国内医療機器の遅いアプリケーションがイノベーションに影響を与える|通過する必要性|「最後のキロメートル」

メディカルネットワーク6月8日医療機器の聴取は、国家の健康保護システムの重要な基礎であり、中国で開発された主要なハイテク産業の一つでもあります。しかし、臨床応用への参入のためには、「輸入代替」効果の発揮に影響を及ぼす一連の複雑な手続きとプロセスに直面している。
国内医療機器は「フォローラン」から「ラン」へ
、ボリュームが唯一の8立方センチメートルで、最大10の寿命時計ペースメーカーの大きさを - 12年には、これは上海で、主要な心調律管理医療機器株式会社は、新しい国内ペースメーカー、最後の9月国家食品を開発しました薬局総局によって承認されました。
ハイエンドの医療機器としては、外国資本の手の中に中国のペースメーカー95%以上の市場シェアは、主要なサプライヤーが原因中国の年間ペースメーカー移植のコストが高いためなどメドトロニック、セント・ジュード・メディカル、ボストン・サイエンティフィックを含み、米国の1/4以下の中国の人口ながら、約80,000台、30万ペースメーカー移植について、毎年。
、リズムの最高経営責任者(CEO)をChuangLing、博士王リー国立の識別の専門家は、計画の何千人も、国内のペースメーカーの開発は、国により多くの、より良い選択肢を提供するために、患者を与えることであると述べた。「ペースメーカー国内到達高度な国際基準の品質に加えて、価格は20%-30%の同じグレードの輸入ブランドよりも安いです。 "
ペースメーカーは、近年のちょうど縮図、才能と資本の多くの流入、次第にからターン「と実行」 'を使用して実行の国内医療製品を促進し、「リーダー」方向に向かって移動です。
中国国際医療機器フェアは、最近開催された医療用人工知能プラットフォームは、先読みの正確なスクリーニングおよびトリアージのための異常な画像に基づいて、胸の深い学習アルゴリズムを、医師のための「AIアシスタント」を提供するための共同影を発行した。李ベストは、医療医師の手術ナビゲーション '、正確な腫瘍の除去や組織分離を助けるために、蛍光の開発者によって、近赤外蛍光イメージングシステムを立ち上げました。
GE中国のDuan Xiaolu社長兼最高経営責任者(CEO)は、中国はGE USA外で最大の単一市場であり、GEは現在、中国で同時に開始されている新しい医療機​​器製品の半分以上を持っていると語った。前者は想像を絶するものではない。
登録承認により、臨床応用の遅延が早まる
国内で生産された革新的な医療機器の開発と国家食品医薬品局の承認は第一歩に過ぎない。
「最後の9月から今承認し、国が40未満で国内ペースメーカーをリード侵襲手術の量は、病院のほとんどが行くか、または一時的な調達ルート。するために」リズム、マーケティングのディレクターをChuangLing、朱暁明、臨床応用が言いました増加しない、単一ペースメーカーのコストを希釈することができない、企業の研究と技術革新のフォローアップは、大きな挑戦をもたらします。
同時に、ビジネスの製品を心配し、医師の中から選択するための良い楽器を感じていない、困難を推進しています。心の上位3病院の医療ディレクターはタオヨンジュン(仮名)は言った先天性心疾患と介入閉塞バルブを含む多くの国内の医療製品、ように、臨床使用の要件を満たすためだけではなく、また、モデルのより多くの選択肢を提供しますが、問題は遅延が病院に入ることができないです。
インドネシアの病院に来た医師たちは、中国で作られた医療機器の多くは優れており、いくつかは海外のものよりも優れており、インドネシアも使われているのはなぜですか?表現。
タッチのうち、需要と供給、核心?分析は、医療機器から臨床使用に入れた研究開発への王Liは、部門の食品医薬品局(FDA)の承認を取得するために、国内段階前に2つのステージを登録した後、事前登録に分けることができると述べました政策支援は大幅なリードペースメーカー行くを作成すると、加速され、特に革新的な医療機器の承認プロセスである。手続きやプロセス上のステージは革新的な製品の着陸アプリケーションに影響を与え、今でも非常に複雑になった後。
ペースメーカーを例にとると、医療保険に加入し、様々なレベルでの入札、病院の品種の選択、その他不確実性の高い要因が臨床応用に入り、これらのプロセスには窓があり、見逃しがちです。次のウィンドウいくつかのキーポイントが較正されていない場合、革新的な製品は市場参入前に2年以上待たなければならないかもしれません。
「多くの地域で病院が国内生産された消耗品を購入するよう勧めているが、実際に導入されるためには開かれなければならない一連の関節がある」とWang Li氏は語った。
「ラストマイル」を開くための措置を講じる
1つの被覆生命科学、機械、電子機器、その他多分野のハイテク産業、医療機器産業の発展と「健康中国の戦略の成長が非常に重要である。現在、技術革新の床に対応し、医療機器の分野を新たな新技術、 「助産師」の役割を果たすための政策が必要。
イリュージョンメディカル創業者ニエHonglinは私達が私達のメイクに革新的でもあり、国内の品質の適合性評価を、実行するために、医療機器のジェネリック医薬品一貫した品質評価の経験から学ぶことができる、と考えています。国内の医療機器が相互に臨床および輸入医療機器に実装されている場合代わりに、 医学 総経費は、後退生産能力を排除し、国内生産を改善するのにも役立つ。 医療機器 業界の競争力。
かなりの数 コーポレート 楽しみにして、公正な競争の前提の下で、入力する時に、国内の医療機器を確保 病院 消耗品のリスト、医師と患者はしたくないではない、外国資本が80%以上のシェア多くの国内の医療機器を占め、国内のハイエンドの医療機器市場」。国産と輸入品の楽器が同じ舞台で競争する機会を持っているので、それだけには持っていませんでした選挙。「王李は関連部門が大幅に医師と患者より多くのオプションのプロセスと手順の臨床応用に国内の革新的な医療機器を簡素化すべきであると述べました。
一部の専門家は、それが医療費の使用を制御することができますし、医師や病院の国内機器を使用の指針となる政策「消費が占め」と信じています。上海 国家医療機器は、輸入製品と比較してコストパフォーマンスに優れているとしているが、安価で高品質な国内医療機器の医療費の医療費支出を厳格に管理していることから、重要な機会を提供することにより、国内の医療機器企業が同時に革新することを奨励し、世界にも促進します。
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