Un'altra ondata di ispezioni di volo, provincia di Jiangxi, otto aziende armate per essere interrotto la rettifica!

Un'altra ondata di ispezioni di volo, provincia di Jiangxi, con l'obiettivo di business protesi su misura. Hanno scoperto che a lungo termine impresa meccanica di produzione senza licenza dopo il check di volo, e altre due case di produzione senza meccaniche zirconia carta di registrazione protesi in ceramica integrale.

Dal 25 aprile al 28 aprile 2018, la Jiangxi Food and Drug Administration ha organizzato ispezioni di 10 aziende di protesi personalizzate per promuovere ulteriormente protesi personalizzate Dispositivi medici Implementazione delle specifiche di gestione della qualità della produzione.

Oltre ai quattro difetti generali affari Oltre alla richiesta di rettifica, altre cinque imprese con gravi difetti sono state punite con la sospensione della rettifica e tre di esse, tra cui la produzione e la produzione senza licenza di prodotti di certificati non registrati, sono state avviate a fini investigativi.

L'esame, certificato di registrazione città di Yichun Jie US protesi Co., Ltd. si è tenuta 5 Novembre 2016 scaduto. Specifiche dentali La carta di circolazione non in ceramica, ma ha scoperto che in ceramica apparecchiature di produzione e di trasformazione nello stabilimento di produzione di un reparto boutique Taiwan, una macchina porcellane. il inserito sul quale un documenti NC U disco tre, che ultima modifica 25 Aprile 2018. trovato anche tre già tagliato blocchetto di ceramica 56 data di produzione 2017 / 04/06 zirconia sito scatola vuota è stata trovata una grande quantità è stata utilizzata, o sono stati aperti utilizzando ingredienti: lotto 1704, 1705, 1706, 1707 nichelcromo cartuccia ceramica dentale 8 è esaurito.

Un certo numero di buoni e banconote finanziarie sono stati trovati in uno schedario non aperto nell'ufficio del direttore generale:

Tra questi, il tempo ha emesso una ricevuta per il pagamento di 1 parte 16 Nov 2017 e ottobre 2017 tassa di elaborazione di 2 parti: sono contrassegnati conti reali crediti, crediti, crediti inesigibili, abbuono nome Dr Jin Eji e così via.

Ispezione ha dimostrato che la società a lungo sospettato di produzione senza licenza, il paese dovrebbe informare l'area di istituzioni mediche, clinica odontoiatrica interrompere immediatamente la produzione di prodotti, Yichun PUC deve essere ordinato di smettere di imprese di produzione in modo efficace, condurre un'indagine penale.

Ispezione ha rilevato che la produzione effettiva di Jiangxi Hanson protesi Co., Ltd. Indirizzo (ventisette Nanchang Road No. 436 No. 1 allegata a due piani) chiaramente indicato l'indirizzo e licenza di produzione (n ° 288 Nanchang Strada piano ventisette transito Office Depot) incoerenti, certificato di registrazione delle imprese specifiche dentali non in ceramica, ma in settembre 2017 - l'acquisto di blocchi di zirconio Dicembre 30 blocchi, cinque serie di zirconia fresa gravi carenze del sistema di gestione della qualità, sospettato di produrre alcun certificato di registrazione II. zirconia protesi in ceramica integrale, Nanchang Ufficio di presidenza dovrebbe essere ordinato di fermare la produzione di rettifica, condurre un'indagine penale.

Tech Zone di fabbrica Xinyu innovative denti in ceramica dentale senza specifiche della scheda di registrazione, trovare tutte ceramica apparato dentale fresatrice trasformazione 1 in officina (Modello: M600), computer, scanner 3D, la ceramica all'ossido di zirconio cristallino e ceramica Block forno colorazione soluzione, la società è stata coinvolta nella produzione di carta non-registrazione zirconia protesi in ceramica, Xinyu il Consiglio dovrebbe essere ordinato di fermare la produzione di rettifica, condurre un'indagine penale.

L'esame, Pingxiang intarsiato Ya dispositivi medici Co, Ltd protesi nessuna produzione, il marketing, i registri di lavorazione del prodotto non conforme, il prodotto non può essere fatta senza 2.017--2.018 sistema annuale di gestione della qualità di registrazione di valutazione non può fornire materia prima: porcellana leghe dentali (numero di lotto: 18.031.502 ) rapporti di ispezione. Pingxiang del Consiglio dovrebbero essere ordinato di fermare la produzione di rettifica, e la sua condotta follow-up esame, soddisfano i requisiti della produzione curriculum posteriore.

L'esame, Jiujiang decenza protesi permesso di centro di produzione chiaramente indicato l'indirizzo registrato con il contenuto del prodotto e licenza di produzione non sono coerenti. Jiujiang il Consiglio dovrebbe essere ordinato di fermare la produzione di rettifica, e sollecitare le imprese a richiedere cambiamenti di registrazione e cambi di produzione, stampa legislazione Abbiamo richiesto una revisione del marchio confezione del prodotto, e il suo esame di follow-up condotta, di soddisfare le esigenze della produzione curriculum posteriore.

A questo proposito, i requisiti di Jiangxi Provinciale Food and Drug Administration, e rigorosamente punire imprese illegali, attraverso l'attuazione di sanzioni, per informare istituzioni mediche per assicurare i controlli di follow-up, ecc, per mantenere la pressione sulle aziende fallite, veramente 'un prodotto di bonifica, le specifiche un tipo di comportamento ', dando la massima priorità allo standard di default area di business protesi ad una ad un'indagine, si concentrerà sull'esame dell'indirizzo di produzione e di licenza di produzione effettiva sono gli stessi, se la produzione effettiva di prodotti coerenti con la registrazione, e sollecitare le imprese ad attuare la responsabilità principale, rafforzare le informazioni presentate, controllo di volo per la presenza di illegale la successiva manipolazione delle violazioni deve essere presentata al Business Bureau provinciale, nell'ambito della giurisdizione della supervisione protesi impresa e ispezione da parte delle prescrizioni della normativa vigente per la classificazione e la classificazione 30 giugno i registri di controllo immediati presentato all'Ufficio di presidenza provinciale.

