घरेलू चिकित्सा उपकरणों का धीमा आवेदन नवाचार को प्रभावित करता है | 'अंतिम किलोमीटर' के माध्यम से प्राप्त करने की आवश्यकता है
मेडिकल नेटवर्क जून 8 सुनवाई चिकित्सा उपकरणों राष्ट्रीय स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली के लिए एक महत्वपूर्ण आधार है, यह देश के विकास पर उच्च तकनीक उद्योग फोकस में से एक है। रिपोर्टर हाल के एक सर्वेक्षण में पाया गया कि कई घरेलू अभिनव चिकित्सा उपकरण उत्पादों, प्रगति की गुणवत्ता और प्रदर्शन के मामले में किया गया है प्रगति। लेकिन नैदानिक आवेदन क्षेत्रों के लिए, यह भी प्रक्रियाओं और प्रक्रियाओं है कि खेलने 'आयात प्रतिस्थापन' प्रभाव को प्रभावित के एक जटिल सेट का सामना।
बारी 'के साथ रन' और रन 'से घरेलू चिकित्सा उपकरण
एक घड़ी एक पेसमेकर के आकार, मात्रा केवल 8 सेमी 3 है, के लिए 10 की सेवा जीवन - 12 साल इस शंघाई, एक प्रमुख हृदय ताल प्रबंधन चिकित्सा उपकरण कंपनी लिमिटेड नए घरेलू पेसमेकर विकसित की है, पिछले साल सितंबर में राज्य खाद्य है औषधि प्रशासन अनुमोदन।
एक उच्च अंत चिकित्सा उपकरण के रूप में, चीन के कार्डियक पेसमेकर बाजार का 95% से अधिक विदेशी निवेशकों के हाथों में है। प्रमुख आपूर्तिकर्ताओं में मेक्ट्रोनिक, सेंट जुड, बोस्टन वैज्ञानिक इत्यादि शामिल हैं। उच्च लागत के कारण, चीन के वार्षिक पेसमेकर प्रत्यारोपण लगभग 80,000 इकाइयां, और संयुक्त राज्य अमेरिका के 1/4 से कम आबादी वाले संयुक्त राज्य अमेरिका, लगभग 300,000 इकाइयों की वार्षिक पेसमेकर प्रत्यारोपण।
राष्ट्रीय हजारों प्रतिभा कार्यक्रम के दिल की धड़कन और सीईओ का नेतृत्व करने वाले डॉ वांग ली ने कहा कि घरेलू मरीजों के लिए बेहतर और बेहतर विकल्प प्रदान करने के लिए घर के बने कार्डियक पेसमेकर का विकास करना है। घरेलू पेसमेकर की गुणवत्ता अंतरराष्ट्रीय उन्नत स्तर तक पहुंच गई है, कीमत उसी ग्रेड के आयातित ब्रांडों की तुलना में 20% -30% सस्ता भी है। '
पेसमेकर सिर्फ हाल के वर्षों के एक सूक्ष्म जगत, प्रतिभा और पूंजी का एक बहुत का तांता, घरेलू चिकित्सा उत्पादों धीरे-धीरे से बारी 'और रन' के साथ चलने 'को बढ़ावा देने, और' नेता 'दिशा की ओर ले जाने है।
चीन अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण मेला हाल ही में आयोजित एक संयुक्त छाया चिकित्सा कृत्रिम बुद्धि मंच, पूर्व पढ़ने सटीक स्क्रीनिंग और ट्राइएज के लिए असामान्य इमेजिंग के आधार पर छाती गहरी सीखने एल्गोरिथ्म, डॉक्टरों के लिए एक 'ऐ सहायक' प्रदान करने के लिए जारी किए हैं। यी बेस्ट चिकित्सा डॉक्टरों 'सर्जरी नेविगेशन', ट्यूमर या ऊतक जुदाई की सटीक हटाने में मदद करने, एक निकट अवरक्त प्रतिदीप्ति इमेजिंग प्रणाली का शुभारंभ किया, प्रतिदीप्ति डेवलपर के माध्यम से।
