Новости

Ускорение импорта импортных лекарств |

За последние два года сеть фармацевтических препаратов сообщила о том, что целая сеть закупок наркотиков для лекарств против рака привлекает большое внимание. В дополнение к большой разнице в ценах огромный спрос на импортные наркотики и инновационные препараты сделал зарубежный медицинский туризм серьезным числом больных раком. Один из многих вариантов.
Согласно статистическим данным, в 2016 году количество выезжающих медицинских туристов в Китае превысило 500 000 туристов, а средняя цена превысила 50 000 юаней. Объем рынка составил около 30 млрд. Юаней. В октябре 2017 года Главное управление по контролю за продуктами и лекарствами издало «Положение об изменении регистрации импортируемого лекарственного средства». Решение по связанным с этим вопросам (в дальнейшем сокращенно «Решение») позволяет одновременно проводить исследования и разработки импортных лекарств, оптимизировать процедуры регистрации и отменять требования к зарубежным импортам некоторых импортных лекарств.
Ожидается, что благодаря устойчивому развитию строительства пионерского района международного медицинского туризма Хайнань-Боао-Муз-Сити, ожидается, что децентрализация органа по разрешению импортных медицинских устройств приведет к одновременному использованию китайских и иностранных наркотиков.
«Общее управление пищевых продуктов и лекарств в Китае предусматривает, что импорт иностранных наркотиков по-прежнему требует клинических испытаний. Хотя это требуется только для начала фазы III, из-за очередей, заявлений, испытаний, утверждений и других ссылок скорость импортируемых лекарств по-прежнему не соответствует рыночному спросу. 1 июня известный экономист и финансовый комментатор Го Фанли сказал в интервью репортеру Business Herald из 21 века, что введение вышеупомянутого «решения» также ускорило скорость изучения импортных наркотиков.
Рост закупок лекарств от рака
Инсайдеры отметили, что разница в цене, новый препарат отстает, слабая имитация технологии, ограниченное медицинское страхование является основной причиной появления подпольной индустрии закупок лекарств для наркоманов.
На этом рынке родовые препараты Индии составляют более половины страны из-за низкой цены. Типы делятся на индийские местные генерические препараты и иностранные компании, в которых перечислены два вида оригинальных лекарственных препаратов. Родовые наркотики в основном оральные, а оригинальные препараты - это в основном инъекции. , Индийский родовой наркотик lenalidomide (имеет множество функций, таких как противоопухолевое, иммунная регуляция и антиангиогенез) 10 мг покупная цена 300 юаней, 25 мг 700 юаней, оригинальная версия ибутиниба, перечисленная в Индии, составляет 17000 (юаней) ) до 19 000 (юаней), тогда как внутренняя цена составляет 48 600 юаней / бутылка.
С точки зрения способа поступления лекарств в страну, они делятся на прямые почтовые отправления и «человеческие плоти». Наркотики, которые могут храниться при комнатной температуре, будут транспортироваться экспресс-доставкой. Фармацевтические препараты, которые требуют постоянной температуры, будут помещены в инкубаторы и возвращены вручную. Когда количество превышает лимит почтовой рассылки или пропускную способность человека, индийские лекарства обычно отвечают за прохождение таможни из Гонконга, а затем привезены в Шэньчжэнь и отправлены по всей стране.
По данным CFDA, с 2001 по 2016 год было зарегистрировано 433 новых препарата для регистрации в Соединенных Штатах Америки, а в Китае было зарегистрировано только 133 человека, на которые приходится 30,7%. 29 компаний, зарегистрированных в Китае за последние 10 лет, Типичный новый препарат, рынок на 5-7 лет позже, чем Европа и Соединенные Штаты.
«Подпольная индустрия закупок лекарств для наркоманов точно показывает, что нынешняя медицинская среда не может удовлетворить потребности людей, в основном иностранные твердые наркотики, проблемы с внутренним предложением и ценовые проблемы». медицина Промышленный исследователь Цзян Тин заявил журналистам в 21-м веке Business Herald, что, несмотря на то, что обзор новых лекарств вошел в быструю полосу, и импортные лекарства были одобрены для утверждения, все распространенные наркотики, включая противоопухолевые препараты, будут иметь алкалоиды с противораковыми эффектами с 1 мая. Ввоз наркотиков и импортных китайских лекарств с фактическими тарифами на импорт до нуля был введен, однако из-за конечных результатов реализации политики это потребует времени. В краткосрочной перспективе может существовать целая цепочка поставок лекарств для борьбы с раковыми заболеваниями, но в среднесрочной перспективе, Медицина "," доступный "будет постепенно реализовываться.
Зарубежный медицинский туризм горячий
Разница в цене и запаздывающий эффект от импортных лекарств на рынке создали огромный спрос на наркотики, которые еще не были выполнены критическими пациентами, такими как рак. Для этих пациентов первый медицинский туризм и супербольницы стали для них первыми.
