الأدوية المستوردة سرعة المدرجة | عشرة مليارات أو الصادرة سوق السياحة الطبية قد تغيرت

في العامين الماضيين ، ذكرت شبكة الأدوية أن سلسلة شراء الأدوية تحت الأرض لعقاقير السرطان قد جذبت الكثير من الاهتمام ، بالإضافة إلى الفرق الكبير في الأسعار ، فإن الطلب الكبير على الأدوية المستوردة والأدوية المبتكرة جعل السياحة العلاجية في الخارج عددًا كبيرًا من مرضى السرطان. واحد من العديد من الخيارات.

وفقا للإحصاءات ، في عام 2016 ، تجاوز عدد السياح الطبيين الخارجيين في الصين 500000 سائح ، وتجاوز متوسط ​​السعر 50000 يوان ، وكانت سعة السوق حوالي 30 مليار يوان ، وفي أكتوبر عام 2017 ، أصدرت الإدارة العامة للغذاء والدواء "اللائحة التنفيذية بشأن تعديل تسجيل الأدوية المستوردة". يسمح القرار المتعلق بالمسائل ذات الصلة (ويشار إليه فيما بعد باختصار باسم "القرار") بالبحث والتطوير المتزامن للأدوية المستوردة ، وتحسين إجراءات التسجيل ، وإلغاء متطلبات الواردات في الخارج من بعض الأدوية المستوردة.

مع التقدم المطرد في بناء منطقة رائدة السياحة الطبية الدولية في هاينان بواو ميوزيك سيتي ، يتوقع أن تحقق لامركزية سلطة الموافقة على الأجهزة الطبية المستوردة الاستخدام المتزامن للعقاقير الصينية والأجنبية.

تشترط الإدارة العامة الصينية للغذاء والدواء أن الواردات الأجنبية من المخدرات لا تزال بحاجة إلى تجارب سريرية ، على الرغم من أنها مطلوبة فقط للبدء من المرحلة الثالثة ، بسبب الطوابير والتطبيقات والتجارب والموافقات وغيرها من الروابط ، فإن سرعة الأدوية المستوردة ما زالت لا تصل إلى الطلب في السوق. في الأول من حزيران / يونيو ، قال المعلق الاقتصادي والمالي المعروف قوه فانلي في مقابلة مع أحد مراسلي صحيفة "21 بزنيس هيرالد" ، إن تطبيق "القرار" المذكور أعلاه قد أدى إلى تسريع سرعة فحص الأدوية المستوردة.

وأشارت مصادر مطلعة إلى أن فرق السعر ، والمخدرات الجديدة متخلفة ، والتكنولوجيا التقليد ضعيفة ، محدودة التغطية الطبية هو السبب الجذري لظهور سلسلة صناعة شراء المخدرات تحت الأرض السرطان.

في هذا السوق ، تمثل الأدوية الجنيسة في الهند أكثر من نصف البلاد بسبب انخفاض سعرها ، وتنقسم الأنواع إلى أدوية عامة هندية محلية وشركات أجنبية تدرج نوعين من الأدوية البحثية الأصلية ، والأدوية الجنيسة شائعة في الغالب ، والأدوية الأصلية هي في الغالب حقن. ، الهندي عام lenalidomide المخدرات (لديها وظائف متعددة مثل مكافحة الورم ، وتنظيم المناعة ومضادة للتكوين الأوعية الدموية) 10 ملغ سعر الشراء 300 يوان ، 25 ملغ 700 يوان ، الإصدار الأصلي من ibutinib المدرجة في سعر الهند هو 17000 (يوان ) إلى 19000 (يوان) ، في حين أن السعر المحلي هو 48600 يوان / زجاجة.

من الأدوية لدخول جهة النظر المحلية، وينقسم إلى يمكن تخزين البريد المباشر وشحنة "لحوم البشر" في ستنقل عن طريق البريد المخدرات درجة حرارة الغرفة، وتحتاج درجة حرارة ثابتة التخزين البارد من الأدوية سوف يوضع في حاضنة، والناس إلى الحركة العمالية. عندما يتجاوز عدد الحد عن طريق البريد أو الشحن من القدرات البشرية، وستكون الهند مسؤولة عن الطب العام من هونغ كونغ باليد عبر الجمارك، ومن ثم الى شنتشن، وإرسالها إلى البلاد.

