Еще одна волна инспекций мух, 8 предприятий машиностроения Цзянси были прекращены производство и исправление!

Еще одна волны летной инспекции, провинция Цзянси, с целью настроенный зубные протезы бизнеса. Они обнаружили, что долгосрочное механическое предприятие нелицензионного производства после проверки полета, а еще две производственных компаний, не имеющих механического циркония регистрации карт цельнокерамических зубных протезов.

С 25 апреля по 28 апреля 2018 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами провинции Цзянси организовало инспекции 10 заказных компаний по протезированию для дальнейшего продвижения пользовательских зубных протезов Медицинское устройство Внедрение спецификации управления качеством продукции.

В дополнение к четырем общим дефектам бизнес В дополнение к необходимости исправления еще пять предприятий с серьезными дефектами были наказаны приостановлением выпрямления. Три из них, включая нелицензированное производство и производство незарегистрированных сертификационных продуктов, были инициированы для расследования.

Экспертиза, свидетельство о регистрации Yichun город Jie США зубопротезного Co., Ltd. была проведена 5 ноября 2016 истек. Свидетельство о регистрации не все керамические зубные спецификации, но обнаружил, что все-керамическое производство и оборудование для обработки в производственном предприятии бутик отдела Тайвань, машина фарфоры. вставленный на котором три NC документы У диска, который Последнее изменение 25 апреля, 2018. также обнаружил три уже вырезать керамический блок 56 даты производства 2017 / 04/06 диоксид циркония пустой ящик сайт был найден большое количество было использовано, или были открыты с использованием ингредиентов: серия 1704, 1705, 1706, 1707 нихром стоматологический керамический картридж 8 израсходован.

Ряд финансовых ваучеров и заметок был найден в закрытом кабинете для подачи заявок в офисе генерального менеджера:

Среди них время открытия - 1 квитанция квитанции от 16 ноября 2017 года и 2 платежа за обработку в октябре 2017 года: все отмечены дебиторской задолженностью, дебиторской задолженностью, суммой задолженности, суммой скидки и именем врача.

Обследование показало, что компания давно подозревала нелицензионное производство, страна должна уведомить площадь медицинских учреждений, стоматологическая клиника немедленно прекратить производство продукции, Yichun МПУЙ следует заказывать эффективно останавливать производственные предприятия, провести уголовное расследование.

Обследование показало, что фактическое производство в провинции Цзянси Hanson зубные Лтде Адресе (двадцать семь Наньчанской дорога № 436 № 1 прилагаются два этажа) четко указан адрес и лицензия на добыче (№ 288 Наньчанской Дорога двадцать-семь транзитной базу офисных помещений) непоследовательно, свидетельство о регистрации бизнеса не все керамические зубные характеристики, но в сентябре 2017 года - покупка циркониевых блоков декабрей 30 блоков, пяти комплектов диоксида циркония бора серьезных недостатков системы управления качеством, подозреваемой не предъявляя свидетельства о регистрации II. циркониевые цельнокерамические протезы, Наньчане Бюро должны быть предписано прекратить производство для выпрямления, провести уголовное расследование.

Технология Zone Фабрика Xinyu инновационных стоматологические фарфоровые зубы без спецификации регистрационной карточки, найти цельнокерамическое стоматологическое устройство обработки фрезерного станка 1 в мастерском (Model: М600), компьютер, 3D сканеры, кристаллический оксид циркония керамика и керамическая печь Блок окрашивание раствора, компания принимала участие в производстве без регистрации карты циркония цельнокерамических зубных протезов, Xinyu Совет должен быть приказан прекратить производство для выпрямления, провести уголовное расследование.

Экспертиза, Пинсян не инкрустированные Я. Медицинские приборы Лтд зубные протезы не производство, маркетинг, обработка записей несоответствующей продукции, продукт не может быть прослежена без 2017--2018 ежегодной системы управления качеством записи оценка не может обеспечить сырье: Фарфор сплавами (номер партии: 18031502 ) отчеты о проверках. Пинсян Совет должен быть приказано прекратить производство для выпрямления, и ее проведение последующей экспертизы, соответствуют требованиям производства заднего резюме.

Экспертиза, порядочности зубопротезного разрешение производственного центра Jiujiang четко указан адрес, зарегистрированный с содержанием продукта и лицензионного производством является несовместимым. Джиуджианг Совет должны быть приказано прекратить производство для выпрямления, и призвать предприятия применять для изменения регистрационного и производственных изменений, нажмите законодательство Мы просили пересмотреть этикетке упаковки продукта, и его поведение последующей экспертизы, соответствуют требованиям производства заднего резюме.

В ответ Администрация по пищевым продуктам и лекарствам провинции Цзянси обратилась с просьбой о том, чтобы предприятия, участвующие в нарушениях, были строго наказаны за счет исполнения наказаний, информирования медицинских учреждений, проведения последующих проверок и т. Д., Чтобы поддерживать высокое давление на неквалифицированные компании и действительно «обновлять класс продуктов, Один тип поведения »; по аналогии, один за другим, один за другим, по проверке пользовательских зубных протезов в пределах юрисдикции, сосредоточив внимание на проверке соответствия фактического производственного адреса лицензии на производство, независимо от того, соответствует ли фактическая продукция регистрации, и призывая компанию выполнять основные обязанности, усиление информационной отчетности, летная инспекция является незаконной Последующая обработка нарушений должна быть подана в Провинциальное бюро до 30 июня. Надзор и осмотр предприятий по производству протезов в юрисдикции должны контролировать соответствующие требования в соответствии с классификацией и классификацией и незамедлительно представлять отчеты об инспекции в провинциальное бюро.

В прошлых мартовских и майских полетах были также серьезные проблемы в системе управления качеством трех компаний, и они должны были прекратить производство для исправления.

В ходе инспекции было установлено, что: компания не производила термические этикетки, выпущенные до 2018 года, данные о продажах не могут быть прослежены. Обзор серийного номера 20171103 несоответствующих продуктов, отсутствие несоответствующих документов по обработке продукции. Рабочие инструкции и т. Д. Учебные записи для персонала без контроля качества, управления производством и т. Д. Руководства по качеству, назначения для представителей управления, не подписанных и выпущенных. Нетканые подложки с неткаными материалами для сырья и полиэтиленовыми пленочными покрытиями Было подписано соглашение о качестве поставщика. Система управления качеством компании имеет серьезные проблемы. Бюро города Юшу должно приказать компании приостановить производство для исправления. Если компания намерена возобновить производство после завершения исправления компании, необходимо подать письменное заявление.

Инспекция обнаружила, что: Jiangxi Anjian Biotechnology Co., Ltd. не отвечала требованиям стандарта управления качеством продукции, Nanchang Food наркотики Орган надзора опубликовал уведомление о прекращенной продукции для компании 6 февраля 2018 года. На сегодняшний день компания не прошла инспекцию для перепродажи. Однако в финансовом офисе были обнаружены две коробки реагентов для обнаружения монокристаллического производного мочи. Номер производственной партии на этикетке составляет 180301, а дата изготовления - 2018/03/08. В мастерской для портирования в горшках была обнаружена 7390 единиц реагентов для обнаружения фенольных производных. На месте не было найдено записей, в комнате рядом с кухней 2100 коробок реагентов для обнаружения монокристаллического производного мочи, ампул, наружных коробок и наружных коробок не были напечатаны на номер серийной партии и дату производства. Моногидроксил мочи был обнаружен в комнате рядом с кухней и был вручную изменен. Производные тестовые реагенты, измененный номер партии - 170705, а существующие 10 ящиков, модифицированный номер партии - 170805 и существующие 9 ящиков. Кодирующий номер номера партии, найденный во внешней упаковочной комнате, отображается как 20180301. На складе упаковочного материала найдена безопасная бутылка. «Позиционная карта», количество складов составляло 35 264 (20), а 15 марта 2018 года насчитывалось 6 688 библиотек, а остаток составил 28 576 человек.

Штрафные результаты: Компания имеет серьезные проблемы в своей системе управления качеством, подозревается в нарушении правил. Бюро города Наньчан обязывает компанию приостановить производство и исправление и провести расследование. Если компания намеревается возобновить производство после того, как исправление предприятия будет завершено, подана письменная заявка. В Наньчан войдет провинциальный центр сертификации лекарств. 5. Городское управление осуществляет полную инспекцию проекта, и оно может возобновить производство только в том случае, если оно соответствует требованиям.

Дата летного осмотра: 19-23 марта 2018 года

Flying Inspection Company: Beichang Medical Technology Co., Ltd. Наньчан Электроника

Проверка показала, что: встроенное программное обеспечение электронного инфузионного насоса компании претерпело множество изменений с 2014 года. До июня 2017 года номер версии программного обеспечения не был составлен в соответствии с техническими требованиями продукта. Не удалось проследить, к какой версии программного обеспечения откатилась национальная откачка. Процедуры управления программным обеспечением еще не установлены. Упаковка и сырьевые материалы были обнаружены в ненумерованной комнате напротив электронного здания административного здания. Было 241 головки электронного инфузионного насоса (номер партии Y180306) и 100 замков смены. На контрольной головке электронного инфузионного насоса нет знака состояния. После полевого испытания программное обеспечение было записано, но запись о процессе записи не может быть предоставлена. Также имеется инструмент для обнаружения головки насоса для инфузионного насоса (самодельный) ), Обнаружение потока происходит, нет записи об обнаружении. В цехе находятся три коробки неквалифицированных продуктов (компоненты типа С), произведенные в октябре 2017 года. В трех следующих трех комнатах на третьем этаже административного здания имеется большое количество истекших и неиспользуемых предметов. После проверки фитингов и образцов не было зарегистрировано никаких соответствующих записей, и они не были быстро удалены в соответствии с требованиями документов, 17 дефектных предметов головки насоса электронного инфузионного насоса были сохранены на складе склада сырья. В соответствии с положениями, хранящихся в обратной области.

Штрафные результаты: у компании есть серьезные проблемы с ее системой управления качеством. Бюро Наньчан-Сити должно убедить компанию прекратить производство и исправление. Если компания намерена возобновить производство после завершения исправления компании, она должна представить письменное заявление. Муниципальная служба может проверить требования до возобновления производства.