اخبار

موج دیگری از بازرسی پرواز، استان جیانگشی، هشت شرکت مسلح قطع شود اصلاح!

موج دیگری از بازرسی پرواز، استان جیانگشی، با هدف کسب و کار پروتز سفارشی. آنها کشف کردند که در دراز مدت شرکت تولید مکانیکی و بدون مجوز بعد از چک پرواز، و دیگری دو شرکت تولید بدون زیرکونیا کارت ثبت نام مکانیکی دندان مصنوعی تمام سرامیک.
از 25 آوریل تا 28 آوریل 2018، اداره غذا و دارویی جیانگشی، بازرسی 10 شرکت سفارشی دندانپزشکی را برای ترویج پروتزهای سفارشی دستگاه پزشکی پیاده سازی مشخصات مدیریت کیفیت.
علاوه بر چهار نقص عمومی شرکت علاوه بر نیاز به اصلاح، پنج شرکت دیگر با نقص عمده با تعلیق اصلاح مجازات شدند و سه مورد از آنها، از جمله تولید غیر مجاز و تولید محصولات گواهینامه غیرمجاز، برای تحقیق آغاز شد.
طبق اداره غذا و داروی جیانگشی، موارد زیر صادر شده است:
آزمون، گواهی ثبت نام Yichun شهر جی شرکت پروتز آمریکا، آموزشی ویبولیتین نوامبر 5 برگزار شد، 2016 منقضی شده است. مشخصات گواهینامه ثبت هیچ تمام سرامیک دندان، اما متوجه شد که تمام سرامیک تجهیزات تولید و پردازش در کارخانه تولید بخش بوتیک تایوان، یک ماشین پرسلان. قرار داده که در آن یک سه سند NC دیسک U، که آخرین ویرایش در آوریل 25، 2018. همچنین سه در حال حاضر قطع تاریخ تولید بلوک سرامیک 56 2017 / 4/6 زیرکونیا سایت جعبه خالی شد مقدار زیادی استفاده شده است، و یا با استفاده از مواد باز شده است: بسیاری 1،704، 1705، 1706، 1707 نشرم دندان کارتریج سرامیکی 8 استفاده شده است تا.
تعدادی از کوپن های مالی و یادداشت ها در یک کابینه نویسی باز در دفتر مدیر کل یافت شد:
در میان آنها، زمان صادر رسید برای پرداخت 1 قسمت 2017 نوامبر 16، و اکتبر 2017 هزینه پردازش 2 بخش است: علامتگذاری شدهاند حساب های واقعی دریافتنی، حسابهای دریافتنی، بدهی بد، تخفیف نام دکتر جین EJI و غیره.
بازرسی نشان داد که این شرکت طولانی مشکوک تولید بدون مجوز، این کشور باید این منطقه را از موسسات پزشکی اطلاع، کلینیک دندانپزشکی فورا متوقف تولید محصولات، Yichun را PUC باید دستور داده شود برای متوقف کردن کار تولید به طور موثر، انجام تحقیقات جنایی.
بازرسی متوجه شد که تولید واقعی در جیانگشی هانسون پروتز Co.، Ltd. نشانی (بیست و هفت نانچانگ جاده شماره 436 شماره 1 متصل دو طبقه) به روشنی بیان کرد آدرس و مجوز تولید (شماره 288 نانچانگ جاده کف بیست و هفت دفتر انبار ترانزیت) متناقض، گواهی ثبت نام کسب و کار مشخصات دندان بدون تمام سرامیک، اما در سپتامبر 2017 - خرید بلوک های زیرکونیوم دسامبر 30 بلوک، پنج مجموعه از زیرکونیا فرز کاستی های جدی از سیستم های مدیریت کیفیت، مظنون به تولید هیچ گواهی ثبت II. زیرکونیا دندان مصنوعی تمام سرامیک، نانچانگ دفتر باید دستور داده شود برای جلوگیری از تولید برای اصلاح، انجام تحقیقات جنایی.
فن آوری منطقه کارخانه XINYU نوآورانه دندان پرسلن دندان بدون مشخصات کارت ثبت نام، پیدا کردن تمام سرامیک دندان و ماشین آلات تراش دستگاه پردازش 1 در کارگاه (مدل: M600)، کامپیوتر، اسکنر 3D، سرامیک کریستالی اکسید زیرکونیوم سرامیک و کوره های بلوک رنگ آمیزی راه حل، شرکت در تولید عدم ثبت زیرکونیا کارت دندان مصنوعی تمام سرامیک درگیر بود، XINYU شورا باید دستور داده شود برای جلوگیری از تولید برای اصلاح، انجام تحقیقات جنایی.
