Otra ola de inspecciones de moscas, ¡las 8 empresas de maquinaria de Jiangxi se detuvieron en la producción y la rectificación!
Otra ola de inspección en vuelo, provincia de Jiangxi, con el objetivo de negocio prótesis a medida. Se descubrió que una producción a largo plazo de la empresa sin licencia mecánica después de la hora de vuelo, y otras dos empresas de producción de óxido de circonio sin tarjeta de registro de dentaduras mecánicas de cerámica sin metal.
Del 25 de abril al 28 de abril de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jiangxi organizó inspecciones de 10 compañías de prótesis personalizadas para promover aún más las dentaduras postizas personalizadas. Dispositivo médico Implementación de especificación de gestión de calidad de producción.
Además de los cuatro defectos generales Corporativo Además de exigir la rectificación, otras cinco empresas con defectos graves fueron sancionadas con la suspensión de la rectificación. Tres de ellas, incluida la producción sin licencia y la producción de productos de certificado no registrados, se iniciaron para su investigación.
Lo siguiente se emite de acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jiangxi:
El examen, certificado de registro de la ciudad de Yichun Jie EE.UU. prótesis Co., Ltd. fue a cabo el 5 de noviembre de, el año 2016 expiró. Especificaciones dentales El certificado de registro de ninguna de cerámica sin metal, pero se encontró que todos los equipos de producción de cerámica y procesamiento en la planta de producción de un departamento Boutique Taiwan, una máquina de porcelanas. insertado en la que un documentos NC U disco tres, que la última actualización 25 de abril de 2018. encontraron también tres ya cortada bloque cerámico 56 fecha de producción 2017 / 04/06 zirconia sitio caja vacía se encontró una gran cantidad se ha usado, o se han abierto con ingredientes: lote 1704, 1705, 1706, 1707 cartucho de cerámica dental de nicromo 8 se ha utilizado para arriba.
Se encontraron varios vales y notas financieras en un archivador sin abrir en la oficina del gerente general:
Entre ellos, el tiempo emite un recibo para el pago de 1 parte 16 de noviembre de, 2017, 2017 y octubre de cuota de procesamiento de 2 partes: están marcados cuentas reales por cobrar, cuentas por cobrar, la morosidad, rebaja nombre de Dr. Jin Eji y así sucesivamente.
Inspección mostró que la empresa sospechado durante mucho tiempo la producción sin licencia, el país debe notificar a la esfera de las instituciones médicas, clínica dental detener inmediatamente la producción de productos, de Yichun PUC debe ser condenada al dejar de empresas de producción de manera efectiva, llevar a cabo una investigación criminal.
Inspección se observó que la producción real en Jiangxi Hanson prótesis Co., Ltd. Dirección (veintisiete Nanchang carretera No. 436 No. 1 adjunta de dos pisos) indica claramente la dirección y producción de licencia (Nº 288 Nanchang carretera piso veintisiete Office Depot tránsito) inconsistente, certificado de registro de empresas especificaciones dentales ninguna de cerámica sin metal, pero en septiembre de 2017 - la compra de bloques de circonio 30 de diciembre bloques, cinco grupos de óxido de circonio fresa graves deficiencias del sistema de gestión de calidad, sospechoso de producir ningún certificado II registro. La dentadura de cerámica con zirconia completa, la Oficina de la Ciudad de Nanchang debe ordenar a la compañía que suspenda la producción y la rectificación, y que realice una investigación.
Tech Zona de fábrica Xinyu innovadoras dientes de porcelana dental sin especificaciones de la tarjeta de registro, encontrar todos cerámica-aparato dental fresadora procesamiento 1 en el taller (Modelo: M600), ordenador, escáneres 3D, la cerámica de óxido de circonio cristalino y cerámica Bloquear horno solución de tinción, la empresa estuvo involucrado en la producción de óxido de circonio sin tarjeta de registro de prótesis dentales de cerámica sin metal, de Xinyu el Consejo debería ser la orden de detener la producción de rectificación, llevar a cabo una investigación criminal.
El examen, Pingxiang incrustaciones Ya dispositivos médicos Co, Ltd. dentaduras no hay producción, comercialización, registros de procesamiento de productos no conformes, el producto no puede ser rastreado sin 2.017--2018 sistema anual de gestión de la calidad de grabación de evaluación no pueden proporcionar la materia prima: la porcelana aleaciones dentales (número de lote: 18031502 ) Informe de inspección. El Buró Municipal de Pingxiang ordenará a la empresa suspender la producción para su rectificación, llevar a cabo inspecciones de seguimiento y reanudar la producción después de cumplir con los requisitos.
El examen, Jiujiang decencia prótesis permiso de centro de producción claramente la dirección registrada con el contenido del producto y licencia de producción son incompatibles. Jiujiang el Consejo debe ser la orden de detener la producción de rectificación, e instar a las empresas a solicitar cambios de registro y cambios de producción, pulse Regulación Se requiere revisar la etiqueta del empaque del producto y llevar a cabo una inspección de seguimiento. Solo después de cumplir con los requisitos se puede reanudar la producción.
En este sentido, los requisitos de Jiangxi Provincial Food and Drug Administration, y estrictamente castigar a las empresas ilegales, mediante la aplicación de sanciones, para informar a las instituciones médicas para llevar a cabo la inspección de seguimiento, etc., para mantener la presión sobre las empresas en quiebra, verdaderamente 'un productos de remediación, la especificación un tipo de comportamiento ', dando la máxima prioridad a la norma por defecto área de negocios de la dentadura de una en una investigación, se centran en el examen de la dirección de la producción y la licencia de producción real son los mismos, si la producción real de productos consistentes con el registro, e instan a las empresas a poner en práctica la responsabilidad principal; fortalecer la información presentada, verificación de vuelo para la presencia de ilegales la posterior manipulación de violaciónes se presentará a la oficina provincial de negocios, dentro de la jurisdicción de la supervisión de la empresa de la prótesis y la inspección de los requisitos reglamentarios pertinentes para la clasificación y la clasificación 30 de junio de los registros de inspección inmediata presentados a la oficina provincial.
