طبی آلات کے اندراج کے نظام نفاذ | ریاستی کونسل ایک دستاویز زیادہ وزن والے ایف ٹی اے اصلاحات جاری

میڈیکل نیٹ ورک 6 جون سماعت ریاستی کونسل مئی 4، 2018 ایک "پر مزید اصلاحات اور کھولنے ٹیسٹ پروگرام چین فری ٹریڈ ایریا کو گہرا" آزاد تجارت کے علاقے تجرباتی طبی آلہ رجسٹریشن درخواست دہندہ گآنگڈونگ صوبے، طبی سامان مینوفیکچرنگ انٹرپرائزز مصنوعات کی پیداوار مقرر کی ہے اجازت دینے کے لئے کی تجویز جاری. "مزید گہرا چین (تیآنجن) اصلاحات اور کھولنے کے پروگرام آزاد تجارتی علاقے تجرباتی" ٹیسٹ تیآنجن طبی آلہ رجسٹریشن درخواست دہندہ کے آزاد تجارتی معاہدے کی اجازت دینے کے مجوزہ ایک طبی سازوسامان مینوفیکچرنگ انٹرپرائزز مصنوعات کی پیداوار مقرر کیا ہے. اپ کو اب 3 سمیت شنگھائی سمیت آزاد تجارتی علاقے، ہے پائلٹ علاقے.

منشیات مارکیٹنگ کی اجازت ہولڈر کے نظام کو منشیات کے لئے ایک کلینیکل ٹرائل کی درخواست جمع کرائی دواسازی تحقیق اور ترقیاتی اداروں یا پائلٹ کے انتظامی علاقے کے اندر اندر محققین منشیات رجسٹریشن (بعد درخواست دہندہ کے طور پر کہا جاتا ہے) کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے کہ منشیات کی مارکیٹنگ کر رہا ہے، درخواست گزار مارکیٹنگ اجازت اور منشیات حاصل کا مطلب ہے کہ منظوری تعداد مارکیٹنگ کی اجازت ہولڈر ہو سکتا ہے. (شہر) سے بیجنگ، تیآنجن، ہیبی، شنگھائی، Jiangsu، جیانگ، فوزیان، شیڈونگ، گآنگڈونگ، سچوان اور اثر کے 10 صوبوں میں پائلٹ 26 مئی، 2016 عمل. متعلقہ، طبی آلات رجسٹریٹر سسٹم کا مطلب یہ ہے کہ ایک قابل طبی طبی رجسٹریشن کے درخواست دہندگان کو میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے لئے درخواست دی جاسکتی ہے اور اس کے بعد اسے قابل بھروسہ اور پیداواری پیداوار میں لے جا سکتا ہے. بزنس پیداوار، تاکہ مصنوعات فاؤنڈری کو حاصل ہے. دوسری قسم پائلٹ کے دائرہ کار کے اندر اندر شامل ہے، تیسری کلاس طبی آلات. 1 اکتوبر کے بعد سے "میڈیکل ڈیوائس پیداوار کی نگرانی اور انتظام کے اقدامات" کے 2014 نفاذ آرٹیکل ہشتم دوسری قسم، سب سے پہلے کھول دیا تیسری کلاس طبی آلات مینوفیکچرر صوبوں کو لائسنس کی پیداوار کریں گے، خود مختار علاقوں کو براہ راست جن میں سے ایک معلومات درخواست گزار کی طرف سے پیش کرنا ضروری طبی آلات، رجسٹریشن سرٹیفکیٹ اور تکنیکی ضروریات کی پیداوار اختیار کرے گا فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن محکموں، زیر بلدیات، یہی ہے، پیداوار کے لائسنس اور طبی آلات کے رجسٹریشن کو اسی موضوع سے مکمل کرنا ضروری ہے.

میڈیکل ڈیوائس رجسٹریٹر سسٹم اس سے توڑ گیا ضابطہ اخلاق پابندیاں، اہل درخواست دہندگان کو ایک علیحدہ طبی آلہ رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے لئے درخواست دے سکتے ہیں، اور پھر تعلیم یافتہ پیداوار اور پیداواری صلاحیت کو سومپا. اس پالیسی اندراج پہلی پیداوار کے بعد حاصل کی جاچکی ہے کہ کثیر رجسٹر شدگان کی پیداوار سے کمیشن کی اجازت دیتا ہے، سونپ سکتی ہے دیگر مینوفیکچررز بھی بھروسہ مند کاروباروں پرنسپل ہولڈنگز طبی آلہ رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی پیداوار کے لائسنس کے لئے درخواست دے پیش کرنے کی اجازت دے پیدا کرتے ہیں. 27 فروری 2018، شنگھائی میڈیکل ٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ شنگھائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے telecentric واحد چینل ایسیجی ریکارڈر تیار سپروائزر بورڈ سے منظور شدہ رجسٹریشن سرٹیفیکیٹ حاصل، ایک ہی دن، شنگھائی طبی ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ minimally ناگوار electrophysiology پیداوار لائسنس حاصل کی. مصنوعات کو صرف مصدقہ کرنے استقبالیہ سے پہلے انسانی لینڈنگ کے نظام کی مصنوعات کی ایک رجسٹرڈ طبی آلہ بن گیا 26 دن، قانونی کام کے دنوں کے مقابلے میں ایک تہائی سے بھی کم.

لمیٹڈ شنگھائی میڈیکل ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ telecentric، ایک تحقیق کی بنیاد پر کمپنی ہے ایک واحد چینل ایسیجی ریکارڈر ٹیکنالوجی ہے، لیکن خود کو پیداواری صلاحیت نہیں ہے. شنگھائی minimally ناگوار electrophysiology میڈیکل ٹیکنالوجی کمپنی، شنگھائی کم سے کم چیر طبی آلات کی طرف سے لمیٹڈ (گروپ) کمپنی، 31 اگست، 2010 فنڈز فراہم شنگھائی انٹرنیشنل میڈیکل زون طبی ویلی پارک کی اہم کاروبار کے قیام کی ترقی، پیداوار، آپریشن اور کارڈیک electrophysiology انترواہی تشخیص اور ablation کے کیتھیٹرز، تشخیصی کیتھیٹرز، تین جہتی سمیت طبی آلات اور متعلقہ سامان کی مختلف اقسام کے علاج ہے کارڈیک electrophysiology تعریفیں نظام اور جدید ترین طبی سامان پیداوار کی صلاحیت کے ساتھ دوسرے کی مصنوعات، میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن کے نظام کو دو کمپنیوں لیبر، تکمیلی کی تقسیم کا احساس اور جیت جو اجازت دیتا ہے.

چین ایف ٹی اے ایک فری ٹریڈ زون (FTZ)، جو ایک ایسے ملک میں محصولات کو ختم کرتا ہے کے اندر سے ایک یا اس سے زیادہ کا حوالہ دیتا ہے سے تعلق رکھتے ہیں اور کو کھولتا تجارت کوٹہ، ضابطہ، غیر ملکی زر مبادلہ کے انتظام اور کاروباری قیام، وغیرہ کے کارگو کے علاقے میں خصوصی اقتصادی انتظام کے نظام کی ایک خاص علاقے کے نفاذ . ایف ٹی اے کے کندھے اور جامع اصلاحات کو گہرا اور ترقی کو بڑھانے، نئے طریقے دریافت، نئے تجربات مشن جمع، مظاہرے، قومی خدمت کے مثبت کردار کو لے کر. غیر ملکی تجارت کی سرگرمی میں اضافہ کے لئے ذمہ دار ہے اور خطے میں اقتصادی ترقی کی حوصلہ افزائی، ہماری نگرانی کو بہتر بنانے کے سسٹم، قومی معیشت کو بہتر بنانے کے، اور ذمہ دار سرمایہ کاری کو فروغ دینے. سب سے اہم خصوصیت بنیادی طور فری ٹریڈ زون کا نظام بدعت ہے، بنیادی ضروریات کی نقل تیار کرنے سامانییکرت جا سکتا ہے.

یہ ایک طبی آلہ رجسٹر لائف سائیکل ذمہ داری کو مضبوط بنانے کے لئے سازگار رجسٹر اصلاحات، جدت اور تحقیق اور ترقی کے معیار کی مسلسل بہتری کی حوصلہ افزائی ہے؛ سائنسی تحقیق کے اہلکاروں، تحقیقی اداروں اور جدید ادیموں کے لئے موزوں جمع، جدت طرازی کے لیے وسائل کی مارکیٹ آونٹن کو بہتر؛ زمین پیش رفت کے لئے موزوں ہے وسائل کی کمیابی اور ماحولیاتی وسائل، اور، طبی آلہ صنعت چین پر لیبر کے بہاو ڈویژن کو فروغ دینے کی صنعت کی سطح، اعلی درجے کی مینوفیکچرنگ کے فوائد کی تشکیل کو اپ گریڈ؛ بٹ بین الاقوامی طبی آلات مینوفیکچرنگ، مقامی پیداوار کو فروغ دینے کے لئے اعلی کے آخر طبی سامان کے قوانین مروجہ لئے موزوں؛ طبی آلہ رجسٹریشن کی پیداوار کو بہتر بنانے کے میں مدد ملتی ہے فروغ دینے اور اتحاد بڑھانے اور کراس ڈومین کے بعد ایک مؤثر ریگولیٹری نقطہ نظر قائم کرنے کی تشخیص کے معیار کا جائزہ لینے کیلئے ریگولیٹری نظام؛ تیزی فوری، اعلی معیار کی سرکاری پورا کرنے کے لئے مارکیٹ پر طبی آلہ کی رفتار میں مدد صحت خدمات کا مطالبہ.