A aplicação lenta de dispositivos médicos domésticos afeta a inovação | Necessidade de passar pelo "último quilômetro"

Médico de Rede 08 de junho audiência equipamentos médicos é uma base importante para o sistema nacional de saúde, é um dos foco da indústria de alta tecnologia no desenvolvimento do país. Repórteres pesquisa recente descobriu que muitos produtos domésticos de dispositivos médicos inovadores, o progresso tem sido feito em termos de qualidade e desempenho progresso. mas para áreas de aplicação clínica, também enfrentam um complexo conjunto de procedimentos e processos que afetam o jogo efeito de 'substituição de importações'.

Um relógio do tamanho de um marca-passo, o volume é de apenas 8 cm3, a vida de até 10 serviço - 12 anos, este é Xangai, um líder de gestão de ritmo cardíaco Medical Devices Co., Ltd. desenvolveu novo pacemaker doméstico, em setembro passado a Food Estado Drug Administration aprovação.

Como um dispositivo médico de alto nível, mais de 95% do mercado de marca-passo cardíaco da China está nas mãos de investidores estrangeiros, como Medtronic, St. Jude, Boston Scientific etc. Por causa do alto custo, a implantação anual de marcapasso na China Cerca de 80.000 unidades, e os Estados Unidos com uma população de menos de 1/4 dos Estados Unidos, a implantação anual de marca-passo de cerca de 300.000 unidades.

ChuangLing CEO ritmo, especialistas Distintos Dr. Wang Li Nacionais disse que milhares de planos, o desenvolvimento de pacemaker doméstica, é dar ao país o paciente para fornecer mais e melhores escolhas. 'Pacemaker, além da qualidade dos avançados padrões internacionais alcançados domésticos, o O preço também é 20% -30% mais barato do que as marcas importadas do mesmo grau.

Os marcapassos são apenas um microcosmo.Nos últimos anos, um grande número de talentos e influxo de capital, para promover produtos de dispositivos médicos domésticos gradualmente de 'seguir' para 'correr e correr', e para a direção de 'líder'.

Na recente Exposição Internacional de Equipamentos Médicos da China, a United Medical Imaging lançou uma plataforma de inteligência artificial para realizar pré-leitura de radiografias de tórax com base em algoritmos de aprendizagem profunda para selecionar e desviar imagens anormais para fornecer aos médicos um 'assistente de inteligência artificial'. A Smythology introduziu um sistema de imagem por fluorescência no infravermelho próximo que utiliza agentes de imagem fluorescentes para ajudar os médicos a “navegar cirurgicamente” para remover com precisão tumores ou separar tecidos.

O rápido progresso dos dispositivos médicos nacionais atraiu a atenção do exterior.Duane Xiaolu, presidente e diretor executivo da GE China, disse que a China é o maior mercado único fora da GE EUA, e a GE agora tem mais da metade dos novos dispositivos médicos começando simultaneamente na China. O primeiro é menos imaginável.

O desenvolvimento de dispositivos médicos inovadores produzidos internamente e a aprovação da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos são apenas os primeiros passos: para entrar no link de aplicações clínicas para beneficiar pacientes domésticos, os participantes relevantes do mercado ainda têm um longo caminho pela frente.

'De setembro passado para agora aprovado, a quantidade de cirurgia invasiva líder pacemaker doméstica no país menos de 40, a maior parte do hospital para ir ou rota de aquisição temporária.' ChuangLing ritmo, diretor de marketing, disse Zhu Xiaoming, a aplicação clínica não aumentar, o custo de uma única marca-passo não pode ser diluído, o acompanhamento da investigação e inovação para a empresa traz grande desafio.

Ao mesmo tempo preocupado com produtos comerciais, e promover a difícil, os médicos não estão sentindo bom instrumento para escolher. Um diretor médico três hospitalar superior do coração Tao Yong (um pseudônimo) disse que muitos produtos médicos nacionais, incluindo doença cardíaca congênita e a válvula de oclusão intervencional E assim por diante, não só pode atender aos requisitos de uso clínico, mas também fornecer mais opções de modelo, mas o problema não é capaz de entrar no hospital.

