da 15 ° C a 25 ° C. Pertanto, le condizioni di stoccaggio nell'aeroporto sono più rigide. Aperto, aumenta il rischio di aumentare la qualità della droga. "Yian Qingli ha dichiarato: La Food and Drug Administration di Dalian comprende la situazione, organizza i dipartimenti aziendali competenti per condurre ricerche e infine definisce l'approccio" Impegno aziendale + supervisione dipartimentale "per aiutare le aziende a gestire rapidamente la liquidazione dei farmaci.
'Sotto la premessa di non controllare l'originale, al fine di garantire senza errori sdoganamento dei farmaci importati, Dalian Food and Drug Administration richiede alle aziende di prendere un impegno scritto a autenticità e la validità dei certificati di origine responsabili per il fax. Basi bureau fax per i farmaci audit sdoganamento, revisione regolamentare della prova d'origine nella supervisione quotidiana. 'ha spiegato Wang Shuqing,' si tratta di un deve vedere prima che il certificato originale di origine da rivedere. 'Pfizer Dalian importazione di materie prime farmaceutiche dagli Stati Uniti' aminoacido dopo amlodipina', è il business per ottenere i fax per mezzo di un impegno scritto, mentre merci che arrivano in aeroporto per ottenere le formalità doganali.
Resta inteso che, fin d'ora, Dalian è stata ottimizzata l'importazione della droga Nota 21 voti per l'approvazione.
Oltre ad aiutare le aziende ad accelerare lo sdoganamento, la Food and Drug Administration di Dalian ha anche implementato un sistema di audit per ridurre il numero di depositi di materiale aziendale.
È stato riferito che Pfizer Dalian ha "importazioni emesse dalle autorità di regolamentazione dei farmaci di 20 paesi. Registrazione della droga "Certificato": ogni anno vengono richieste più di 230 domande di sdoganamento per i farmaci importati e il numero di richieste è aumentato di anno in anno.
Al fine di ridurre l'onere per le imprese, la Food and Drug Administration di Dalian ha adottato un approccio "one-off audit" per effettuare una verifica una tantum dell'originale "certificato di registrazione del farmaco importato" dell'azienda e conservare una copia, che è valida nel "certificato di registrazione del farmaco importato". Sotto la premessa di nessun cambiamento, l'impresa può fornire l'originale una volta.
Yu Qingli ritiene che l'ottimizzazione del processo di approvazione dei farmaci da parte di Dalian Food and Drug Administration sia di ottimizzare l'ambiente aziendale, abbreviare notevolmente i tempi di logistica per i farmaci importati, ridurre i costi logistici dell'impresa e allo stesso tempo ridurre la qualità dello stoccaggio delle droghe importate. Rischio. "Ottimizza il processo di approvazione della droga, perché la compagnia è - buona! Buona! Buona!" Yu Qingli ha persino reclamato lodi.