وبالإضافة إلى ذلك، تقدم الأدوية المستوردة في الموافقة المحلية إلى السوق متخلفة أيضا وراء البيانات CFDA تبين أن 2001 - 2016، وافقت الولايات المتحدة لتسويق 433 عقاقير جديدة في السوق الصينية فقط 133، وهو ما يمثل 30.7٪ خلال السنوات ال 10 الماضية في الصين المدرجة 29. نموذجية من الأدوية الجديدة، والوقت الى السوق مما كانت عليه في أوروبا أواخر 5--7 سنوات.

"سلسلة صناعة شراء المخدرات تحت الأرض السرطان يظهر على وجه التحديد أن البيئة الطبية الحالية لا يمكن أن تلبي احتياجات الناس ، أساسا المخدرات الأجنبية الصلبة ، والعرض المحلي ومشاكل الأسعار." دواء وقال الباحث في الصناعة جيانغ تينغ للصحفيين في مجلة "21 بزنيس هيرالد" انه بالرغم من أن مراجعة الأدوية الجديدة دخلت الممر السريع وتم الموافقة على الأدوية المستوردة للموافقة عليها ، فإن جميع الأدوية الشائعة ، بما فيها الأدوية المضادة للسرطان ، سيكون لها قلويدات ذات تأثيرات مضادة للسرطان منذ الأول من مايو. وقد تم إدخال استيراد الأدوية والأدوية الصينية المستوردة مع تعريفات الاستيراد الفعلية إلى الصفر ، ومع ذلك ، وبسبب النتائج النهائية لتنفيذ السياسة ، فإن الأمر سيستغرق بعض الوقت.على المدى القصير ، قد تستمر سلسلة صناعة شراء الأدوية تحت الأرض للسرطان ، ولكن على المدى المتوسط ​​، سيتم تطبيق "الطب" ، "بأسعار معقولة" تدريجيا.

أدى اختلاف السعر وتأثير الأدوية المستوردة في السوق إلى طلب كبير على الأدوية التي لم يتم تلبيتها بعد من قبل مرضى حرجة مثل السرطان ، وأصبحت السياحة العلاجية بالخارج والمستشفيات الفائقة الخيار الأول لهؤلاء المرضى.

وفيما يتعلق بالحرارة المستديمة للسياحة العلاجية في الخارج ، قال جيانغ تينغ للصحفيين إن السبب الرئيسي هو أن الإمدادات الطبية والسياحية المحلية لا يمكن أن تلبي توقيت الناس في العلاج الطبي والأسعار المعقولة ومتطلبات الخدمة الطبية.

للوجهات السياحية الطبية ، مثل تايلاند والهند ، لديهم خدمات طبية عالية الجودة مقبولة محليًا ولديهم موارد سياحية وثقافية غير متجانسة ، ويمكنهم استخدام مواردهم السياحية الممتازة لمساعدة السياحة العلاجية.

اعترف قوه لى ان في البلدان الأجنبية، السياحة الطبية أصبح ممارسة شائعة، وقيمة السياحة الطبية العالمية ما يقرب من 700 مليار $. 'السياحة العلاجية الحالية للالطبية، رحلة التجميلية الأكثر شيوعا سوق السياحة الطبية حار، ونظرا لنقص الموارد الطبية والمقيمين الصعب المحلية تتمتع بخبرات طبية كافية، لدينا للذهاب إلى الخارج للحصول على أكثر وأفضل الموارد الطبية. في نفس الوقت، كما يعتقد بعض الناس وجود القمر الأجنبي، والعبادة العمياء للعلاج الطبي الخارجية، واختيار من التمتع العلاج في الخارج في نفس الوقت بدلا من السياحة الخارجية العلاج في البلاد.

