飛行検査の別の波、江西省、整流を中止する8つの武装企業！

飛行検査の別の波、江西省は、カスタマイズされた義歯の事業を目的としている。彼らは、発見されたそのフライトチェック後の長期機械企業無免許の生産、および機械的な登録カードジルコニアオールセラミック義歯のない別の2つの生産会社。

江西省食品医薬品局（Jiangxi Food and Drug Administration）は、4月25日から4月28日まで、カスタム義歯10社の検査を行い、カスタム義歯をさらに促進しました 医療機器 生産品質管理仕様の実装。

4つの一般的な欠陥 コーポレート 整流を必要とする、シャットダウン整流は3の製品登録カードの文書化されていない違法な生産と非生産が犯罪捜査を開始した企業の他の五つの主要な欠点のために罰をした。そして、これは。

生産工場ブティック部門のすべてのセラミックその生産と加工設備を発見した審査、登録証明書伊春市杰米国義歯（株）は2016年11月5日の有効期限が切れて開催されました。登録証明書がないオールセラミック歯科の仕様が、台湾、機械磁器。4月25日、2018改変最後の三つNC文書Uディスクは、また/ 3既にセラミックブロックをカット56製造日付2017見出さ挿入されています04/06ジルコニア空のボックスのサイトが発見された大規模な量が使用されている、または成分を使用して開かれました。たくさんの1704、1705、1706、1707ニクロム歯科用セラミックカートリッジ8は、最大使用されてきました。

ゼネラルマネージャーのオフィスの開かれていないファイリングキャビネットには、いくつかの金融バウチャーとメモがありました。

その上債権、不良債権、リベート博士ジンEji名やアカウント、実際の売掛金とマークされています。その中で、時間は2部の2017処理手数料は、1部の支払い2017年11月16日、および10月の領収書を発行しました。

検査は、同社が長い疑われることを無免許の産生を示し、国が医療機関の面積を通知しなければならない、歯科医院、直ちに製品の生産を停止し、伊春PUCは、犯罪捜査を実施し、効果的に生産企業を停止するよう命じされなければなりません。

検査者らは、江西省ハンソン義歯株式会社住所での実際の生産（二十から七南昌ロードナンバー436番1二階建て付属）はっきりアドレスと生産ライセンス（第288南昌道路二十から七トランジットデポオフィスフロア）に述べました一貫性のない、事業者登録証明書がないオールセラミック歯科の仕様が、2017年9月中 - ジルコニウムブロック12月30日ブロック、ジルコニア5組のバリなし登録証明書IIを生産しないの疑いのある品質マネジメントシステムの重大な欠点、購入。ジルコニアフルセラミックス義歯、南昌市局は、生産と整流を中断し、調査を実施する会社を注文する必要があります。

ハイテクゾーン工場シンユー革新的な歯科用陶材歯登録カード仕様せず、ワークショップ内のすべてのセラミック歯科用フライス加工装置1を見つける（モデル：M600）、コンピュータ、3Dスキャナ、結晶性酸化ジルコニウムセラミックとセラミック炉ブロック同社は、非登録カードの生産に関与していた染色液は、オールセラミック義歯をジルコニア、余市理事会は、犯罪捜査を行い、整流用の生産を停止するよう命じされなければなりません。

審査、憑祥は、マーケティング、雅メディカルデバイス株式会社の入れ歯に不適合製品の処理記録を全く生産を象眼しない、製品が2017--2018年次評価の記録品質マネジメントシステムなしにトレースすることができない原料を提供することができません：歯科用合金を磁器（バッチ番号：18031502 ）検査報告書。萍郷市評議会は整流用の生産を停止するよう命じ、及びその行為のフォローアップ検査、リア再開生産の要件を満たす必要があります。

検査、九​​江の良識義歯生産センターの許可を明確に製品や生産ライセンスコンテンツに登録されたアドレスが矛盾していると述べた。九江理事会は、整流用の生産を停止し、登録の変更や生産の変更を申請する企業を促すために発注する必要があり、プレス 規制 私たちは、製品の包装ラベルの改正を要求し、そしてその行為フォローアップ検査は、リア再開生産の要件を満たしています。

この点で、江西省食品医薬品局（FDA）の要件、および厳密には「本当に、失敗した企業への圧力を維持するためにフォローアップ検査などを行うために修復製品を医療機関に通知するために、罰則の実施を通じて、違法な企業を罰する、仕様行動の種類「; 1調査することにより、デフォルトの標準的な義歯の事業領域1を最優先は、実際の生産と生産ライセンスアドレスの調査に焦点を当て登録と一致した製品の実際の生産かどうか、同じであり、主要な責任を実装するために企業を促す、提出された情報を強化し、違法の存在のためのフライトチェック違反のその後の取り扱いは、分類とグレーディング6月30日、地方局に提出即時検査記録に関連する規制要件によって義歯企業の監督と検査の管轄内、地方局の業務に提出しなければなりません。

前回の3月と5月の飛行検査では、3社の品質管理システムに深刻な問題があり、整流のために生産を停止する必要がありました。

審査が明らかになった。同社は2018年、発熱ペーストの生産のNO産生を持っていない、販売記録、製品はオーダーのペースト製造技術のポイントを冷却することなく、20171103の欠陥バッチではないと不適合製品とはレコード契約を確認しないためにさかのぼることができません、。トレーニング記録は、品質管理、生産管理や他の関係者なしなどの指示を、働いています。品質マニュアル、運営代表任命符号なしのリリースを。発熱製品、原材料不織布バッキング層、カバー層のポリエチレンフィルムに固執していませんサプライヤーの品質協定に署名した。同社は、品質マネジメントシステムの深刻な問題を抱えている、樟脳PUCは、整流用の生産を停止するために発注する必要があり、生産を再開することを目的と整流完全なエンタープライズは、PUCリア再開生産により、コンプライアンスの検証を行うために書かれた申請書を提出しなければなりません。

検査はそれを発見した：江西Anjianバイオテクノロジー株式会社は、生産品質管理基準、南昌食品の要件を満たしていない 薬 管理はこれまでのところ、同社は小切手での生産を再開していなかった、2018年2月6日、シャットダウンの発表をリリース会社だったが、ボックスの外側、会計事務所での尿一価フェノール派生検出試薬の2つのボックスを見つけ、カートン製造ロット番号180301の上にマークされ、製造日は2018年3月8日のポッティング植物が良いポッティング一価フェノール派生尿検出用試薬7390は、任意の記録されたシーン;.キッチンの隣の部屋を見つけることができませんでした発見したです2100は、箱に印刷ボックス、およびNO産生バッチ生産日外、カートリッジ一価フェノール誘導体、尿検出用試薬アンプル内に見出される。尿は、手動キッチンの隣の部屋で一価フェノールの多くの変更が判明しました170705既存のカートリッジ10の後誘導体検出試薬ロット変更、変更されたロット170805から9既存のカートリッジ。アンプル包装材料倉庫で見つかった20180301.コーダ表示日付「完成品のロット番号との間に見出さオーバーパック倉庫数は35,264（20）で、2018年3月15日には6,688の図書館があり、残高は28,576であった。

罰則は、結果：調査完全なターンアラウンドが生産を再開する予定のために違法な生産の疑いのある品質マネジメントシステムにおける重大な問題は、南昌局は、整流用の生産を停止するために発注する必要があり、薬物認定南昌のための地方センターと連携して、書かれた申請書を提出しなければなりません。 5.市役所は完全なプロジェクト検査を行い、要件を満たしていれば生産を再開することができます。

フライトの検査日：2018年3月19-23日

飛行検査会社：北昌医療技術有限公司南昌エレクトロニクス

検査は明らかにしなかっ：内蔵のソフトウェア2014年から、同社の電子注入ポンプは、多くの変化を経験してきた、国が使用されているソフトウェアのバージョン規格外の製品をポンピングトレースすることができない前に、2017年6月における製品準備ソフトウェアのバージョン番号で指定された技術要件のどれを、ソフトウェア管理プログラムが確立されていない。電子ワークショップハウス番号がロックを変更するには241の電子注入ポンプヘッド（ロットY180306）を含め、製品の包装、原材料を標識し、100されていない建物の管理から全体の部屋で見つかりました電子スイッチタイト輸液ポンプヘッド、ない状態識別は、また、部屋内に作られた電子注入ポンプヘッドの特別なテスト・フィクスチャを（配置されているフィールド試験ソフトウェアを燃やしてきたが、プログラミング工程の記録を提供しません）、進行中のフロー試験、無検査レコードがワークショップは、次の三階の電子ショップ3つの部屋に管理棟および期限切れの未使用の多数を格納する、2017年10月で製造不良品（C型部品）の生産を3つのボックスを発見しました原材料の司書の事務所の倉庫に格納された電子注入ポンプヘッド17規格外品、アクセサリー、サンプルテスト、該当するレコードを、タイムリーな処分の要件を提出しませんでした。リターン領域に格納されている規定によります。

罰則は、結果：品質マネジメントシステムに深刻な問題を、南昌局は、生産の提案再開を完了するために、整流ターンアラウンドの生産を停止する企業を促す必要があり、コンプライアンス検証は協議会リア再開生産によって行われ、書かれた申請書を提出しなければなりません。