Медленное применение отечественных медицинских устройств влияет на инновации | Нужно пройти через «Последний километр»
Медицинская сеть 8 июня, слушая медицинское оборудование, является важной основой для национальной системы здравоохранения, также является одной из ключевых высокотехнологичных отраслей промышленности, созданной в Китае. Недавно репортеры обнаружили, что многие отечественные инновационные продукты медицинского оборудования достигли больших успехов в области качества и производительности. Однако, чтобы войти в клиническое приложение, он также сталкивается с рядом сложных процедур и процессов, которые влияют на эффект «импортозамещения».
Домашние медицинские приборы. От «Follow Run» до «Run»
Штатный кардиостимулятор с объемом всего 8 кубических сантиметров имеет срок службы 10-12 лет. Это отечественный кардиостимулятор нового типа, разработанный Shanghai Chuangxin Heart Rule Medical Devices Co., Ltd.. Он выиграл национальную пищу в сентябре прошлого года. Утверждено Главным управлением фармации.
В качестве высококачественного медицинского устройства более 95% рынка кардиостимулятора в Китае находятся в руках иностранных инвесторов. Основные поставщики включают Medtronic, St. Jude, Boston Scientific и т. Д. Из-за высокой стоимости ежегодная имплантация кардиостимулятора в Китае Около 80 000 единиц, а также США с населением менее 1/4 из США, ежегодная имплантация кардиостимулятора составляет около 300 000 единиц.
Д-р Ван Ли, возглавлявший сердцебиение и генеральный директор Национальной программы тысяч талантов, сказал, что развитие домашних кардиостимуляторов - это лучший выбор для домашних пациентов ». Качество отечественного кардиостимулятора достигло международного уровня, Цена также на 20% -30% дешевле, чем импортные марки того же класса ».
Кардиостимуляторы - это всего лишь микрокосм. В последние годы большое количество талантов и притоков капитала, чтобы постепенно продвигать отечественную продукцию медицинского оборудования, чтобы «следовать», чтобы «бежать и бегать», и в направлении «лидера».
На недавней Китайской международной выставке медицинского оборудования United Medical Imaging выпустила платформу искусственного интеллекта для предварительного чтения рентгеновских снимков грудной клетки на основе алгоритмов глубокого обучения, чтобы точно отображать и отвлекать аномальные изображения, чтобы предоставить врачам «помощник по ИИ». Смифология ввела систему инфракрасной флуоресцентной визуализации, которая использует флуоресцентные средства визуализации, чтобы помочь врачам хирургически ориентироваться «для точного удаления опухолей или отдельных тканей.
Дуань Сяолу, президент и главный исполнительный директор GE China, сказал, что Китай является крупнейшим единственным рынком за пределами GE USA, и у GE теперь есть более половины новых продуктов для медицинских устройств, начиная с того же дня в Китае. Первое менее возможно.
Утверждение о регистрации ускоряет задержку клинического применения
Разработка отечественных инновационных медицинских устройств и утверждение Государственной администрации по контролю за продуктами и лекарствами являются лишь первыми шагами. Чтобы войти в контакт с клиническими приложениями, чтобы помочь отечественным пациентам, соответствующим участникам рынка еще предстоит пройти долгий путь.
«После прошлогоднего одобрения в сентябре прошлого года мы создали менее 40 единиц отечественных кардиостимуляторов по всей стране. Большинство из них взяли временный маршрут госпитализации». Чжу Сяомин, директор по маркетингу ведущего сердечного ритма, сказал: Клиническая заявка Если вы не можете подняться, стоимость одного кардиостимулятора не может быть разбавлена, что вызовет большие трудности для последующих исследований и инноваций компании.
В то время как предприятия обеспокоены трудностями в продвижении и применении продукта, врачи также чувствуют, что нет хороших инструментов для выбора. Директор департамента кардиологии в больнице высокого уровня Тао Юн (псевдоним) сказал, что многие отечественные продукты медицинского оборудования, включая врожденные окклюдирующие болезни сердца и интервенционные клапаны И так далее, не только могут соответствовать требованиям клинического применения, но и обеспечивать больше вариантов модели, но проблема не в состоянии войти в больницу.
