उड़ान निरीक्षण का एक और लहर, Jiangxi प्रांत, आठ सशस्त्र उद्यमों परिहार बंद किया जाना करने के लिए!

उड़ान निरीक्षण का एक और लहर, Jiangxi प्रांत, अनुकूलित कृत्रिम दांतों व्यापार लक्ष्य। उन्होंने पाया कि एक लंबे समय तक उड़ान जांच के बाद यांत्रिक उद्यम बिना लाइसेंस उत्पादन, और यांत्रिक पंजीकरण कार्ड zirconia सभी चीनी मिट्टी डेन्चर के बिना किसी अन्य दो उत्पादन कंपनियों।

25 अप्रैल से 28 अप्रैल, 2018 तक, जियांग्ज़ी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने कस्टम दांतों को आगे बढ़ाने के लिए 10 कस्टम दांत कंपनियों के निरीक्षण का आयोजन किया चिकित्सा उपकरण उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन विनिर्देश कार्यान्वयन।

चार सामान्य दोषों के अलावा व्यापार परिहार की आवश्यकता होती है, बंद परिहार उद्यम का एक और पांच प्रमुख कमियों के लिए सजा है। और जो गैर-दस्तावेजी अवैध उत्पादन और तीन में से उत्पाद पंजीकरण कार्ड की गैर-उत्पादन एक आपराधिक जांच शुरू कर दिया।

परीक्षा, पंजीकरण प्रमाण पत्र यिचुन शहर जी अमेरिका कृत्रिम दांतों लिमिटेड कंपनी पर 5 नवंबर को आयोजित किया गया, 2016 की समय सीमा समाप्त। पंजीकरण प्रमाण पत्र नहीं सभी चीनी मिट्टी दंत विनिर्देशों, लेकिन पाया कि सभी सिरेमिक उत्पादन संयंत्र एक बुटीक विभाग में उत्पादन और प्रसंस्करण के उपकरण ताइवान, एक मशीन porcelains। डाला जिस पर एक तीन एनसी दस्तावेजों यू डिस्क, जो Apr. 25 संशोधित आखिरी, 2018 में भी तीन पहले से ही कटौती चीनी मिट्टी ब्लॉक 56 उत्पादन तिथि पाया 2017 / 06/04 zirconia खाली बॉक्स साइट मिला था एक बड़ी राशि इस्तेमाल किया गया है, या सामग्री के प्रयोग से खोल दिया गया है: बहुत 1704, 1705, 1706, 1707 निक्रोम दंत चीनी मिट्टी कारतूस 8 तक इस्तेमाल किया गया है।

महाप्रबंधक के कार्यालय में एक अनपेक्षित फाइलिंग कैबिनेट में कई वित्तीय वाउचर और नोट पाए गए:

उनमें से, उद्घाटन समय 16 नवंबर, 2017 को 1 रसीद रसीद है, और अक्टूबर 2017 में 2 प्रोसेसिंग फीस: सभी खातों को प्राप्य, खाते प्राप्य, खराब ऋण राशि, छूट राशि और डॉक्टर के नाम के साथ चिह्नित किया जाता है।

निरीक्षण से पता चला कि कंपनी लंबे समय से बिना लाइसेंस उत्पादन संदिग्ध, देश चिकित्सा संस्थानों के क्षेत्र को सूचित करना चाहिए, दंत चिकित्सा क्लिनिक तुरंत उत्पादों के उत्पादन को रोकने, यिचुन पीयूसी, प्रभावी रूप से उत्पादन उद्यमों रोक एक आपराधिक जांच का संचालन करने का आदेश दिया जाना चाहिए।

निरीक्षण में पाया गया कि Jiangxi हैन्सन कृत्रिम दांतों की कंपनी लिमिटेड पता में वास्तविक उत्पादन (सत्ताईस नैनचांग रोड नंबर 436 नंबर 1 जुड़ी दो मंजिला) स्पष्ट रूप से पता है और उत्पादन लाइसेंस (नं 288 नैनचांग रोड सत्ताईस पारगमन डिपो कार्यालय मंजिल) ने कहा असंगत, व्यापार पंजीकरण प्रमाण पत्र नहीं सभी चीनी मिट्टी दंत विनिर्देशों, लेकिन सितंबर 2017 में - zirconium ब्लॉक की खरीद दिसंबर 30 ब्लॉकों, zirconia बर गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, कोई पंजीकरण प्रमाण पत्र द्वितीय के उत्पादन के संदिग्ध की गंभीर कमियों के पांच सेटों। zirconia सभी चीनी मिट्टी डेन्चर, नैनचांग ब्यूरो, सुधार के लिए उत्पादन बंद करो एक आपराधिक जांच का संचालन करने का आदेश दिया जाना चाहिए।