من أجل تلبية احتياجات السوق ، ظهر أيضًا مفهوم المستشفى الفائق في البلاد ، وفي عام 2013 ، أصدر مجلس الدولة "الموافقة على إنشاء منطقة هاينان بواو ميوزيك سيتي الدولية للسياحة الطبية بايونير" في 31 مارس من هذا العام ، الحكومة والقطاع الخاص افتتح مستشفى بواو سوبر مع رأس المال و 8 أكاديميين من الأكاديمية الصينية للهندسة قوية للانضمام ، وأصبح المستشفى الوحيد الذي يتمتع حاليا بفوائد كبيرة على هذه السياسة ؛ في 8 أبريل ، أصدر مجلس الدولة "تعليق تنفيذ منطقة السياحة الطبية الدولية في مدينة بواو الموسيقية ، مقاطعة هاينان. <جهاز طبي أنظمة الإشراف والإشراف> قرار بشأن الأحكام ذات الصلة ، يفوض رسميا سلطة الموافقة على الأجهزة الطبية المستوردة إلى مقاطعة هاينان.

تعزز CITIC Securities تقرير الفريق وتشير إلى أنه مع استكمال منطقة رائدة السياحة الدولية في مدينة Hainan Boao Music ، الواردات غير المدرجة المخدرات في منطقة سلفه أيضا تسريع الإدراج ، وتحقيق تدريجيا الاستخدام المتزامن للأدوية الصينية والأجنبية.

التطور السريع الأخير في منطقة رائدة السياحة الطبية الدولية في مدينة هاينان بواو ميوزيك سيتي هو مجرد صورة مصغرة لمستوى السياسة لتشجيع اعتماد المراجعة المبتكرة للمخدرات وموافقتها.

في 23 مايو / أيار ، أصدرت إدارة الدولة للغذاء والدواء واللجنة الوطنية للإشراف الصحي "الإخطار بتحسين تسجيل واعتماد الأدوية (رقم 23 لعام 2018)" ، الأمر الذي أدى إلى تحسين نظام التقييم والموافقة ذي الأولوية وتحسين الأدوية المبتكرة. خصوصا العقاقير المبتكرة المذكورة كفاءة الموافقة في الخارج، وأشار الإعلان إلى أن "للوقاية والعلاج من الخارج المدرجة مرض خطير ومهدد للحياة وليس علاجا فعالا لأدوية الأمراض النادرة والمستوردة تسجيل الأدوية وتشير الدراسة إلى أن الاختلافات العرقية لا وجود لها، يمكنك تقديم يتم تطبيق البيانات التجريبية السريرية التي تم الحصول عليها في الخارج مباشرة لتسجيل قوائم الأدوية.

"عموما، لا تزال الموافقة المحلية للأدوية المستوردة للتعجيل." وأوضح جيانغ تينغ "هنا مثال بسيط، في نهاية ابريل من هذا العام، وافق تسعة متكافئ HPV لقاح للبيع، من التطبيق على موافقة لتسويق فقط 8 أيام، سريع سرعة معالجة غير مسبوقة في تاريخ موافقة الصينية من المخدرات. في المقابل، فإن اللقاح الرباعي من تطبيق لتسويق استغرق الأمر عشر سنوات من عشر سنوات إلى ثمانية أيام، كان معدل الموافقة يمكن أن يقال على الأدوية المستوردة والنوعية قفزة ".

للسوبر مستشفى واتجاه التنمية المستقبلية للسياحة الطبية الصادرة، يعتقد قوه لى ان سياسات متعددة التكيف مع الأنظمة الجديدة في البلاد بعد يعني تنفيذ أيضا بواو الموسيقى مدينة الدائرة الاولى والتنفيذ الوطني للنفس السياسة، سيتم تخفيض ميزة المحرك الأول ". وفي الوقت نفسه، لأنه يمكنك تقديم سوف معطيات التجارب السريرية الأجنبية الحصول على طلب تسجيل الأدوية في السوق التي تقدم تقاريرها مباشرة إلى سوق المخدرات المستوردة يكون أسرع، البعض يختار تبقى خروج العاملين في المجال الطبي قد يختار الانتظار لعقاقير جديدة في البلاد، مما يجعل عنصر السياحة الصادرة من أفراد التغييرات الطبية والسياحة الطبية الصادرة سوف يتغير النمط ".