آزمون، پینگشیانگ منبت کاری بله شرکت تجهیزات پزشکی، دندان مصنوعی و آموزشی ویبولیتین هیچ تولید، بازاریابی، سوابق پردازش کالا نامنطبق، محصول نمی تواند بدون 2017--2018 ضبط ارزیابی سیستم مدیریت کیفیت سالانه ترسیم می توانید مواد خام را فراهم نمی کند: پرسلن آلیاژهای دندان (تعداد دسته: 18031502 ) گزارش های بازرسی. پینگشیانگ شورا باید دستور داده شود برای جلوگیری از تولید برای اصلاح، و رفتار آن پیگیری معاینه، دیدار با الزامات تولید رزومه عقب.
آزمون، جیوجیانگ نجابت پروتز مجوز مرکز تولید به روشنی بیان کرد آدرس ثبت شده با محصول و مجوز تولید محتوا متناقض است. جیوجیانگ شورا باید دستور داده شود برای جلوگیری از تولید برای اصلاح، و مصرانه از کار تا تغییرات ثبت نام و تغییرات تولید، فشار اعمال می شود مقررات ما درخواست ویرایش برچسب بسته بندی محصول، و رفتار پیگیری بررسی آن، از شرایط تولید رزومه عقب.
در این راستا، الزامات جیانگشی استان اداره غذا و دارو، و به شدت مجازات شرکت های غیر قانونی، از طریق اجرای مجازات، به اطلاع موسسات پزشکی به انجام پیگیری بازرسی، و غیره، برای حفظ فشار بر شرکت های شکست خورده، واقعا یک محصولات بازسازی، مشخصات یک نوع از رفتار '؛ دادن اولویت به استاندارد به طور پیش فرض منطقه کسب و کار پروتز یک به یک بررسی، تمرکز بر بررسی تولید و مجوز تولید آدرس واقعی یکسان هستند، آیا تولید واقعی از محصولات سازگار با ثبت نام، و مصرانه از کار برای اجرای مسئولیت اصلی؛ تقویت اطلاعات ارائه شده، برای حضور غیر قانونی چک پرواز دست زدن به پس از آن از نقض باید به کسب و کار دفتر استانی در حوزه صلاحیت نظارت پروتز شرکت و بازرسی توسط الزامات قانونی مربوط به طبقه بندی و درجه بندی 30 ژوئن سوابق بازرسی فوری ارسال شده به دفتر استانی ارسال.
در بازرسی های قبلی مارس و مه همچنین مشکلات جدی در سیستم مدیریت کیفیت این سه شرکت وجود داشت و آنها مجبور بودند از تولید برای اصلاح استفاده نکنند.
تاریخ بازرسی پرواز: 7 تا 11 می 2018
شرکت بازرسی پرواز: Jiangxi Yidu Pharmaceutical Co.، Ltd.
آزمون نشان داد: این شرکت به تولید تولید خمیر 2018 تب، سوابق خرید و فروش، محصول را می نمی ترسیم می شود به بررسی به دسته ای معیوب از 20،171،103 نیست، هیچ قرارداد ضبط با کالا نامنطبق بدون خنک کننده تولید رب نقطه تکنولوژی سفارش،. سوابق آموزشی دستورالعمل ها، و غیره بدون مدیریت کیفیت، مدیریت تولید و سایر پرسنل مرتبط. نظامنامه کیفیت، مدیریت نماینده انتصاب انتشار بدون علامت است. با محصولات تب، مواد اولیه غیر بافته لایه پشتوانه، پوشش لایه فیلم پلی اتیلن نمی چسبد توافقات با کیفیت عرضه امضا کرد. این شرکت دارای مشکلات جدی سیستم مدیریت کیفیت، PUC کافور باید دستور داده شود برای جلوگیری از تولید برای اصلاح، اصلاح شرکت کامل در نظر گرفته شده برای از سرگیری تولید، باید یک برنامه نوشته شده برای انجام راستی آزمایی از پیروی از PUC تولید رزومه عقب را ارسال کنید.
تاریخ بازرسی پرواز: 19-23 مارس 2018
شرکت بازرسی پرواز: Jiangxi Anjian Biotechnology Co.، Ltd.
