La aplicación lenta de dispositivos médicos domésticos afecta la innovación | Necesidad de atravesar | 'Último kilómetro'

Red Médica 8 de junio de escuchar equipos médicos es una base importante para el sistema nacional de protección de la salud, también es una de las principales industrias de alta tecnología desarrolladas en China Reporteros recientemente descubrieron que muchos productos de dispositivos médicos innovadores nacionales, ha hecho grandes logros en calidad y rendimiento. Progresión. Sin embargo, para ingresar en la aplicación clínica, también se enfrenta a una serie de procedimientos y procesos complicados, lo que afecta el esfuerzo del efecto de "sustitución de importaciones".

Un marcapasos del tamaño de un reloj, con un volumen de solo 8 centímetros cúbicos, tiene una vida útil de 10-12 años. Se trata de un nuevo tipo de marcapasos cardíacos de producción nacional desarrollado por Shanghai Chuangxin Heart Rule Medical Devices Co., Ltd. Ganó la comida nacional en septiembre del año pasado. Aprobado por la Administración General de Farmacia.

Como dispositivo médico de alta gama, más del 95% del mercado de marcapasos cardíacos de China está en manos de inversores extranjeros. Entre los principales proveedores se incluyen Medtronic, St. Jude, Boston Scientific, etc. Debido al alto costo, la implantación anual de marcapasos en China Alrededor de 80,000 unidades, y los Estados Unidos con una población de menos de 1/4 de los Estados Unidos, la implantación anual de marcapasos de aproximadamente 300,000 unidades.

El Dr. Wang Li, quien dirigió el latido del corazón y CEO del Programa Nacional de Mil Talentos, dijo que el desarrollo de marcapasos cardíacos caseros es proporcionar más y mejores opciones a los pacientes domésticos. "La calidad del marcapasos doméstico ha alcanzado el nivel avanzado internacional, El precio es también 20% -30% más barato que las marcas importadas del mismo grado ".

Los marcapasos son solo un microcosmos. En los últimos años, un gran número de talentos y la afluencia de capital, para promover productos de dispositivos médicos domésticos gradualmente de "seguir" a "correr y correr", y hacia la dirección del "líder".

En la reciente Exposición Internacional de Equipos Médicos de China, United Medical Imaging lanzó una plataforma de inteligencia artificial para realizar la prelectura de radiografías de tórax basadas en algoritmos de aprendizaje profundo para detectar y desviar imágenes anormales con precisión para proporcionar a los médicos un "asistente de IA". Smythology ha introducido un sistema de imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano que utiliza agentes de formación de imágenes fluorescentes para ayudar a los médicos a "navegar quirúrgicamente" para eliminar tumores o separar tejidos con precisión.

Los rápidos avances en los dispositivos médicos fabricados en China atrajeron la atención extranjera. GE China Presidente y CEO de una pequeña sección Ying dijo que China es el mayor mercado único de GE fuera de los Estados Unidos, GE tiene ahora más de la mitad de los nuevos dispositivos médicos que comienzan simultáneamente en China, que en pocos años El primero es menos imaginable.

El desarrollo de dispositivos médicos innovadores producidos en el país y la aprobación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos son solo los primeros pasos. Para ingresar al enlace de aplicación clínica para beneficiar a los pacientes nacionales, los actores relevantes del mercado aún tienen un largo camino por recorrer.

"Desde la aprobación del año pasado en septiembre del año pasado, hemos creado menos de 40 unidades de marcapasos domésticos en todo el país. La mayoría de ellos han tomado la ruta de adquisición temporal del hospital." Zhu Xiaoming, Director de Marketing del Leading Heart Rhythm, dijo: Aplicación clínica Si no puede subir, el costo de un solo marcapasos no puede diluirse, lo que traerá grandes desafíos para el seguimiento de I + D e innovación de la empresa.

Al mismo tiempo preocupado acerca de los productos comerciales, y promover la difícil, los médicos no se sienten buen instrumento para elegir. A tres hospitales director médico superior del corazón Tao Yong (un seudónimo), dijo que muchos productos médicos nacionales, incluyendo enfermedad cardíaca congénita y la válvula de oclusión intervencionista Y así sucesivamente, no solo puede cumplir con los requisitos del uso clínico, sino que también brinda más opciones de modelos, pero el problema no puede ingresar al hospital.

"Los médicos indonesios que acudieron al hospital preguntaron: Muchos dispositivos médicos fabricados en China tienen un buen rendimiento, algunos son mejores que los de otros países, e Indonesia también se usa. ¿Por qué los hospitales chinos también pueden importar mucho? Estamos sin palabras". Tao Yong Said.

La demanda está fuera de lugar, ¿dónde está el problema? Según Wang Li, los dispositivos médicos de I + D para uso clínico se pueden dividir en fases de prerregistro y post-registro. La fase previa se encuentra en el país. Con el apoyo de las políticas, hay una marcada aceleración. Por ejemplo, la creación de un marcapasos es un procedimiento especial de aprobación para dispositivos médicos innovadores. La última etapa es aún muy complicada en términos de procedimientos y procedimientos, lo que afecta la aplicación de productos innovadores.

Con los marcapasos, por ejemplo, su aplicación clínica, pasar por varios aspectos de alto factor de incertidumbre de licitación aprobados por Medicare a todos los niveles, hospitales y otros selección de especies, y estos procesos tienen el período de ventana, una vez perdido va a esperar la siguiente ventana. Si das un paso en algunos puntos clave no es correcta, productos innovadores puede tener que esperar más de dos años para entrar en el mercado.

'Sólo ampliamente utilizado dispositivos médicos es un buen producto. Aunque se propone el hospital para alentar las compras de suministros internos en muchas regiones, pero la implementación real de aterrizaje, así como una serie de necesidades conjuntas para pasar.' Dijo Wang Li.

A medida que las ciencias Un Revestimiento de vida, maquinaria, electrónica y otras industrias multidisciplinar de alta tecnología, equipos médicos desarrollo de la industria y el crecimiento de la estrategia de "salud de China es de gran importancia. En la actualidad, las nuevas tecnologías campo de los dispositivos médicos emergentes, innovaciones suelo correspondiente, políticas tienen que desempeñar el papel de 'partera' de.

Ilusión fundador Médico Nie Honglin pensar, podemos aprender de la experiencia de los medicamentos genéricos evaluación consistente calidad de los dispositivos médicos para llevar a cabo la evaluación de la conformidad de la calidad interna, que es innovador en nuestro maquillaje. Si los dispositivos médicos internos implementados en la clínica y se importan dispositivos médicos entre sí En cambio, ayudará a reducir Medicina El coste de los gastos totales, sino que también favorece a la eliminación de la capacidad de producción hacia atrás, mejorar doméstica Dispositivo médico Competitividad de la industria

Bastantes Corporativo Esperando asegurar el acceso oportuno a dispositivos médicos producidos en el país bajo la premisa de competencia leal Hospital La lista de materiales de construcción, por lo que los instrumentos de productos nacionales e importados tienen la oportunidad de competir en el mismo escenario. 'Mercado de gama alta equipo médico nacional, el capital extranjero representaron más del 80% de cuota de muchos equipos médicos doméstica, no médicos y los pacientes no quieren, pero no tenía que elecciones '. Wang Li dijo que los departamentos pertinentes deben simplificar en gran medida innovadores dispositivos médicos nacionales en la aplicación clínica de los procesos y procedimientos para los médicos y los pacientes más opciones.

Algunos expertos creen que pueden controlar el uso de los costos de salud y 'consumo representó' políticas para guiar a los médicos y hospitales utilizan equipos domésticos. Shanghai Drogas Zhang Hua, subdirector del centro de revisión y verificación, dijo que los dispositivos médicos domésticos tienen ventajas en el rendimiento de costos en comparación con los productos importados. Controlan estrictamente la proporción de suministros médicos en ingresos médicos, para dispositivos médicos domésticos que son baratos y de alta calidad. Brindar oportunidades importantes. Esto alentará a las empresas nacionales de dispositivos médicos a innovar al mismo tiempo, también lo promoverá en el mundo.