L'applicazione lenta dei dispositivi medici domestici influisce sull'innovazione | Bisogno di passare attraverso | 'Last Kilometer'
Medical Network 8 giugno udito attrezzature mediche è una base importante per il sistema nazionale di protezione della salute, è anche una delle industrie chiave high-tech sviluppate in Cina.Rapportieri ha recentemente scoperto che molti prodotti innovativi dispositivi medici nazionali, ha realizzato grandi risultati in termini di qualità e prestazioni. Progressione Tuttavia, per accedere all'applicazione clinica, si trova anche di fronte a una serie di procedure e processi complicati, che influiscono sull'esercizio dell'effetto "sostituzione delle importazioni".
Dispositivi medici domestici Passa da "Segui Esegui" a "Esegui"
Un pacemaker di dimensioni da orologio, con un volume di soli 8 centimetri cubici, ha una durata di servizio di 10-12 anni.Questo è un nuovo tipo di pacemaker cardiaco prodotto a livello nazionale sviluppato da Chuangxin Heart Rule Medical Devices Co., Ltd. ha vinto il cibo nazionale nel settembre dello scorso anno. Approvato dall'Amministrazione generale della farmacia.
Come attrezzature mediche di fascia alta, la Cina pacemaker quota di mercato oltre il 95% nelle mani del capitale straniero, i maggiori fornitori includono Medtronic, St. Jude Medical, Boston Scientific, ecc A causa del costo elevato di impianto di pacemaker annuale della Cina circa 80.000 unità, mentre la popolazione cinese di meno di un quarto degli Stati Uniti, ogni anno circa 300.000 impianto di pacemaker.
ChuangLing CEO ritmo, gli esperti illustri Dr. Wang Li nazionale ha detto migliaia di piani, lo sviluppo di pacemaker nazionale, è quello di dare al paese il paziente a fornire maggiori e migliori scelte. 'Pacemaker, oltre alla qualità degli standard internazionali avanzati raggiunti nazionali, il Il prezzo è anche del 20% -30% più economico rispetto ai marchi importati dello stesso grado ».
I pacemaker sono solo un microcosmo: negli ultimi anni, un gran numero di talenti e afflusso di capitali, per promuovere gradualmente i prodotti dei dispositivi medici nazionali da "seguire" a "correre e correre" e verso la direzione del "leader".
Alla recente China International Medical Equipment Expo, United Medical Imaging ha rilasciato una piattaforma di intelligenza artificiale per eseguire la pre-lettura dei raggi X del torace basati su algoritmi di deep learning per schermare accuratamente e deviare le immagini anormali per fornire ai medici un "assistente AI". Smythology ha introdotto un sistema di imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso che utilizza agenti di imaging fluorescente per aiutare i medici a "navigare chirurgicamente" per rimuovere con precisione tumori o tessuti separati.
Il rapido progresso dei dispositivi medici domestici ha attirato l'attenzione degli stranieri Duan Xiaolu, presidente e CEO di GE China, ha affermato che la Cina è il più grande mercato singolo al di fuori di GE USA e che GE ha ora più della metà dei nuovi dispositivi medici che iniziano contemporaneamente in Cina. Il primo è meno immaginabile.
L'approvazione della registrazione accelera il ritardo dell'applicazione clinica
Lo sviluppo di dispositivi medici innovativi prodotti a livello nazionale e l'approvazione della Food and Drug Administration sono solo i primi passi: per entrare nel link dell'applicazione clinica a beneficio dei pazienti domestici, gli attori del mercato hanno ancora molta strada da fare.
'Dallo scorso settembre ad oggi approvato, la quantità di chirurgia invasiva che porta pacemaker interno nel paese di meno di 40, la maggior parte l'ospedale per andare o rotta di approvvigionamento temporanea.' ChuangLing ritmo, direttore del marketing, ha detto Zhu Xiaoming, l'applicazione clinica non aumentano, il costo di un singolo pacemaker non può essere diluito, il follow-up di ricerca e innovazione per l'impresa porta grande sfida.
Allo stesso tempo, preoccupato per i prodotti aziendali, e promuovere la difficile, i medici non si sentono buon strumento da scegliere. A tre ospedale direttore medico superiore del cuore Tao Yong (uno pseudonimo) ha detto che molti prodotti medici nazionali, tra cui cardiopatia congenita e valvola occlusore interventistica e così via, non solo per soddisfare le esigenze di uso clinico, fornisce anche una scelta più ampia di modelli, ma il problema è il ritardo non può entrare in ospedale.