بازرسی متوجه شد که: Jiangxi Anjian شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین الزامات استاندارد مدیریت کیفیت تولید، Nanchang Food مواد مخدر اداره 2018 فوریه 6 این شرکت منتشر شد خاموش شدن اعلام، تا کنون، این شرکت بر تولید با چک از سر نیست، اما دو جعبه monohydric ادرار فنل مشتق معرف تشخیص در دفتر حسابداری در بر داشت، در خارج از جعبه، کارتن مشخص شده بر روی تعداد زیادی تولید 180301، تاریخ تولید است گیاه 2018/03/08 گلدان پیدا کرده است گلدان خوب فنل monohydric ادرار مشتق تشخیص معرف 7390، هیچ صحنه ثبت ؛. یک اتاق کنار آشپزخانه پیدا کنید 2100 یافت شده در درون آمپول کارتریج فنل monohydric ادرار مشتق معرف تشخیص، در خارج از جعبه، و هیچ تاریخ تولید تولید دسته ای چاپ بر روی جعبه. ادرار به صورت دستی در یک اتاق تغییر یافت فنول monohydric زیادی در کنار آشپزخانه تشخیص مشتقات تغییر زیادی معرف از 170،705 کارتریج های موجود 10، تغییر زیادی به 170805 9 کارتریج موجود است. overpack بین تعداد دسته ای از 20180301. رمز گذار تاریخ نمایش پیدا شده در بسته آمپول مواد انبار "محصولات نهایی پیدا شده است کارت حمل و نقل "، تعداد ذخیره سازی 35264 (20) 2018 مارس 15 کتابخانه طلوع آفتاب 6688 است، تعداد تعادل 28576 است.
مجازات شود: مشکلات جدی در سیستم مدیریت کیفیت، مظنون به تولید غیر قانونی، نانچانگ دفتر باید دستور داده شود برای جلوگیری از تولید برای اصلاح، برای تحقیقات چرخش در نظر دارد برای از سرگیری تولید، باید یک برنامه نوشته شده با مرکز استان برای صدور گواهینامه دارو نانچانگ را ارسال کنید، در ارتباط است. PUC به انجام راستی آزمایی کل پروژه، در خط با تولید رزومه عقب.
تاریخ پرواز: مارس 19، 2018-23
پرواز بازرسی شرکت نوع: نانچانگ Beiou پزشکی الکترونیک شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین
آزمون نشان داد: پمپ تزریق الکترونیکی ساخته شده در نرم افزار این شرکت از سال 2014 از طریق بسیاری از تغییرات رفته، هیچ یک از الزامات فنی توسط تهیه محصول شماره نسخه نرم افزار در ژوئن 2017 تعیین شده قبل از این کشور نمی تواند پیش بینی کرد پمپاژ محصولات عام که نسخه ای از نرم افزار مورد استفاده ، برنامه مدیریت نرم افزار ثابت نشده است. پیدا شده در یک اتاق در سراسر از دولت ساخت تعداد خانه کارگاه الکترونیک با برچسب بسته بندی محصول و مواد خام، از جمله 241 الکترونیکی سر پمپ تزریق (Y180306 زیادی) و 100 برای تغییر قفل نمی سوئیچ الکترونیکی سر پمپ تزریق تنگ، بدون شناسایی دولت، میدان آزمایش نرم افزار رایت شده، اما یک رکورد از گام برنامه نویسی را فراهم نمی کند نیز تزریق الکترونیکی سر پمپ ویژه تجهیزات تست (ساخته شده در داخل اتاق قرار داده شده )، تست جریان مداوم، هیچ پرونده تست. کارگاه سه جعبه پیدا شده است در ماه اکتبر سال 2017 به تولید محصولات معیوب تولید (قطعات نوع C)، در کنار ساختمان اداری در فروشگاه الکترونیک طبقه سوم سه اتاق و ذخیره سازی تعداد زیادی از منقضی شده استفاده نشده لوازم جانبی و نمونه پس از آزمایش، هیچ سوابق مربوطه، عدم تکمیل الزامات اختیار به موقع؛ تزریق الکترونیکی پمپ سر 17 کالاهای عام ذخیره شده در انبار از دفتر مواد اولیه کتابدار است. با توجه به مفاد ذخیره شده در منطقه بازگشت.
مجازات شود: مشکلات جدی در سیستم مدیریت کیفیت، نانچانگ دفتر باید کار خواهیم به تعلیق تولید برای چرخش اصلاح برای تکمیل سرگیری پیشنهاد تولید، باید یک برنامه نوشته شده، تأیید انطباق توسط تولید عقب رزومه شورای انجام ارسال کنید.
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports