Processus d'optimisation des services frontaliers: l'autorisation d'importation pharmaceutique de Dalian augmente
Réseau médical Juin audience du 12 'après l'optimisation des processus d'approbation des médicaments, plus de 20 jours à l'avance ne peuvent être mis en production, cette année vers le bas peut sauver la compagnie 520.000 yuans de frais de stockage de l'aéroport. Pfizer Dalian usine (ci-après dénommée «Pfizer Dalian») Yu Qingli, le gestionnaire d'importation et d'exportation, a déclaré avec joie.
Pfizer société Dalian est certifiée par les autorités douanières AEO (opérateurs économiques agréés qui) d'affaires, la société 2017 valeur de production annuelle de 19,7 milliards de yuans, ou importer l'application Drogues comptes de liquidation pour plus de 60% du nombre total des formalités douanières Dalian Port and Drug Administration. Et au cours des dernières années, la société a importé des matières premières et des médicaments semi-finis ont augmenté à un taux de 20% à 30% par an.
Le 26 avril, l'Administration nationale des médicaments a annoncé que les médicaments et préparations importés de matières premières chimiques (à l'exclusion des produits chimiques vendus pour la première fois en Chine) n'étaient plus obligatoires pour les inspections par lots au moment de l'importation. Dans le même temps, le gouvernement provincial du Liaoning a également lancé un travail spécial de rectification sur les «difficultés de gestion des affaires» Le 28 avril, la Food and Drug Administration de la province du Liaoning a émis 15 résolutions. Entreprise (Les masses) "Difficultés dans la manipulation" des mesures.
«Nous explorons et innovons activement conformément aux exigences de travail de l'Administration des médicaments et de la Food and Drug Administration du Liaoning, nous prenons l'initiative de nous appuyer sur nos services antérieurs et faisons tout notre possible pour aider les entreprises à résoudre leurs problèmes. Directeur Wang Shuqing a déclaré.
Pour la rapidité du dédouanement des médicaments, les autorités de réglementation des aliments et des médicaments et les entreprises travaillent fort.
Le 3 mai, Pfizer Dalian a présenté une demande de dédouanement pour le médicament de base «Amlodipine besylate» importé des États-Unis et a reçu en une demi-heure seulement un formulaire de dédouanement pour les médicaments importés.
Conformément aux « Mesures administratives contre la drogue importée », l'origine des médicaments importés est avéré être l'une des exigences de dégagement de poignée pour enregistrement du procès. Cependant, les importations de la société Pfizer Dalian la plupart des médicaments sont dans le certificat d'origine des marchandises avant le départ par un local Chambre de commerce officiellement publié, l'heure d'arrivée est en retard par rapport à l'heure d'arrivée des marchandises 3 à 5 jours.
« Nous avons surtout des médicaments importés aux États-Unis, en Europe, à Singapour, l'ensemble du processus exige l'environnement 2 ℃ ~ 8 ℃ ou 15 ℃ ~ 25 ℃ dans le stockage et le transport, de sorte que les conditions de stockage aéroport exigences plus strictes. Une fois que le chiffre d'affaires entrepôt aéroport de fret non ouvert, augmentera le risque de la qualité des médicaments. « Li Qing a déclaré dans la nourriture Dalian and Drug administration pour comprendre la situation, d'organiser les départements concernés pour étudier les affaires, pour finaliser la » approche engagement de l'entreprise + des autorités de réglementation pour aider les entreprises gèrent rapidement le dédouanement des médicaments.
« En vertu du principe de ne pas vérifier l'original, afin d'assurer le dédouanement sans erreur des médicaments importés, Dalian Food and Drug Administration oblige les entreprises à prendre un engagement écrit à l'authenticité et la validité des certificats d'origine responsables de la base du bureau fax. Fax pour les médicaments audits de dédouanement, l'examen réglementaire de la preuve d'origine dans la surveillance quotidienne. Wang Shuqing a expliqué, «il est un must avant que le certificat d'origine à être revue. 'importation Pfizer Dalian des matières premières pharmaceutiques des États-Unis de l'acide aminé après amlodipine », il est l'entreprise pour obtenir des fax au moyen d'un engagement écrit, tandis que le fret arrivant à l'aéroport pour obtenir les formalités douanières.
Il est entendu qu'à partir de maintenant, la ville de Dalian a optimisé l'approbation de 21 billets pour le dédouanement des médicaments importés.
En plus d'aider les entreprises à accélérer le dédouanement, la Food and Drug Administration de Dalian a également mis en place un système d'audit visant à réduire le nombre de dépôts de documents d'entreprise.
Il est rapporté que Pfizer Dalian a "des importations délivrées par les autorités de réglementation des médicaments de 20 pays. Enregistrement de médicament «Certificat», plus de 230 demandes de dédouanement pour des médicaments importés sont requises chaque année et le nombre de demandes a augmenté d'année en année.
Afin de réduire la charge pesant sur les entreprises, la Food and Drug Administration de Dalian a adopté une méthode de vérification ponctuelle pour vérifier une fois l'original du «certificat d'enregistrement importé» et conserver une copie, valable dans le «certificat d'enregistrement importé». Sous la prémisse d'aucun changement, l'entreprise peut fournir l'original une fois.
Yu Qingli estime que l'optimisation du processus d'approbation des médicaments est d'optimiser l'environnement des affaires, de raccourcir considérablement le temps de la logistique pour les médicaments importés, réduire les coûts logistiques de l'entreprise et réduire la qualité du stockage des médicaments importés. Risque. 'Optimiser le processus d'approbation des médicaments, pour l'entreprise est - bon! Bon! Bon!' Yu Qingli a même réclamé des éloges.
