의료 네트워크 6월 8일 청각 의료 기기는 국민 건강 보험 제도의 중요한 기초이다, 그것은 국가의 발전에 첨단 기술 산업의 초점 중 하나입니다. 기자 최근 조사는 많은 국내 혁신적인 의료 기기 제품, 진행 품질과 성능면에서했다 발견 그러나 임상 적용을 시작하기 위해서는 "수입 대체"효과에 영향을 미치는 일련의 복잡한 절차와 과정에 직면 해있다.
국내 의료 기기 '실행 실행'에서 '실행'으로 전환
워치는 심박 조율기의 크기는 볼륨은 8cm3이며, 최대 10의 수명 - 십이년이 심장 리듬 관리 의료 기기 (주) 선도 회사는 새로운 국내 심장 박동기를 개발 한 상하이, 국가 식품 지난 9 월입니다 약학부 총무가 승인 함.
하이 엔드 의료 기기로서, 외국 자본의 손에 중국의 심장 박동 95 % 이상 시장 점유율은 주요 공급 업체 인해 중국의 연간 심박동기 삽입술의 높은 비용 등 메드 트로닉, 세인트 주드 의료, 보스턴 사이언 티픽 (Boston Scientific)를 포함 약 80,000 단위, 반면 미국, 30 만 심장 박동기 이식에 대해 매년 1/4 이하의 중국 인구.
리듬 CEO를 ChuangLing, 왕 박사 리튬 국립 고유 전문가들은 '. 계획의 수천, 국내 심장 박동기의 개발이 국가에게 더 나은 선택을 제공하기 위해 환자를 제공하는 것입니다 말했다 국내 도달 고급 국제 표준의 품질뿐만 아니라 페이스 메이커의 가격은 20 % -30 %의 동일한 등급의 수입 브랜드보다 저렴합니다. '
맥박 조정기는 단지 소우주 일 뿐이며 최근 몇 년간 재능과 자본 유입이 많아 국내 의료 기기 제품을 점차적으로 '실행 및 실행'에서 '리더'방향으로 승격시키는 데 주력했습니다.
최근 중국 국제 의료 기기 엑스포에서 유나이티드 메디컬 이미징 (United Medical Imaging)은 딥 학습 알고리즘에 기반한 흉부 엑스선 사전 판독을 수행하는 인공 지능 플랫폼을 출시하여 비정상적인 이미지를 정확하게 스크린하고 우회하여 인공 지능 보조 장치를 의사에게 제공했습니다. Smythology는 종양을 분리하거나 조직을 분리하기 위해 의사가 수술 적으로 항해 할 수 있도록 형광 이미징 에이전트를 사용하는 근적외선 형광 이미징 시스템을 도입했습니다.
GE 중국 지사장 겸 최고 경영자 (CEO) 인 Duan Xiaolu는 중국은 GE USA 외에서 가장 큰 단일 시장이며 GE는 현재 중국에서 동시에 시작되는 새로운 의료 기기 제품의 절반 이상을 보유하고 있다고 밝혔다. 전자는 덜 상상할 수 있습니다.
등록 승인으로 임상 적용 지연이 빨라짐
국내에서 생산 된 혁신적인 의료 기기 개발 및 주 식품 의약품 안전청 (State FDA)의 승인은 첫 번째 단계에 불과합니다. 국내 환자에게 혜택을주기위한 임상 응용 프로그램 링크를 시작하려면 관련 시장 참가자가 아직 멀었습니다.
'지난 9 월부터 지금 승인하는 국가보다 40 국내 심장 박동기를 선도 침습 수술의 양이, 병원의 대부분이 이동하거나 일시적으로 조달 경로.하는'리듬, 마케팅 이사를 ChuangLing, Zhu의 샤오밍, 임상 적용했다 하나의 심장 박동기의 비용이 희석 될 수 없다 증가하지 않는 기업에 연구와 혁신의 후속은 큰 도전을 제공합니다.
