राज्य परिषद के एक दस्तावेज अधिक वजन एफटीए सुधार जारी | चिकित्सा उपकरणों के कुलसचिव प्रणाली कार्यान्वयन
मेडिकल नेटवर्क जून 6 सुनवाई राज्य परिषद मई 4, 2018 जारी एक "आगे सुधार और परीक्षण कार्यक्रम चीन मुक्त व्यापार क्षेत्र के लिए खोलने को गहरा" मुक्त व्यापार क्षेत्र प्रयोगात्मक चिकित्सा उपकरण पंजीकरण आवेदक गुआंग्डोंग प्रांत, चिकित्सा उपकरण विनिर्माण उत्पादों के उत्पादन उद्यमों में नियुक्त किया है की अनुमति के लिए प्रस्ताव है। "आगे चीन (तिआनजिन) सुधार और खोलने के कार्यक्रम को गहरा मुक्त व्यापार क्षेत्र प्रयोगात्मक" परीक्षण तिआनजिन चिकित्सा उपकरण पंजीकरण आवेदक के मुक्त व्यापार क्षेत्र के लिए अनुमति देने का प्रस्ताव एक चिकित्सा उपकरण विनिर्माण उद्यमों उत्पादों के उत्पादन नियुक्त किया है। ऊपर करने के लिए अब शंघाई सहित मुक्त व्यापार क्षेत्र, 3 सहित पायलट क्षेत्र
ड्रग्स विपणन प्राधिकरण धारक प्रणाली का मतलब है कि दवा अनुसंधान एवं विकास संस्थानों या शोधकर्ताओं पायलट के प्रशासनिक क्षेत्र के भीतर आवेदक विपणन प्राधिकरण और दवाएं प्राप्त दवा पंजीकरण (इसके बाद आवेदक के रूप में) के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता दवा के लिए एक चिकित्सीय परीक्षण आवेदन प्रस्तुत किया, नशीली दवाओं के विपणन किया जाता है अनुमोदन संख्या विपणन प्राधिकरण धारक हो सकता है। (शहर) से बीजिंग, तियानजिन, हेबै, शंघाई, Jiangsu, Zhejiang, फ़ुज़ियान, शेडोंग, गुआंग्डोंग, सिचुआन और प्रभाव के साथ अन्य 10 प्रांतों में पायलट हो सकता है 26, 2016 कार्यान्वयन। अनुरूप, चिकित्सा उपकरण पंजीयक प्रणाली का मतलब है कि एक योग्य चिकित्सा उपकरण पंजीकरण आवेदक चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाण पत्र के लिए आवेदन कर सकता है और फिर इसे एक योग्य और उत्पादक उत्पादन के लिए सौंप सकता है। व्यापार उत्पादन, ताकि उत्पादों फाउंड्री हासिल करते हैं। दूसरी श्रेणी पायलट के दायरे के भीतर भी शामिल है, तीसरी कक्षा चिकित्सा उपकरणों। 1 अक्टूबर के बाद से, "मेडिकल डिवाइस उत्पादन पर्यवेक्षण और प्रबंधन के उपाय" 2014 के कार्यान्वयन अनुच्छेद आठवीं दूसरी श्रेणी खोला, पहले तीसरी कक्षा चिकित्सा उपकरणों निर्माता प्रांतों के लिए लाइसेंस प्रस्तुत करेगा, स्वायत्त क्षेत्र, खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभाग, जिनमें से एक जानकारी आवेदक द्वारा प्रस्तुत किया जाना चाहिए चिकित्सा उपकरणों, पंजीकरण प्रमाण पत्र और तकनीकी आवश्यकताओं के उत्पादन पकड़ जाएगा के तहत सीधे नगर पालिकाओं, यही है, उत्पादन लाइसेंस और चिकित्सा उपकरण पंजीकरण एक ही विषय से पूरा किया जाना चाहिए।
चिकित्सा उपकरण पंजीयक प्रणाली इस के माध्यम से तोड़ दिया विधान प्रतिबंध, पात्र आवेदकों को एक अलग चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाण पत्र के लिए आवेदन कर सकते हैं, और उसके बाद योग्य उत्पादन और उत्पादन क्षमता को सौंपा। यह नीति कुलसचिव बहु रजिस्ट्रार के उत्पादन है कि पहली उत्पादन के बाद दी जाती है कमीशन की अनुमति देता है, सौंपना सकता है अन्य निर्माताओं भी विश्वसनीय व्यवसायों को प्रधान जोत चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाण पत्र उत्पादन लाइसेंस के लिए आवेदन प्रस्तुत करने की अनुमति उत्पादन। फरवरी 27 2018, शंघाई चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड शंघाई खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा telecentric एक चैनल ईसीजी रिकॉर्डर विकसित पर्यवेक्षक बोर्ड को मंजूरी दे दी पंजीकरण प्रमाण पत्र प्राप्त करने, एक ही दिन, शंघाई चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड न्यूनतम इनवेसिव इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी उत्पादन लाइसेंस प्राप्त किया। उत्पाद केवल प्रमाणित करने के लिए, पहले मानव लैंडिंग सिस्टम उत्पादों की एक पंजीकृत चिकित्सा उपकरण बन गया स्वागत से 26 दिन, एक तिहाई वैधानिक कार्य दिवस की तुलना में कम।
