สภาแห่งรัฐออกเอกสารเพื่อปฏิรูปเขตการค้าเสรี | การใช้ระบบจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์

แพทย์เครือข่าย 6 มิถุนายนได้ยินสภาแห่งรัฐ 4 พฤษภาคม 2018 ออก "ลึกซึ้งยิ่งขึ้นต่อการปฏิรูปและการเปิดโปรแกรมการทดสอบจีนเขตการค้าเสรี" เสนอที่จะช่วยให้เขตการค้าเสรีทดลองอุปกรณ์ทางการแพทย์ยื่นคำขอลงทะเบียนได้แต่งตั้งมณฑลกวางตุ้ง, อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สถานประกอบการผลิตการผลิตสินค้า "ลึกซึ้งยิ่งขึ้นโปรแกรมประเทศจีน (เทียนจิน) ของการปฏิรูปและการเปิดเขตการค้าเสรีการทดลอง" การทดสอบการเสนอที่จะช่วยให้เขตการค้าเสรีของเทียนจินการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผู้สมัครได้รับการแต่งตั้งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สถานประกอบการผลิตการผลิตผลิตภัณฑ์. ถึงตอนนี้มีเขตการค้าเสรีรวมถึงเซี่ยงไฮ้รวมทั้ง 3 พื้นที่นำร่อง

ยาเสพติด ระบบเจ้าของสิทธิ์ในการตลาดหมายความว่ายาสถาบัน R & D หรือนักวิจัยที่อยู่ในเขตปกครองของนักบินสามารถใช้เป็นทะเบียนยา (ต่อไปนี้จะเรียกว่าสมัคร) ส่งแอพลิเคชันการทดลองทางคลินิกสำหรับยาเสพติดยาเสพติดเป็นตลาดผู้สมัครได้รับสิทธิ์ในการตลาดและยาเสพติด จำนวนการอนุมัติอาจจะเป็นเจ้าของสิทธิ์ในการตลาด. (เมือง) นักบินในกรุงปักกิ่งเทียนจินเหอเป่ย์, เซี่ยงไฮ้, มณฑลเจียงซูเจ้อเจียงฝูเจี้ยนมณฑลซานตงมณฑลกวางตุ้งเสฉวนและอีก 10 จังหวัดที่มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 26 พฤษภาคม 2016 การดำเนินการที่สอดคล้องกัน, อุปกรณ์ทางการแพทย์ ระบบจดทะเบียนหมายความว่าผู้สมัครลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสามารถยื่นขอใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์และมอบหมายให้ผู้ผลิตที่มีคุณภาพและมีประสิทธิผล ธุรกิจ การผลิตเพื่อให้ผลิตภัณฑ์บรรลุหล่อ. ประเภทที่สองรวมถึงภายในขอบเขตของนักบิน Class III อุปกรณ์ทางการแพทย์. ตั้งแต่ 1 ตุลาคม 2014 การดำเนินงานของ "อุปกรณ์การผลิตแพทย์การกำกับดูแลและการบริหารจัดการมาตรการ" บทความ VIII เปิดประเภทที่สองเป็นครั้งแรก ระดับผู้ผลิต III อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะผลิตใบอนุญาตให้จังหวัดพื้นที่อิสระ, เทศบาลโดยตรงภายใต้อาหารและการบริหารจัดการยาเสพติดหน่วยหนึ่งซึ่งข้อมูลจะต้องถูกส่งโดยผู้สมัครจะต้องถือการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์, ใบรับรองการลงทะเบียนและข้อกำหนดทางเทคนิค นั่นคือใบอนุญาตการผลิตและการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องดำเนินการให้เสร็จสิ้นโดยบุคคลเดียวกัน

ระบบจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ดำเนินการนี้ กฎหมาย ข้อ จำกัด ของผู้สมัครที่มีสิทธิ์สามารถยื่นขอหนังสือรับรองการจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่แยกจากกันและจากนั้นได้รับมอบหมายให้การผลิตที่มีคุณภาพและกำลังการผลิต. นโยบายนี้ช่วยให้ผู้ลงทะเบียนรับหน้าที่ผลิตหลายจดทะเบียนที่ได้รับหลังจากการผลิตครั้งแรกอาจมอบความไว้วางใจ ผู้ผลิตรายอื่นผลิตนอกจากนี้ยังช่วยให้ธุรกิจที่น่าเชื่อถือในการส่งการถือครองหลักใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้สำหรับการผลิตใบอนุญาต. 27 กุมภาพันธ์ 2018, เซี่ยงไฮ้ทางการแพทย์เทคโนโลยี จำกัด พัฒนาช่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจเดียว telecentric โดยเซี่ยงไฮ้อาหารและยา หัวหน้าคณะกรรมการได้รับการอนุมัติได้รับใบรับรองการลงทะเบียนในวันเดียวกัน, เซี่ยงไฮ้ทางการแพทย์เทคโนโลยี จำกัด แบบ minimally invasive แม่เหล็กได้รับใบอนุญาตการผลิต. สินค้ากลายเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์จดทะเบียนของผลิตภัณฑ์ระบบเชื่อมโยงไปถึงมนุษย์คนแรกจากการรับสัญญาณที่จะได้รับการรับรองเท่านั้น 26 วันทำการน้อยกว่าหนึ่งในสามของวันทำงานตามกฎหมาย