Что касается устойчивого тепла зарубежного медицинского туризма, Цзян Тин заявил журналистам, что это связано главным образом с тем, что местные медицинские и туристические товары не могут удовлетворить своевременность медицинского обслуживания, разумные цены и требования к медицинскому обслуживанию.
Для туристических направлений туризма, таких как Таиланд и Индия, они принимают на местном уровне высококачественные медицинские услуги и имеют разнородный туризм и культурные ресурсы. Они могут использовать свои превосходные туристические ресурсы, чтобы помочь медицинскому туризму.
Го Фанли откровенно признал, что в зарубежных странах медицинский туризм стал обычной практикой, а стоимость глобального медицинского туризма составляет около 700 миллиардов долларов США. «Текущий медицинский туризм подвергается медицинским осмотрам, а путешествие по красоте более распространено. Рынок горячего медицинского туризма объясняется нехваткой медицинских ресурсов в нашей стране, и для жителей трудно Страна обладает достаточным медицинским опытом и вынуждена уехать за границу, чтобы получить больше и лучше медицинских ресурсов. В то же время из-за того, что некоторые люди имеют представление о зарубежных лунах и слепо поклоняются иностранным медицинским услугам, они предпочитают пользоваться иностранным лечением во время выездного туризма. Лечение в стране.
Для удовлетворения потребностей рынка в стране также возникла концепция супербольницы. В 2013 году Государственный совет обнародовал «Утверждение об учреждении Пионерского района международного медицинского туризма Хайнань Боао». 31 марта этого года правительство и частные лица Больница Большого Боао открылась с капиталом, и 8 академиков Китайской инженерной академии сильны Для того, чтобы присоединиться к , и стать единственной больницей, которая в настоящее время пользуется существенными дивидендами по этой политике, 8 апреля Государственный совет издал «Приостановление осуществления Международного экспериментального района медицинского туризма в Муаме города Боао провинции Хайнань». <Медицинское устройство Положения о контроле и управлении> Решение о соответствующих положениях, официально передающее орган по сертификации импортированных медицинских изделий в провинцию Хайнань.
CITIC Securities усиливает отчет о команде и отмечает, что с завершением туристической области международного туризма Хайнань-Боао, не включенных в листинг наркотики В области предшественника также ускоряется листинг и постепенно достигается одновременное использование китайских и зарубежных лекарств.
Инновационная скорость утверждения лекарств
Недавнее быстрое развитие пионерской области международного медицинского туризма Хайнань-Боао-Муан-Сити - это всего лишь микромир политического уровня для содействия аккредитации инновационного обзора и одобрения наркотиков.
23 мая Государственное управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Национальный комитет по надзору за здоровьем совместно выпустили «Уведомление об оптимизации регистрации и одобрения лекарств (№ 23 от 2018 года)», что еще больше оптимизировало систему оценки и утверждения приоритетов и улучшило инновационные наркотики. В частности, эффективность международных одобрений на маркетинг лекарств за рубежом, в заявлении указывалось, что «для профилактики и лечения заморских болезней, которые являются серьезными угрозами для жизни и не имеют эффективных средств лечения и редких заболеваний, заявители на регистрацию импортных наркотиков представили, что если этнических различий нет, они могут подать Данные клинических испытаний, полученные за рубежом, применяются непосредственно для регистрации списка лекарств ».
«В целом, одобрение импортных лекарств в Китае продолжает увеличиваться». Цзян Тин пояснил: «Для простого примера, в конце апреля этого года, для включения в список была утверждена девятая вакцина против вируса папилломы человека. Только после подачи заявок на листинг, одобренных Через 8 дней скорость утверждения была беспрецедентной в истории одобрения лекарств в Китае. Напротив, четырехвалентные вакцины занимали десять лет после подачи заявки на листинг. С 10 до 8 дней скорость одобрения импортируемых лекарств может быть описана как качественная. прыжок ".
Для супер больница Что касается будущей тенденции развития выездного медицинского туризма, Го Фанли считает, что после внедрения новых правил для многочисленных корректировок политики по всей стране это означает, что область предшественника города Боао и страны будет осуществлять ту же политику, и преимущество первого пользователя будет уменьшено ». В то же время, поскольку он может быть представлен Данные о клинических испытаниях, полученные из-за рубежа, напрямую распространяются на регистрацию фармацевтических препаратов. Скорость импорта импортных лекарств будет быстрее. Некоторые люди, которые предпочитают выезжать из страны, могут предпочесть остаться в стране, ожидая списка новых лекарств, что приведет к изменениям в составе выездного медицинского туристского персонала и выездного медицинского туризма. Шаблон изменится.
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports