비행 검사의 또 다른 물결, 장시는 사용자 정의 의치 사업을 목표로. 그들은 것을 발견 비행 검사 후 장기간 기계 기업 무면허 생산 및 기계 등록 카드 지르코니아 올 세라믹 의치 않고 다른 2 개 개의 생산 회사.
4 월 25 일 28-2018 10 사용자 정의 의치 기업 비행 검사의 장시 식품 의약품 안전청의 조직은 더 사용자 정의 의치 사업을 추진 의료 기기 생산 품질 관리 사양 구현.
네 가지 일반적인 결함 이외에 기업 정류 필요, 종료 정류은 기업의 또 다른 5 개 주요 단점에 대한 처벌. 그리고 이는 문서화되지 않은 불법 생산과 세 가지의 제품 등록 카드의 비 생산은 범죄 조사에 착수했다.
Jiangxi 식품 의약청에 의하면 다음과 같이 발행됩니다 :
시험은, 등록증 이춘시 지에 미국 의치 유한 회사는 11월 5일 개최되었다, 2016. 등록 증명서없이 모든 세라믹 치과 사양을 만료지만, 발견 생산 공장 부티크 부서의 모든 세라믹 생산 및 가공 장비 대만, 기계 도자기. 삽입 된 4월 25일 마지막으로 바뀌 세 NC 문서 U 디스크, 2018도 세 이미 절단 세라믹 블록 (56) 생산 날짜를 찾을 2,017 / 04/06 지르코니아 빈 상자 사이트는 많은 양이 사용되었습니다 발견, 또는 재료를 사용하여 열되었습니다 많은 1704, 1705, 1706, 1707 니크롬 치과 세라믹 카트리지 (8)까지 사용되었습니다.
우리는 일반 관리자의 사무실 잠금 해제 파일 캐비닛에 재무 문서 및 메모의 번호를 발견 :
그래서 채권, 부실 채권, 리베이트 닥터 진 Eji 이름과 계정, 실제 매출 채권으로 표시됩니다 : 그 (것)들의 사이에서, 시간은 2 개 부분의 2017 수수료 1 개 부분의 지급 2017년 11월 16일, 10 월에 대한 영수증을 발행했다.
검사 회사가 긴 무면허 생산을 의심하는 것이, 국가가 의료기관의 영역을 통보해야했다, 치과 즉시 제품의 생산을 중단, 이춘 PUC는, 효과적으로 생산 기업을 중지 범죄 조사를 실시하도록 명령해야한다.
검사는 발견 장시 핸슨 틀니 (주) 주소의 실제 생산 (이십 칠 난창 (南昌) 도로 제 436 호 1 개의 층 부착) 명확하게 주소와 생산 허가 (제 288 난창 (南昌) 도로 이십 칠 운송 창고 사무실 층) 언급 일관성, 사업자 등록증없이 모든 세라믹 치과, 9 월 이후 2017 년 사양 - 지르코늄 블록의 구매 12월 30일 블록, 지르코니아 가시 더 등록증 II를 생산하지 의심 품질 경영 시스템의 심각한 단점 5 개 세트. 지르코니아 올 세라믹 의치는, 난창 (南昌) 국은, 정류를 위해 생산을 중단 범죄 조사를 실시하도록 명령해야한다.
컴퓨터, 3D 스캐너, 결정질 산화 지르코늄 세라믹 및 세라믹 노 블록 : 등록 카드 사양없이 기술 영역 공장 Xinyu의 혁신적인 도재 치아 워크샵 모든 세라믹 치과 밀링 기계 가공 장치 (1) (M600 모델) 찾을 솔루션을 염색, 회사는 모든 세라믹 의치 비 등록 카드 지르코니아의 생산에 관여, Xinyu의 이사회는, 정류를 위해 생산을 중단 범죄 조사를 실시하도록 명령해야한다.
치과 용 합금을 도자기 (배치 번호를 : 시험, 샹는 생산, 마케팅, 부적합 제품의 처리 기록, 제품이 2017--2018 연간 평가 녹화 품질 경영 시스템없이 추적 할 수있는 원료를 제공 할 수 없습니다 씨야 의료 기기 유한 공사의 의치를 상감 없습니다 18031502 ) 검사 보고서. 샹위원회는 정류에 대한 생산을 중단하도록 명령해야하며, 그 행위는 시험을-후속 후면 이력서 생산의 요구 사항을 충족.
검사, 구강 품위 틀니 제작 센터 허가 명확하게 일치하지 않는 제품 및 생산 라이센스 컨텐츠에 등록 된 주소를하고 있습니다 밝혔다. 구강위원회 정류를 위해 생산을 중단하고, 등록 변경 및 생산 변경을 눌러 신청 기업을 촉구 주문해야 규제 우리는 제품 포장 라벨의 개정을 요청, 그 행위 후속 검사, 후면 이력서 생산의 요구 사항을 충족.
이와 관련, 장시 지방 식품 의약품 안전청 요구 사항, 엄격하게는 '정말, 실패한 기업에 압력을 유지하기 위해 후속 검사 등을 수행하기 위해 재조정 제품을 의료 기관을 알리기 위해, 처벌의 구현을 통해, 불법 기업을 처벌 사양 '행동의 종류, 불법의 존재에 대한 비행 검사를 제출 한 정보를 강화 하나 개 조사하여 기본 표준 의치 사업 영역 하나에 최우선을주고는, 실제 등록과 일치하고, 주요 책임을 구현하는 기업을 촉구 제품의 생산 여부, 동일 실제 생산 및 생산 라이센스 주소의 검사에 초점 위반의 후속 처리는 분류 및 등급 6 월 30 일 지방 국에 제출 즉시 검사 기록에 대한 관련 규제 요구 사항에 의해 의치 기업의 감독 및 검사의 관할 내에서 지방 국 비즈니스에 제출하여야한다.
월 및 이전이에 검사를 날 수 있지만, 또한 세 가지 품질 경영 시스템에 심각한 문제가있다, 그는 정류를 위해 생산을 중단하도록 요청 받았다.
항공편 검사 날짜 : 2018 년 5 월 7-11 일
비행 검사 회사 : Jiangxi Yidu Pharmaceutical Co., Ltd.
시험은 계시 : 회사는 2018 년 열 페이스트 생산에는 생산이 없습니다, 판매 기록이 제품은 20,171,103의 결함이 배치 될 수 없습니다 검토 거슬러 올라갈 수없는, 순서 붙여 넣기 생산 기술 포인트를 냉각하지 않고 부적합 제품에없는 레코드 계약 ,. 교육 기록은 품질 관리, 생산 관리 및 기타 관련 인력없이 등 지침을 작동합니다. 품질 매뉴얼, 관리 담당자 약속 서명되지 않은 자료를. 발열 제품, 원료 부직포지지 층, 커버 층 폴리에틸렌 필름 부착하지 공급 업체 품질 계약을 체결했다.이 회사는 품질 경영 시스템의 심각한 문제를 가지고, 녹나무 PUC가 정류에 대한 생산을 중단하도록 명령해야한다, 생산을 재개하기위한 정류 전체 기업은 PUC 후면 이력서 생산에 의해 준수의 검증을 수행하는 서면 신청서를 제출해야한다.
항공편 검사 날짜 : 2018 년 3 월 19-23 일
비행 검사 회사 : Jiangxi Anjian Biotechnology Co., Ltd.
시험은 공개 : 생명 공학 (주) 장시 Jiansheng 그들이 좋은 제조 관행의 요구 사항을 충족하지 않기 때문에, 음식 난창 (南昌) 마약 행정 월 (6), 2018 기업 공개 종료 발표, 지금까지 회사가 수표로 생산을 재개하지 않았다, 그러나 상자, 상자 외부 회계 사무실에서 소변 모노 페놀 유도체를 감지 시약의 두 상자를 발견 생산 로트 번호 180301에 표시된 생산 날짜는 2018년 3월 8일 포팅 공장 좋은 포팅가 페놀 파생 소변 검출 시약 7390는 모든 녹화 된 장면 제 3-2 부엌 옆에 방을 찾지 못했습니다 발견했다입니다 2100 박스에 인쇄 박스 및 NO 생성 일괄 생산 날짜 외부 카트리지가 페놀 유도체 소변 검출 시약 앰풀 내에서 발견. 소변 수동 주방 옆 방 일가 페놀의 많은 변경 밝혀졌다 유도체 검출 시약 많은 변경이 170,705 기존의 카트리지 (10) 후, 170,805 9 기존 카트리지 변경된 많이. 앰플 패키지 재료 창고 "완제품 검색된 20180301. 코더 표시 기간의 배치 번호 사이에서 발견 오버 팩 화물 카드는 "스토리지의 수는 35,264 (20) 2018 3월 15일 일출 도서관 6688이며, 균형의 수는 28576입니다.
처벌 결과 : 불법 생산 의심 품질 경영 시스템에 심각한 문제가, 난창 (南昌) 국은 조사 완료 턴어라운드 생산을 재개 할 계획을 위해, 의약품 인증 난창 (南昌)의 지방 센터와 함께, 서면 신청서를 제출해야 정류에 대한 생산을 중단하도록 명령해야한다. 5. 시정촌 사무소는 전체 프로젝트 검사를 수행하며 요구 사항을 충족하는 경우에만 생산을 재개 할 수 있습니다.
항공편 검사 날짜 : 2018 년 3 월 19-23 일
비행 검사 회사 : Beichang 의료 과학 기술 유한 회사 남창 전자
시험은 공개 : 2014 회사의 전자 주입 펌프 내장 된 소프트웨어는 많은 변화를 통해 간, 국가 전에 년 6 월 2017 년 제품 준비 소프트웨어 버전 번호로 지정 기술적 요구 사항의 아무도는 사용하는 소프트웨어의 버전 이하의 제품을 펌핑 추적되지 수 없습니다 소프트웨어 관리 프로그램은 전자 워크샵 집 번호를 구축 관리 맞은 편 방에서 발견. 설정되지 않은 잠금 장치를 변경하는 (241), 전자 주입 펌프 헤드 (로트 Y180306) 및 (100)를 포함하여 제품 포장 및 원료, 표시가없는 전자 스위치 꽉 주입 펌프 헤드, 아니 상태 확인도 방 내에서 전자 주입 펌프 헤드 특수 시험 설비를 (배치 필드 테스트 굽기 소프트웨어 였지만, 프로그래밍 단계의 기록을 제공하지 않습니다 ), 지속적인 흐름 테스트, 아니 테스트 기록. 공장 옆에 3 층 전자 제품 가게 3 개 방에 관리 건물 및 만료되지 않은 많은 수의 저장 년 10 월 2017 년 제작 결함이있는 제품 (C 형 구성 요소)의 생산을 세 개의 상자를 발견 원료 사서의 사무실의 창고에 저장, 전자 주입 펌프 헤드 (17 개) 이하의 제품, 액세서리 및 샘플 테스트, 아니 관련 기록, 적시에 처리 요구 사항을 제기 할 실패 후. 반환 영역에 저장되어있는 규정에 따르면.
처벌이 될 : 품질 경영 시스템에 심각한 문제가, 난창 (南昌) 사무국은 생산의 제안 재개를 완료 정류 턴어라운드에 대한 생산을 중단하는 기업을 촉구한다 이사회 후면 재개 생산에 의해 수행 서면 응용 프로그램, 적합성 검증을 제출해야합니다.
