Medical Network 8. Juni Anhörung von medizinischen Geräten ist eine wichtige Grundlage für das nationale Gesundheitsschutzsystem, ist auch eine der wichtigsten High-Tech-Branchen in China entwickelt.Reporter vor kurzem festgestellt, dass viele inländische innovative Medizinprodukte, hat große Erfolge in Qualität und Leistung gemacht. Progression: Um in die klinische Anwendung zu gelangen, sieht man sich jedoch einer Reihe komplizierter Verfahren und Prozesse gegenüber, die die Wirkung des Importsubstitutionseffekts beeinflussen.
Medizinische Geräte schalten von "Follow Run" zu "Run"
Ein Herzschrittmacher im Uhrformat mit einem Volumen von nur 8 Kubikzentimetern hat eine Lebensdauer von 10-12 Jahren, ein im Inland produzierter neuartiger Herzschrittmacher, der von Shanghai Chuangxin entwickelt wurde und im September letzten Jahres die nationale Nahrung gewann. Genehmigt von der Generalverwaltung für Pharmazie.
Als ein High-End-Medizinprodukt sind mehr als 95% des chinesischen Herzschrittmachermarktes in den Händen ausländischer Investoren, zu den Hauptlieferanten gehören Medtronic, St. Jude, Boston Scientific, etc. Wegen der hohen Kosten, Chinas jährliche Schrittmacherimplantation Etwa 80.000 Einheiten, und die Vereinigten Staaten mit einer Bevölkerung von weniger als einem Viertel der Vereinigten Staaten, die jährliche Schrittmacherimplantation von etwa 300.000 Einheiten.
Dr. Wang Li, Leiter des Herzschlags und CEO des National Thousand Talents-Programms, sagte, dass die Entwicklung von Herzschrittmachern für Hausangestellte mehr und bessere Möglichkeiten für häusliche Patienten bietet. "Die Qualität des inländischen Herzschrittmachers hat das internationale fortgeschrittene Niveau erreicht, Der Preis ist auch 20% -30% billiger als die importierten Marken der gleichen Sorte.
Herzschrittmacher sind nur ein Mikrokosmos.In den letzten Jahren, eine große Anzahl von Talenten und Kapitalzufluss, um inländische Medizinprodukte schrittweise von "zu folgen" zu "rennen und laufen", und in Richtung der "Führer" Richtung zu fördern.
Auf der vor kurzem stattgefundenen China International Medical Equipment Expo hat United Medical Imaging eine Plattform für künstliche Intelligenz veröffentlicht, um Voruntersuchungen von Thorax-Röntgenaufnahmen auf Basis von Deep-Learning-Algorithmen durchzuführen, um abnormale Bilder präzise zu screenen und abzulenken und Ärzten einen "AI-Assistenten" zur Verfügung zu stellen. Smythology hat ein Nahinfrarot-Fluoreszenz-Imaging-System eingeführt, das fluoreszierende Imaging-Mittel verwendet, um Ärzten zu helfen, chirurgisch zu navigieren, um Tumore genau zu entfernen oder Gewebe zu trennen.
Der schnelle Fortschritt der medizinischen Geräte im Inland hat ausländische Aufmerksamkeit auf sich gezogen: Duan Xiaolu, Präsident und CEO von GE China, sagte, dass China der größte Einzelmarkt außerhalb von GE sei und dass nun mehr als die Hälfte der neuen Medizinproduktprodukte in China gleichzeitig starten. Ersteres ist weniger vorstellbar.
Die Zulassungsgenehmigung beschleunigt die Verzögerung der klinischen Anwendung
Die Entwicklung von im Inland produzierten innovativen Medizinprodukten und die Zulassung durch die staatliche Arzneimittelbehörde FDA stellen nur die ersten Schritte dar. Um den klinischen Anwendungslink zum Nutzen von Hauspatienten zu erreichen, sind die relevanten Marktteilnehmer noch weit entfernt.
‚Von September letztem Jahr nun genehmigt, die Menge der invasiven Chirurgie führenden heimischen Schrittmacher im Land weniger als 40, die meisten ins Krankenhaus zu gehen oder vorübergehende Beschaffung Weg.‘ ChuangLing Rhythmus, Director of Marketing, sagte Zhu Xiaoming, klinische Anwendung Wenn Sie nicht nach oben gehen können, können die Kosten eines einzelnen Herzschrittmachers nicht verwässert werden, was große Herausforderungen für die nachfolgende F & E und Innovation des Unternehmens mit sich bringt.
Zur gleichen Zeit machte sich Sorgen um Business-Produkte und fördern die schwierig, Ärzte nicht gutes Instrument fühlen sich von zu wählen. Ein Top drei Krankenhaus Ärztlicher Direktor der Herz Tao Yong (ein Pseudonym) sagte, dass viele inländische medizinische Produkte, einschließlich der angeborenen Herzerkrankungen und interventionelle Okkluder Ventil Und so kann nicht nur die Anforderungen der klinischen Verwendung erfüllen, sondern auch mehr Modell-Entscheidungen bieten, aber das Problem ist nicht in der Lage, das Krankenhaus zu betreten.
‚Indonesien Hof, den Arzt zu lernen, fragte eine Menge von der Leistung von Medizinprodukten in China hergestellt ist gut, auch einig in Ordnung, Indonesien als auch im Ausland verwenden. Warum chinesische Krankenhäuser auch große Mengen importieren können? Wir haben nichts zu sagen.‘ Tao Yong Sagte.
Angebot und Nachfrage des Kontakt, der Kern Wo? Analysis, sagte Wang Li, von medizinischen Geräten für die Forschung und Entwicklung in der klinische Anwendung setzen, um die Food and Drug Administration der Zulassung für den Sektor zu bekommen in der Vorregistrierung aufgeteilt werden, nach zwei Etappen vor einer nationalen Bühne Registrierung Unterstützung der Politik wird deutlich beschleunigt, wie Blei Schrittmacher unterwegs schaffen, ist besonders innovative Medizinprodukt Genehmigungsprozess. nach einer Phase über die Verfahren und Prozesse immer noch sehr kompliziert ist, beeinflussen die Landung Anwendung innovativer Produkte.
Am Beispiel eines Herzschrittmachers ist er in die klinische Anwendung eingetreten, hat die Genehmigung für die medizinische Versicherung erhalten, bietet auf verschiedenen Ebenen Angebote an, selektiert Krankenhausvarianten und andere Faktoren mit hohen Unsicherheiten, und diese Prozesse haben Fensterperioden, die darauf warten, übersehen zu werden. Das nächste Fenster: Wenn mehrere wichtige Punkte nicht kalibriert sind, müssen innovative Produkte mehr als zwei Jahre warten, bevor sie auf den Markt kommen.
"Nur weit verbreitete Medizinproduktprodukte sind gute Produkte. Obwohl viele Regionen Krankenhäuser dazu ermutigen, im Inland hergestellte Verbrauchsmaterialien zu kaufen, gibt es immer noch eine Reihe von Verbindungen, die geöffnet werden müssen, um wirklich umgesetzt zu werden", sagte Wang Li.
Maßnahmen ergreifen, um die "letzte Meile" zu öffnen
Als eine Abdeckung Life Sciences, Maschinen, Elektronik und andere multidisziplinäre High-Tech-Industrie, Medizintechnik-Industrie der Entwicklung und das Wachstum der Gesundheit der China-Strategie ist von großer Bedeutung. Derzeit werden neue Technologien neu entstehenden Bereich der Medizinprodukte, Innovationen Boden entspricht, Brauchen Sie Politik, um die Rolle der "Hebamme" zu spielen.
Illusion Medical Gründer Nie Honglin denken, können wir aus der Erfahrung von Generika gleich bleibende Qualität Beurteilung von Medizinprodukten lernen heimische Qualität Konformitätsbewertung durchzuführen, die in unserem Make-up sowohl innovativ ist. Wenn inländische Medizin klinischen umgesetzt und importierte medizinische Geräte miteinander Stattdessen wird es helfen, zu reduzieren Medizin Die Gesamtkosten werden auch dazu beitragen, rückständige Produktionskapazitäten zu beseitigen und die heimische Produktion zu verbessern. Medizinprodukt Wettbewerbsfähigkeit der Industrie.
viele Unternehmen Wir freuen uns, unter der Prämisse eines fairen Wettbewerbs gewährleisten inländischen medizinische Geräte in der Zeit eingeben Krankenhaus Die Liste der Lieferungen, so dass inländische und eingeführte Erzeugnisse Instrumente die Möglichkeit haben, auf der gleichen Bühne zu konkurrieren. ‚Domestic High-End-medizinische Ausrüstung Markt entfielen auf ausländisches Kapital für mehr als 80% Anteil viele inländische medizinische Geräte, nicht Ärzte und Patienten wollen nicht, aber hatte nicht zu Wahl. ‚Wang Li sagte, dass die einschlägigen Abteilungen stark inländische innovative Medizinprodukte in die klinische Anwendung von Prozessen und Verfahren für Ärzte und Patienten mehr Möglichkeiten vereinfachen sollten.
Einige Experten glauben, dass die Verwendung von Gesundheitskosten kontrollieren kann und die Politik ‚Konsum berücksichtigt‘ Ärzte und Krankenhäuser Haushaltsgeräte verwenden zu führen. Shanghai Drogen Zhang Hua, stellvertretender Direktor des Überprüfungs- und Überprüfungszentrums, sagte, dass medizinische Geräte im Haushalt Vorteile in Bezug auf die Kosten im Vergleich zu importierten Produkten haben. Streng kontrolliert den Anteil der medizinischen Versorgung im medizinischen Einkommen, für inländische medizinische Geräte, die preiswert und von hoher Qualität sind. Stellen Sie wichtige Möglichkeiten dar. Dies wird die Hersteller medizinischer Geräte im Inland dazu ermutigen, gleichzeitig zu innovieren und es auch der Welt bekannt zu machen.