동시에 비즈니스 제품에 대한 걱정, 그리고 의사가 선택할 수있는 좋은 계기가 기분이 안되는, 어려운를 촉진한다. 마음의 세 가지 병원 원장은 타오 용인 (가명)는 말했다 선천성 심장 질환과 중재 occluder에 밸브를 포함하여 많은 국내 의료 제품, 등,뿐만 아니라 모델의 더 많은 선택을 제공하지만 문제는 병원을 입력 할 수 없습니다 지연이며, 임상 사용의 요구 사항을 충족합니다.
타오 용인 '의사를 배울 수있는 인도네시아의 안뜰은 중국에서 제조 의료 기기의 성능이 많이 좀 좋아, 인도네시아는 해외보다 사용 중국어 병원은 또한 대량 가져올 수 있습니다 왜.? 우리는 말할 수 없다., 좋은 물었습니다' 고 말했다.
Wang Li에 따르면 R & D에서 임상 사용까지의 의료 기기는 사전 등록과 사후 등록 단계로 나눌 수 있으며 이전 단계는 국내에 있습니다. 정책 지원이 크게 납 심장 박동기의 이동을 만들기로, 가속 특히 혁신적인 의료 기기 승인 과정. 절차 및 프로세스의 단계는 혁신적인 제품의 방문 응용 프로그램에 영향을 미치는, 여전히 매우 복잡 후.
심장 박동 조절기를 예로 들면, 의료 보험 승인, 다양한 수준의 입찰, 병원 종류 선택, 높은 불확실성을 가진 기타 요인 등의 임상 응용 프로그램에 들어가며, 이러한 과정에는 놓치기를 기다리는 창 기간이 있습니다. 다음 단계 : 여러 핵심 포인트가 보정되지 않으면 혁신적인 제품은 시장에 진입하기까지 2 년 이상 기다려야 할 수 있습니다.
"널리 사용되는 의료 기기 제품 만이 좋은 제품입니다. 많은 지역에서 병원이 국내에서 생산 한 소모품을 구입하도록 권장하고 있지만, 진정한 구현을 위해서는 열 필요가있는 일련의 관절이 여전히 있습니다."
'마지막 마일'열기위한 조치를 취하십시오.
하나의 커버 생명 과학, 기계, 전자 등 다양한 분야 첨단 산업, 의료 기기 산업 발전과 건강 중국 전략의 성장으로 큰 의미입니다. 현재, 혁신 바닥을 해당 의료 기기 분야 신흥 새로운 기술, '조산사'역할을하는 정책이 필요합니다.
니 트 Honglin이 생각하는 환상 의료 설립자, 우리는 의료 기기의 일관된 품질 평가는 우리의 메이크업에서 모두 혁신적인 국내 품질 적합성 평가를 수행하는 제네릭 의약품의 경험에서 배울 수 있습니다. 국내 의료 기기 임상에서 구현 서로 의료 기기를 가져온 경우 대신, 의학 뒤로 생산 능력의 제거에도 도움이 총 지출의 비용,하지만, 국내 향상 의료 기기 산업 경쟁력.
꽤 많은 기업 공정 경쟁을 전제로 국내 생산 의료 기기에 대한 적시 접근 보장 병원 국내 및 수입 제품의 악기가 같은 무대에서 경쟁. '국내 하이 엔드 의료 기기 시장 기회를 가질 수 있도록 공급의 목록은, 외국 자본이없는 의사와 환자가 원하지 않는, 많은 국내 의료 기기 80 % 이상 점유율을 차지하지만하지 않았다 선거. '왕 리 관련 부서가 크게 의사와 환자 더 많은 옵션에 대한 프로세스 및 절차의 임상 응용 프로그램에 국내 혁신적인 의료 기기를 단순화해야한다고 말했다.
일부 전문가들은 의료 보험 관리 수수료 및 '소비율'정책을 사용하여 병원 및 의사가 국내 생산 장비를 사용하도록 유도 할 수 있다고 생각합니다. 마약 검토 검증 센터 부국장 장은 비용 장점을 가지고 국내 의료 기기의 수입 제품에 비해 말했다. 의약품의 엄격한 통제가 중국 만들어진 의료 기기 의료, 저렴한 고품질의 소득에 차지 않습니다 중요한 기회를 제공하십시오. 이는 국내 의료 기기 회사가 동시에 혁신을하도록 장려 할 것이고, 또한 세계에 홍보 할 것입니다.