เซี่ยงไฮ้แพทย์เทคโนโลยี จำกัด telecentric เป็น บริษัท วิจัยตามที่มีช่องทางเดียวเทคโนโลยีบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ แต่ไม่ได้ว่าตัวเองมีความสามารถในการผลิต. เซี่ยงไฮ้น้อยที่สุดการบุกรุกสนามแม่เหล็กการแพทย์เทคโนโลยี จำกัด โดยเซี่ยงไฮ้น้อยที่สุดอุปกรณ์การแพทย์ Invasive (Group) Co., Ltd. เมื่อวันที่ 31 สิงหาคม 2010 ได้รับการสนับสนุนสถานประกอบการของธุรกิจหลักของเซี่ยงไฮ้นานาชาติทางการแพทย์โซนทางการแพทย์วัลเลย์พาร์คคือการพัฒนา, การผลิต, การดำเนินงานและการ electrophysiology หัวใจวินิจฉัยมาตรการแทรกแซงและการรักษาประเภทต่างๆของอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องรวมทั้งหลอดสวนระเหย catheters วินิจฉัยสามมิติ ระบบการเต้นของหัวใจการทำแผนที่สนามแม่เหล็กและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่มีกำลังการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความซับซ้อน. ระบบการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ช่วยให้ทั้งสอง บริษัท ที่ตระหนักถึงการแบ่งงาน, complementarity และ win-win

จีนเขตการค้าเสรีเป็นเขตการค้าเสรี (FTZ) ก็หมายถึงหนึ่งหรือมากกว่าภายในประเทศจะช่วยลดอัตราภาษีศุลกากรและเปิดขึ้นโควต้าการค้าการดำเนินงานของพื้นที่เฉพาะของระบบการจัดการเศรษฐกิจพิเศษในพื้นที่ขนส่งสินค้าของการควบคุมการจัดการแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศและสถานประกอบการธุรกิจอื่น ๆ . ไหล่เขตการค้าเสรีและทั่วถึงลึกมากขึ้นการปฏิรูปและขยายการพัฒนา, การสำรวจวิธีการใหม่สะสมภารกิจประสบการณ์ใหม่ถือสาธิตบทบาทในเชิงบวกของบริการระดับชาติ. รับผิดชอบในการเพิ่มประสิทธิภาพของกิจกรรมการค้าต่างประเทศและกระตุ้นการเติบโตทางเศรษฐกิจในภูมิภาคในการปรับปรุงการกำกับดูแลของเรา ระบบเพิ่มเศรษฐกิจของประเทศและการส่งเสริมการลงทุนรับผิดชอบ. คุณลักษณะที่สำคัญที่สุดคือเขตการค้านวัตกรรมระบบฟรีเป็นหลักสามารถทั่วไปที่จะทำซ้ำความต้องการขั้นพื้นฐาน

นี้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์การปฏิรูปการจดทะเบียนที่เอื้อต่อการเสริมสร้างความเข้มแข็งความรับผิดชอบวงจรจดทะเบียนส่งเสริมนวัตกรรมและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องของคุณภาพของการวิจัยและพัฒนาที่เอื้อให้กับบุคลากรการวิจัยทางวิทยาศาสตร์, สถาบันการวิจัยและสถานประกอบการที่เป็นนวัตกรรมใหม่รวบรวมเพิ่มประสิทธิภาพการจัดสรรตลาดของทรัพยากรสำหรับนวัตกรรมที่ดินที่เอื้อต่อการพัฒนา ข้อ จำกัด ของทรัพยากรและทรัพยากรสิ่งแวดล้อมและส่งเสริมส่วนปลายน้ำของการใช้แรงงานในห่วงโซ่อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์, อัพเกรดระดับอุตสาหกรรม, การก่อตัวของข้อได้เปรียบการผลิตขั้นสูงที่เอื้อต่อการชนแลกเปลี่ยนกฎของการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์นานาชาติอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับ high-end เพื่อส่งเสริมการผลิตในท้องถิ่นจะช่วยปรับปรุงการผลิตของการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ ระบบการกำกับดูแลเพื่อส่งเสริมและทบทวนเกณฑ์การประเมินเพื่อเสริมสร้างความสามัคคีและสร้างแนวทางการกำกับดูแลที่มีประสิทธิภาพหลังจากข้ามโดเมน; ช่วยเพิ่มความเร็วในอุปกรณ์ทางการแพทย์ในตลาดเพื่อตอบสนองความเร่งด่วนมากขึ้นของประชาชนที่มีคุณภาพสูง สุขภาพ ข้อกำหนดในการให้บริการ