'Pátio da Indonésia para aprender o médico perguntou, um monte do desempenho dos dispositivos médicos fabricados na China são bons, alguns bem, a Indonésia também usar do que no exterior. Por hospitais chineses também podem importar grandes quantidades? Não temos nada a dizer.' Tao Yong representação.

Oferta e demanda fora de contato, o ponto crucial Onde? Analysis, disse Wang Li, de equipamentos médicos para a pesquisa e desenvolvimento colocado em uso clínico, a fim de obter a aprovação do Food and Drug Administration para o setor pode ser dividida em pré-registo, depois de registrar duas etapas antes de um estágio nacional apoio político é significativamente acelerado, como a criação de chumbo ir pacemaker é particularmente inovador processo de aprovação de dispositivos médicos. depois de um estágio sobre os procedimentos e processos ainda é muito complicado, afetando a aplicação desembarque de produtos inovadores.

Tomando um marcapasso como um exemplo, ele entrou na aplicação clínica, passando por aprovação de seguro médico, licitação em vários níveis, seleção de variedades hospitalares e outros fatores com altas incertezas, e esses processos têm períodos de janela, esperando para serem perdidos. A próxima janela: Se vários pontos-chave não forem calibrados, os produtos inovadores podem ter que esperar por mais de dois anos antes de entrar no mercado.

"Somente produtos de dispositivos médicos amplamente usados ​​são bons produtos. Embora muitas regiões ofereçam incentivos para que os hospitais comprem consumíveis produzidos internamente, ainda há uma série de articulações que precisam ser abertas para que sejam realmente implementadas", disse Wang Li.

Como ciências Um Revestimento de vida, máquinas, eletrônicos e outras indústrias multi-disciplinar de alta tecnologia, o desenvolvimento da indústria de equipamentos médicos e de crescimento da estratégia 'China saúde' é de grande importância. Atualmente, novas tecnologias domínio dos dispositivos médicos emergentes, inovações piso correspondente, Precisa de política para desempenhar o papel de "parteira".

Ilusão fundador Medical Nie Honglin pensar, podemos aprender com a experiência dos medicamentos genéricos de avaliação de qualidade consistente de dispositivos médicos para realizar a avaliação da qualidade de conformidade nacional, que é inovador em nossa maquiagem. Se dispositivos médicos internos implementados em clínicas e importados dispositivos médicos entre si Em vez disso, ajudará a reduzir Medicina As despesas totais também ajudarão a eliminar a capacidade de produção atrasada e melhorar a produção interna. Dispositivo médico Competitividade da indústria.

Muito poucos Corporate Ansioso por garantir o acesso atempado a dispositivos médicos produzidos internamente com base na premissa da concorrência leal Hospital A lista de suprimentos, para que os produtos nacionais e importados instrumentos têm a oportunidade de competir no mesmo palco. 'Mercado doméstico high-end de equipamentos médicos, o capital estrangeiro representaram mais de 80% de participação de muitos equipamentos médicos doméstica, não médicos e pacientes não querem, mas não tem que eleição. 'Wang Li disse que os departamentos relevantes deve simplificar muito dispositivos médicos inovadores nacionais para a aplicação clínica dos processos e procedimentos para médicos e pacientes mais opções.

Alguns especialistas acreditam que podem controlar o uso de custos de cuidados de saúde e 'consumo responsável por' políticas para orientar médicos e hospitais utilizam equipamentos domésticos. Shanghai Drogas Zhang Hua, vice-diretor do centro de revisão e verificação, disse que os dispositivos médicos domésticos têm vantagens em termos de desempenho de custo em comparação com os produtos importados.Para controlar estritamente a proporção de suprimentos médicos em renda médica, para dispositivos médicos domésticos de baixo custo e alta qualidade, Proporcionar oportunidades importantes, o que incentivará as empresas de dispositivos médicos a inovar ao mesmo tempo, e também a promoverá para o mundo.