घरेलू चिकित्सा उपकरणों की तीव्र प्रगति ने विदेशी ध्यान आकर्षित किया है। जीई चीन के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी डुआन ज़ियाओलु ने कहा कि चीन जीई यूएसए के बाहर सबसे बड़ा एकल बाजार है, और जीई में चीन में एक साथ शुरू होने वाले आधे से अधिक नए चिकित्सा उपकरण उत्पाद हैं। पूर्व कम कल्पनाशील है।
पंजीकरण अनुमोदन नैदानिक आवेदन देरी गति
घरेलू रूप से उत्पादित अभिनव चिकित्सा उपकरणों का विकास और राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन की मंजूरी केवल पहला कदम है। घरेलू रोगियों के लाभ के लिए नैदानिक आवेदन लिंक दर्ज करने के लिए, प्रासंगिक बाजार खिलाड़ियों को अभी भी लंबा सफर तय करना है।
'पिछले सितंबर से अब मंजूरी दे दी है, इनवेसिव सर्जरी की राशि देश कम से कम 40 में घरेलू पेसमेकर प्रमुख, अस्पताल के सबसे जाने के लिए या अस्थायी खरीद मार्ग।' ताल, विपणन के निदेशक ChuangLing, झू ज़ियाओमिंग, नैदानिक आवेदन कहा , में वृद्धि नहीं करते एक भी पेसमेकर की लागत पतला नहीं किया जा सकता, उद्यम के लिए अनुसंधान और नवाचार की अनुवर्ती महान चुनौती लाता है।
एक ही समय में व्यापार उत्पादों के बारे में चिंतित है, और मुश्किल को बढ़ावा देने, डॉक्टरों से चुनने के लिए अच्छा साधन नहीं लग रहे हैं। एक शीर्ष तीन अस्पताल दिल की चिकित्सा निदेशक ताओ योंग (एक छद्म नाम) ने कहा कि कई घरेलू चिकित्सा उत्पादों, जन्मजात हृदय रोग और हस्तक्षेप occluder वाल्व सहित और इतने पर, न केवल नैदानिक प्रयोग की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, यह भी मॉडलों के अधिक विकल्प प्रदान करता है, लेकिन समस्या यह देरी अस्पताल में प्रवेश नहीं कर सकते हैं।
"इंडोनेशियाई डॉक्टर जो अस्पताल आए थे, ने पूछा: चीन में बने कई चिकित्सा उपकरण अच्छी तरह से प्रदर्शन कर रहे हैं, कुछ विदेशी लोगों की तुलना में बेहतर हैं, और इंडोनेशिया का भी उपयोग किया जाता है। चीनी अस्पताल भी बहुत आयात क्यों कर सकते हैं? हम भाषणहीन हैं।" ताओ योंग प्रतिनिधित्व।
मांग लाइन से बाहर है, समस्या का क्रूक्स कहां है? वांग ली के अनुसार, आर एंड डी से नैदानिक उपयोग के चिकित्सा उपकरणों को पूर्व पंजीकरण और पोस्ट-पंजीकरण चरणों में विभाजित किया जा सकता है। पिछला चरण देश में है। नीतियों के समर्थन के साथ, एक चिह्नित त्वरण होता है। उदाहरण के लिए, पेसमेकर का निर्माण अभिनव चिकित्सा उपकरणों के लिए एक विशेष अनुमोदन प्रक्रिया है। बाद का चरण प्रक्रियाओं और प्रक्रियाओं के संदर्भ में अभी भी बहुत जटिल है, जो अभिनव उत्पादों के अनुप्रयोग को प्रभावित करता है।
एक उदाहरण के रूप में एक पेसमेकर लेते हुए, उसने चिकित्सा बीमा अनुमोदन, विभिन्न स्तरों पर बोली लगाने, अस्पताल की किस्मों के चयन और उच्च अनिश्चितताओं वाले अन्य कारकों से गुजरने वाले नैदानिक आवेदन में प्रवेश किया है, और इन प्रक्रियाओं में खिड़की की अवधि है, जो मिसने की प्रतीक्षा कर रहे हैं। अगली खिड़की। यदि कई महत्वपूर्ण बिंदु कैलिब्रेटेड नहीं हैं, तो अभिनव उत्पादों को बाजार में प्रवेश करने से पहले दो साल से अधिक समय तक इंतजार करना पड़ सकता है।