«Индонезийские врачи, которые пришли в больницу, спросили: Многие медицинские приборы, изготовленные в Китае, хорошо работают, некоторые лучше, чем иностранные, и Индонезия также используется. Почему китайские больницы также много импортируют? Мы потеряли дар речи». Дао Йонг представление.
По словам Ван Ли, медицинские устройства от НИОКР до клинического использования можно разделить на фазы предварительной регистрации и пострегистрации. Предыдущий этап находится в стране. Например, создание кардиостимулятора - это специальная процедура одобрения инновационных медицинских устройств. Последний этап по-прежнему очень сложный с точки зрения процедур и процедур, которые влияют на применение инновационных продуктов.
Принимая кардиостимулятор в качестве примера, он вошел в клиническое приложение, получив разрешение на медицинское страхование, предлагая различные уровни, выбор разновидностей больниц и другие факторы с высокой степенью неопределенности, и эти процессы имеют периоды окон, ожидая, что их не упустят. В следующем окне. Если несколько ключевых точек не откалиброваны, инновационные продукты, возможно, придется ждать более двух лет, прежде чем выйти на рынок.
«Только широко используемые продукты медицинского оборудования являются хорошими продуктами. Хотя многие регионы предлагают побудить больницы покупать отечественные расходные материалы, существует еще ряд соединений, которые необходимо открыть для того, чтобы их действительно реализовали», - сказал Ван Ли.
Принять меры, чтобы открыть «последнюю милю»,
В качестве многодисциплинарной высокотехнологичной отрасли, занимающейся науками о жизни, машиностроением, электроникой и т. Д., Развитие индустрии медицинских изделий имеет большое значение для стратегии «Здорового Китая». В настоящее время новые технологии в области медицинских устройств появляются в бесконечном потоке, и на первый план выходят соответствующие нововведения. Нужна политика, чтобы играть роль «акушерки».
По словам Nie Honglin, основателя Yisi Medical, мы можем извлечь уроки из опыта согласованной оценки непатентованных лекарств и провести оценку качества отечественных медицинских устройств. Это и дополнительный курс, и инновация в Китае. Если отечественные медицинские устройства клинически внедрены с импортными медицинскими устройствами Вместо этого это поможет уменьшить медицина Общие расходы также помогут устранить отсталые производственные мощности и улучшить отечественное производство. Медицинское устройство Конкурентоспособность промышленности.
Довольно много бизнес Ожидая обеспечения своевременного доступа к отечественным медицинским устройствам на основе справедливой конкуренции больница Перечень расходных материалов позволил отечественным производителям конкурировать с импортными продуктами на одной и той же платформе. На внутреннем рынке высококачественных медицинских устройств на внешний капитал приходится более 80% общего количества. Многие отечественные медицинские устройства не хотят использоваться врачами и пациентами, но просто не используют Выбор. Ван Ли сказал, что соответствующие департаменты должны значительно упростить процесс и процедуры внедрения инновационных медицинских устройств в Китае в клинические применения, предоставляя врачам и пациентам больше возможностей.
Некоторые эксперты полагают, что плата за медицинское страхование и политика «нормы потребления» могут использоваться для руководства больницами и врачами для использования устройств, изготовленных на внутреннем рынке. наркотики Чжан Хуа (Zhang Hua), заместитель директора центра обзора и проверки, сказал, что отечественные медицинские устройства имеют преимущества в отношении эффективности затрат по сравнению с импортными продуктами. Строго контролируя долю медицинских принадлежностей в медицинском доходе, для отечественных медицинских устройств, которые недороги и качественны, Предоставляйте важные возможности, что побудит отечественные медицинские устройства к инновациям в одно и то же время, оно также будет способствовать его миру.