En las inspecciones de vuelo anteriores de marzo y mayo, también hubo serios problemas en el sistema de gestión de la calidad de las tres compañías, y se les exigió detener la producción para su rectificación.
Fecha de inspección del vuelo: del 7 al 11 de mayo de 2018
Compañía de inspección de vuelo: Jiangxi Yidu Pharmaceutical Co., Ltd.
El examen reveló: La empresa no tiene producción de la producción de pasta de 2.018 fiebre, registros de ventas, el producto no se puede remontar de nuevo a revisar no sea lote defectuoso de 20.171.103, no hay registro tratar los productos no conformes sin enfriar la producción de pasta cuestión de orden tecnología ,. registros de entrenamiento instrucciones de trabajo, etc., sin gestión de calidad, gestión de la producción y otro personal relacionado. manual de calidad, la gestión de liberación sin signo cita representativa. se pega con los productos de la fiebre, las materias primas no tejido capa de soporte, película de cubierta capa de polietileno acuerdos de calidad de proveedores firmados. la empresa tiene serios problemas de sistema de gestión de calidad, PUC alcanfor se deben dar la orden de detener la producción de rectificación, la rectificación completa de la empresa la intención de reanudar la producción, debe presentar una solicitud por escrito para llevar a cabo la verificación del cumplimiento por la PUC reanudar la producción posterior.
Fecha de inspección del vuelo: 19-23 de marzo de 2018
Compañía de inspección aérea: Jiangxi Anjian Biotechnology Co., Ltd.
La inspección encontró que: Jiangxi Anjian Biotechnology Co., Ltd. no cumplía con los requisitos del estándar de gestión de calidad de producción, Nanchang Food Drogas La administración fue del 6 de febrero de, 2018, la compañía anuncio publicado el apagado, hasta el momento, la empresa no reanudó la producción por medio de cheque, pero se encontró con dos cajas de reactivo de detección derivado monohidroxilado orina fenol en la oficina de contabilidad, fuera de la caja, caja de cartón marcado en el número de lote de producción 180301, la fecha de producción es la planta para macetas 03/08/2018 ha encontrado buena para macetas fenol monohídrico orina derivado reactivo de detección 7390, no se encontró ninguna escena grabada ;. una habitación junto a la cocina 2100 encontrado dentro de las ampollas cartucho de fenol monohidroxilado reactivo de detección orina derivado, fuera de la caja, y no la fecha de producción de producción de lote impreso en la caja. orina se encontró cambiarse manualmente monohídrico mucho fenoles en una habitación junto a la cocina detección derivados cambio lote de reactivos después de 170.705 cartucho existente 10, el lote cambiada a 170 805 9 cartucho existente. sobreembalaje encuentra entre el número de lote de visualización de la fecha 20180301. codificador encontrado en el material del paquete ampolla almacén "productos terminados tarjeta de carga", el número de almacenamiento es de 35264 (20) 2018 de marzo de 6688 15 de biblioteca amanecer, el número de equilibrio es 28.576.
Penas resultado: problemas graves en el sistema de gestión de calidad, sospechosos de producción ilegal, Nanchang Oficina deben ser ordenados para detener la producción de rectificación, para la investigación giro completo tiene la intención de reanudar la producción, deberán presentar una solicitud por escrito, conjuntamente con el Centro Provincial de certificación de drogas Nanchang. PUC para llevar a cabo toda la verificación del proyecto, en línea con la producción de hoja de vida posterior.
Fecha de inspección del vuelo: 19-23 de marzo de 2018
El examen reveló: bomba de infusión electrónica incorporada en el software de la compañía a partir de 2014 ha pasado por muchos cambios, ninguno de los requisitos técnicos especificados en la preparación del producto número de versión de software en junio de 2017 antes de que el país no se puede remontar el bombeo de productos de calidad inferior que la versión del software utilizado , programa de gestión de software no ha sido establecida. encontrado en una habitación al otro lado de la administración de la construcción de los números de casa taller electrónico no están etiquetados envases de productos y materias primas, incluyendo 241 cabezal electrónico bomba de infusión (lote Y180306) y 100 para cambiar las cerraduras interruptor electrónico cabeza de la bomba de infusión apretado, sin identificación del estado, ha sido el software de grabación probada en el campo, pero no proporciona un registro de la etapa de programación también se coloca un cabezal de la bomba accesorio de prueba especial infusión electrónico (hecho dentro de la sala ), la prueba de flujo continuo, no hay registros de prueba. taller encontraron tres cajas en octubre de 2017, la producción de productos defectuosos producidos (componentes de tipo C), al lado del edificio de la administración en la tienda de electrónica tercer piso de tres habitaciones y almacenar un gran número de expirado sin usar accesorios y muestra después de la prueba, no hay registros pertinentes, falta de presentación de los requisitos de eliminación oportuna, la cabeza 17 mercancías de calidad inferior bomba de infusión electrónicos almacenados en el almacén de la oficina de materias primas de bibliotecario. De acuerdo con las disposiciones almacenados en el área de retorno.
Las sanciones de Resultados: graves problemas en el sistema de gestión de calidad, de Nanchang Oficina deberían instar a las empresas a suspender la producción de rectificación de respuesta para completar la reanudación de la producción propuesta, deberán presentar una solicitud por escrito, la verificación del cumplimiento llevada a cabo por el Consejo de la producción de hoja de vida posterior.