वांग ली ने कहा, 'केवल व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरण उत्पाद अच्छे उत्पाद हैं। हालांकि कई क्षेत्रों में घरेलू रूप से उत्पादित उपभोग्य सामग्रियों को खरीदने के लिए अस्पतालों को प्रोत्साहित करने की पेशकश की जाती है, फिर भी वास्तव में लागू होने के लिए जोड़ों की एक श्रृंखला है जिसे खोला जाना चाहिए।'
'अंतिम मील' खोलने के लिए उपाय करें
एक कवर जीवन विज्ञान, मशीनरी, इलेक्ट्रॉनिक्स और अन्य बहु अनुशासनिक उच्च तकनीक उद्योग, चिकित्सा उपकरण उद्योग के विकास और 'स्वास्थ्य चीन' की रणनीति के विकास के रूप में बहुत महत्वपूर्ण है। वर्तमान में, नई प्रौद्योगिकियों उभरते चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र, इसी नवाचारों मंजिल, 'मिडवाइफ' की भूमिका निभाने की नीति की आवश्यकता है।
भ्रम मेडिकल संस्थापक एनआईई Honglin लगता है, हम जेनेरिक दवाएं चिकित्सा उपकरणों के अनुरूप गुणवत्ता मूल्यांकन घरेलू गुणवत्ता अनुरूपता आकलन, जो दोनों हमारे मेकअप में अभिनव है बाहर ले जाने के के अनुभव से सीख सकते हैं। घरेलू चिकित्सा उपकरणों नैदानिक पर लागू किया और एक दूसरे से चिकित्सा उपकरणों का आयात किया तो इसके बजाय, यह कम करने में मदद करेगा दवा कुल व्यय की लागत, लेकिन यह भी पिछड़े उत्पादन क्षमता के उन्मूलन के लिए अनुकूल, घरेलू में सुधार चिकित्सा उपकरण उद्योग प्रतिस्पर्धात्मकता।
बहुत व्यापार निष्पक्ष प्रतियोगिता के आधार के तहत, प्रतीक्षा है, कुछ ही समय में घरेलू चिकित्सा उपकरण सुनिश्चित दर्ज करने के लिए अस्पताल आपूर्ति की सूची है, ताकि घरेलू और आयातित उत्पादों के साधन एक ही मंच पर प्रतिस्पर्धा करने के लिए। 'घरेलू उच्च अंत चिकित्सा उपकरण बाजार का अवसर है, विदेशी पूंजी के 80% से अधिक हिस्सेदारी के लिए कई घरेलू चिकित्सा उपकरण जिम्मेदार है, नहीं डॉक्टरों और मरीजों के लिए नहीं करना चाहते, लेकिन नहीं था चुनाव। 'वांग ली ने कहा कि प्रासंगिक विभागों बहुत डॉक्टरों और मरीजों के अधिक विकल्प के लिए प्रक्रियाओं और प्रक्रियाओं के नैदानिक आवेदन में घरेलू अभिनव चिकित्सा उपकरणों को आसान बनाने चाहिए।
कुछ विशेषज्ञों का मानना है कि स्वास्थ्य देखभाल की लागत के उपयोग को नियंत्रित कर सकते हैं और नीतियों डॉक्टर और अस्पताल घरेलू उपकरणों का उपयोग मार्गदर्शन करने के उपभोग के लिए जिम्मेदार है। शंघाई ड्रग्स समीक्षा और सत्यापन केंद्र के उप निदेशक झांग हुआ ने कहा कि घरेलू चिकित्सा उपकरणों के आयातित उत्पादों की तुलना में लागत प्रदर्शन में फायदे हैं। चिकित्सा चिकित्सा में चिकित्सा आपूर्ति के अनुपात को सख्ती से नियंत्रित करना, घरेलू चिकित्सा उपकरणों के लिए जो सस्ती और उच्च गुणवत्ता वाले हैं, महत्वपूर्ण अवसर प्रदान करें। यह घरेलू चिकित्सा उपकरण कंपनियों को एक ही समय में नवाचार करने के लिए प्रोत्साहित करेगा, यह इसे दुनिया को भी बढ़ावा देगा।