"I medici indonesiani che sono venuti all'ospedale hanno chiesto: molti dispositivi medici fabbricati in Cina stanno funzionando bene, alcuni sono meglio di quelli stranieri e anche l'Indonesia è usata, perché anche gli ospedali cinesi possono importare molto? Siamo senza parole." Tao Yong la rappresentazione.
La domanda è fuori linea, dov'è il nocciolo del problema? Secondo Wang Li, i dispositivi medici dalla ricerca e sviluppo all'uso clinico possono essere suddivisi in fasi di pre-registrazione e post-registrazione. Con il supporto delle politiche, vi è una marcata accelerazione: ad esempio, la creazione di un pacemaker è una procedura di approvazione speciale per dispositivi medici innovativi, quest'ultima fase è ancora molto complicata in termini di procedure e procedure, che influisce sull'applicazione di prodotti innovativi.
Prendendo ad esempio un pacemaker, è entrato nell'applicazione clinica, sottoponendosi ad un'assicurazione di assicurazione medica, facendo offerte a vari livelli, selezionando varietà ospedaliere e altri fattori con elevate incertezze, e questi processi hanno periodi di finestra in attesa di essere persi. La finestra successiva Se diversi punti chiave non sono calibrati, i prodotti innovativi potrebbero dover attendere più di due anni prima di entrare nel mercato.
"Solo i prodotti per dispositivi medici ampiamente utilizzati sono buoni prodotti, anche se molte regioni offrono di incoraggiare gli ospedali ad acquistare beni di consumo di produzione nazionale, tuttavia è necessario aprire una serie di giunti per essere veramente implementati", ha affermato Wang Li.
Adottare misure per aprire l'ultimo miglio
Come scienze una copertura vita, macchinari, elettronica e altro settore multidisciplinare ad alta tecnologia, attrezzature mediche di sviluppo del settore e la crescita della strategia di 'salute Cina' è di grande importanza. Al momento, le nuove tecnologie settore dei dispositivi medici emergenti, corrispondente innovazioni piano, Serve una politica per svolgere il ruolo di "ostetrica".
Illusione fondatore Medical Nie Honglin pensare, possiamo imparare dall'esperienza di farmaci generici valutazione della qualità costante dei dispositivi medici di effettuare una valutazione di conformità della qualità interna, che è allo stesso tempo innovativo nel nostro trucco. Se dispositivi medici nazionali attuate in clinica e importati dispositivi medici gli uni agli altri Invece, contribuirà a ridurre medicina Le spese totali aiuteranno inoltre a eliminare la capacità produttiva arretrata e a migliorare la produzione interna. Dispositivo medico Competitività del settore.
molti affari Guardando al futuro, con la premessa di una concorrenza leale, garantire attrezzature mediche nazionali in tempo per entrare ospedale L'elenco delle forniture, in modo che i prodotti nazionali e importati strumenti hanno l'opportunità di competere sullo stesso palco. 'Mercato delle apparecchiature mediche di alta gamma domestica, capitali stranieri rappresentavano oltre il 80% di share molte attrezzature mediche domestico, non i medici ed i pazienti non vogliono, ma non ha dovuto elezione. 'Wang Li ha detto che servizi competenti dovrebbero semplificare notevolmente dispositivi medici innovativi nazionali nell'applicazione clinica dei processi e delle procedure per medici e pazienti più opzioni.
Alcuni esperti ritengono che possa controllare l'uso dei costi di assistenza sanitaria e 'il consumo rappresentato il' politiche per guidare i medici e gli ospedali utilizzano apparecchiature domestiche. Shanghai farmaci Zhang Hua, vicedirettore del centro di revisione e verifica, ha affermato che i dispositivi medici nazionali presentano vantaggi in termini di costi rispetto ai prodotti importati, controllando rigorosamente la percentuale di forniture mediche nel reddito medico, per dispositivi medici domestici economici e di alta qualità, Fornire opportunità importanti, che incoraggeranno le società di dispositivi medici nazionali a innovare allo stesso tempo, ma lo promuoveranno anche nel mondo.