Nelle precedenti ispezioni di volo di marzo e maggio, c'erano anche seri problemi nel sistema di gestione della qualità delle tre società, ed era loro richiesto di interrompere la produzione per la rettifica.

L'esame ha rivelato: L'azienda non ha alcuna produzione della produzione di pasta di 2.018 febbre, i record di vendita, il prodotto non può essere fatta risalire a rivedere non essere partita difettosa di 20.171.103, senza contratto discografico con prodotti non conformi senza raffreddamento produzione di pasta punto la tecnologia di ordine ,. registrazioni di addestramento funzionano istruzioni, ecc, senza la gestione della qualità, gestione della produzione e altro personale relativi. manuale della qualità, la gestione rappresentante appuntamento rilascio non firmato. non attaccare con prodotti febbre, le materie prime non tessuto strato di supporto, film di copertura strato di polietilene gli accordi di qualità dei fornitori sottoscritti. l'azienda ha seri problemi del sistema di gestione della qualità, la canfora PUC deve essere ordinato di fermare la produzione di rettifica, la rettificazione struttura completa destinata a riprendere la produzione, deve presentare una domanda scritta di effettuare la verifica del rispetto da parte del PUC di produzione curriculum posteriore.

Ispezione ha rilevato che: Jiangxi Anjian Biotechnology Co., Ltd. non ha soddisfatto i requisiti dello standard di gestione della qualità della produzione, Nanchang Food farmaci Amministrazione era 6 febbraio 2018 la società ha rilasciato arresto annuncio, finora, la società non ha ripreso la produzione con un assegno, ma ha trovato due scatole di urina monovalente fenolo reagente di rilevamento derivato in ufficio contabilità, fuori dagli schemi, di cartone contrassegnato dal numero del lotto di produzione 180.301, la data di produzione è vegetale 2018/03/08 potting ha trovato buona invasatura monoossidrilato fenolo urine derivato rilevamento reattivo 7390, non ha trovato alcuna scena registrata ;. una stanza accanto alla cucina 2100 corrispondenti ai fiale cartuccia monovalente fenolo urina derivato rilevamento reagenti, fuori dalla scatola, e nessuna data di produzione del lotto di produzione stampato sulla scatola. urine è stato trovato cambiato manualmente fenoli monoidrossilico lotto in una stanza accanto alla cucina cambio di reattivi lot rilevamento derivati ​​dopo 170.705 esistente cartuccia 10, il lotto modificato in 170805 9 cartuccia esistente. Overpack trovata tra il numero di lotto 20180301. coder datario trovato nel materiale del pacchetto ampolla magazzino "prodotti finiti La "carta di posizione", il numero di magazzini era 35.264 (20), e il 15 marzo 2018, c'erano 6.688 biblioteche e il saldo era di 28.576.

Sanzioni risultati: gravi problemi nel sistema di gestione della qualità, sospettati di produzione illegale, Nanchang Ufficio di presidenza dovrebbe essere ordinato di fermare la produzione di rettifica, per le indagini completa inversione di tendenza si propone di riprendere la produzione, deve presentare una domanda scritta, in collaborazione con il Centro provinciale per la certificazione della droga Nanchang. 5. L'ufficio comunale effettua un'ispezione completa del progetto e può solo riprendere la produzione se soddisfa i requisiti.

Data di ispezione del volo: 19-23 marzo 2018

Flying Inspection Company: Beichang Medical Technology Co., Ltd. Nanchang Electronics

L'esame ha rivelato: pompa di infusione elettronica software built-in della compagnia dal 2014, è passato attraverso molti cambiamenti, nessuno dei requisiti tecnici specificati da preparazione del prodotto il numero di versione del software nel giugno 2017 prima che il paese non può essere fatta di pompaggio prodotti declassati quale versione del software utilizzato , non è stata stabilita programma di gestione software. trovato in una camera fronte somministrazione costruire numeri civici officina elettronico non sono etichettati confezione e materie prime, compresi 241 elettronico testa della pompa di infusione (lotto Y180306) e 100 per cambiare le serrature interruttore elettronico testa della pompa di infusione stretto, nessuna identificazione stato, è stato testato sul campo software di masterizzazione, ma non fornire una registrazione del passo di programmazione è inoltre disposto un dispositivo di prova di infusione elettronico testa speciale pompa (fatta all'interno della stanza ), il test di flusso continuo, nessun record di test. officina trovato tre scatole nel mese di ottobre 2017, la produzione di prodotti difettosi prodotti (componenti di tipo C), accanto al palazzo dell'amministrazione sul negozio di elettronica terzo piano tre camere e la memorizzazione di un gran numero di scaduto inutilizzato accessori e campione dopo il test, nessun record rilevanti, il mancato presentare requisiti tempestivo smaltimento dei rifiuti; pompa testa 17 merce scadente di infusione elettronica memorizzati nel magazzino di materie prime dell'ufficio del bibliotecario. Secondo le disposizioni memorizzati nell'area di ritorno.

Sanzioni risultati: gravi problemi nel sistema di gestione della qualità, Nanchang Ufficio di presidenza dovrebbe sollecitare le imprese a sospendere la produzione di rettifica inversione di tendenza per completare la proposta di ripresa della produzione, deve presentare una domanda scritta, la verifica di conformità effettuato dalla produzione posteriori curriculum Consiglio.