(समूह) कंपनी लिमिटेड शंघाई मेडिकल प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड telecentric, एक शोध के आधार कंपनी है एक एकल चैनल ईसीजी रिकॉर्डर प्रौद्योगिकी है, लेकिन खुद को उत्पादन क्षमता नहीं है। शंघाई न्यूनतम इनवेसिव इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी मेडिकल प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड शंघाई मिनिमली इनवेसिव चिकित्सा उपकरण द्वारा 31 अगस्त को, 2010 से वित्त पोषित शंघाई अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा क्षेत्र चिकित्सा वैली पार्क के मुख्य व्यवसाय की स्थापना के विकास, उत्पादन, संचालन और हृदय इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी हस्तक्षेप निदान और चिकित्सा उपकरणों और पृथक कैथेटर, नैदानिक कैथेटर, तीन आयामी सहित संबंधित उपकरण, के विभिन्न प्रकार के इलाज है हृदय इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी मानचित्रण प्रणाली और अन्य उत्पादों, परिष्कृत चिकित्सा उपकरण उत्पादन क्षमता के साथ। चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रणाली दोनों कंपनियों के जो श्रम, संपूरकता के विभाजन का एहसास है और विन-विन अनुमति देता है।
चीन एफटीए एक मुक्त व्यापार क्षेत्र (एफटीजेड), यह एक देश के टैरिफ समाप्त भीतर एक या अधिक को संदर्भित करता है के हैं और व्यापार कोटा को खोलता है, विनियम, विदेशी मुद्रा प्रबंधन और व्यापार स्थापना, आदि के कार्गो क्षेत्र में विशेष आर्थिक प्रबंधन प्रणाली के लिए एक विशेष क्षेत्र के कार्यान्वयन । एफटीए कंधे और व्यापक सुधारों को गहरा करने और विकास का विस्तार, नए तरीके का पता लगाने, नए अनुभवों मिशन जमा, प्रदर्शन, राष्ट्रीय सेवा की सकारात्मक भूमिका को ले जाने। विदेश व्यापार गतिविधि में वृद्धि के लिए जिम्मेदार है और क्षेत्र में आर्थिक विकास को प्रोत्साहित, हमारे पर्यवेक्षण में सुधार प्रणाली, राष्ट्रीय अर्थव्यवस्था में वृद्धि, और जिम्मेदार निवेश को बढ़ावा देने के। सबसे महत्वपूर्ण विशेषता कोर के रूप में मुक्त व्यापार क्षेत्र प्रणाली नवाचार है, बुनियादी आवश्यकताओं को दोहराने के लिए सामान्यीकृत किया जा सकता।
इकट्ठा नवाचार के लिए संसाधनों का बाजार आवंटन का अनुकूलन वैज्ञानिक अनुसंधान कर्मियों, अनुसंधान संस्थानों और अभिनव उद्यमों के लिए अनुकूल; यह एक चिकित्सा उपकरण रजिस्ट्रार सुधारों रजिस्ट्रार जीवन चक्र जिम्मेदारी को मजबूत बनाने के लिए अनुकूल, नवाचार और अनुसंधान और विकास की गुणवत्ता में निरंतर सुधार के लिए प्रोत्साहित करते है भूमि सफलता के लिए अनुकूल है संसाधन की कमी और पर्यावरण संसाधनों, और चिकित्सा उपकरण उद्योग श्रृंखला पर श्रम के बहाव के विभाजन को बढ़ावा देने, उद्योग स्तर, उन्नत विनिर्माण फायदे के गठन का उन्नयन; बट अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण निर्माण, उच्च अंत चिकित्सा उपकरण स्थानीय उत्पादन को बढ़ावा देने के के नियमों प्रचलित के लिए अनुकूल; चिकित्सा उपकरण पंजीकरण के उत्पादन में सुधार में मदद करता है नियामक प्रणाली को बढ़ावा देने और मूल्यांकन मानदंडों की समीक्षा एकता को बढ़ाने और क्रॉस-डोमेन के बाद एक प्रभावी नियामक दृष्टिकोण स्थापित करने के लिए करने के लिए; बाजार पर चिकित्सा उपकरण में तेजी लाने के लिए तेजी से तत्काल, उच्च गुणवत्ता वाले सार्वजनिक पूरा करने के लिए मदद स्वास्थ्य सेवाओं के लिए मांग।