, कंप्यूटर, 3 डी स्कैनर, क्रिस्टलीय zirconium ऑक्साइड सिरेमिक और चीनी मिट्टी भट्ठी ब्लॉक: बिना पंजीकरण कार्ड विनिर्देशों टेक जोन फैक्टरी Xinyu अभिनव दंत चीनी मिट्टी के बरतन दांत, सभी चीनी मिट्टी दंत मिलिंग मशीन प्रसंस्करण कार्यशाला में उपकरण 1 (M600 मॉडल) को खोजने समाधान धुंधला, कंपनी गैर पंजीकरण कार्ड zirconia सभी चीनी मिट्टी डेन्चर के उत्पादन में शामिल किया गया था, Xinyu परिषद, सुधार के लिए उत्पादन बंद करो एक आपराधिक जांच का संचालन करने का आदेश दिया जाना चाहिए।

परीक्षा, पिंगज़ियांग जड़ा हां चिकित्सा उपकरण कंपनी लिमिटेड डेन्चर कोई उत्पादन, विपणन, गैर-अनुरूपक उत्पाद के प्रसंस्करण रिकॉर्ड, उत्पाद के बिना 2017--2018 वार्षिक मूल्यांकन रिकॉर्डिंग गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली पता लगाया जा सकता कच्चे माल प्रदान नहीं कर सकते हैं: चीनी मिट्टी के बरतन दंत मिश्र (बैच नंबर: 18,031,502 ) निरीक्षण रिपोर्ट। पिंगज़ियांग परिषद सुधार के लिए उत्पादन को रोकने के लिए आदेश दिया जाना चाहिए, और इसके संचालन के लिए अनुवर्ती परीक्षा, पीछे फिर से शुरू उत्पादन की आवश्यकताओं को पूरा।

परीक्षा, Jiujiang शालीनता कृत्रिम दांतों की उत्पादन केन्द्र परमिट स्पष्ट रूप से उत्पाद और उत्पादन लाइसेंस सामग्री के साथ पंजीकृत पता असंगत दिया गया है। Jiujiang परिषद सुधार के लिए उत्पादन बंद करो, और पंजीकरण परिवर्तन और उत्पादन में परिवर्तन, प्रेस के लिए आवेदन करने के उद्यमों से आग्रह करता हूं करने का आदेश दिया जाना चाहिए विधान हम उत्पाद पैकेजिंग लेबल में संशोधन का अनुरोध, और इसके संचालन के लिए अनुवर्ती परीक्षा, पीछे फिर से शुरू उत्पादन की आवश्यकताओं को पूरा।

इस संबंध में, Jiangxi प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन आवश्यकताओं, और सख्ती से दंड के कार्यान्वयन के माध्यम से, अवैध उद्यमों को सज़ा, 'एक उपचार उत्पादों चिकित्सा संस्थानों को सूचित करने के अनुवर्ती निरीक्षण, आदि, बाहर ले जाने में विफल रहा है कंपनियों पर दबाव रखने के लिए सही मायने में, विनिर्देश व्यवहार की 'एक प्रकार है, एक जांच करके डिफ़ॉल्ट मानक कृत्रिम दांतों व्यापार के क्षेत्र से एक के लिए सर्वोच्च प्राथमिकता दे रही है, वास्तविक उत्पादन और उत्पादन लाइसेंस पते की परीक्षा पर ध्यान केंद्रित करने, एक ही हैं कि क्या पंजीकरण के अनुरूप है, और उद्यमों से आग्रह करता हूं मुख्य जिम्मेदारी को लागू करने के उत्पादों के वास्तविक उत्पादन;, अवैध की उपस्थिति के लिए उड़ान की जांच के बारे में जानकारी प्रस्तुत को मजबूत उल्लंघन के बाद से निपटने के लिए वर्गीकरण और ग्रेडिंग 30 जून, तत्काल निरीक्षण रिकॉर्ड प्रांतीय ब्यूरो को प्रस्तुत प्रासंगिक नियामक आवश्यकताओं द्वारा प्रांतीय ब्यूरो व्यापार को प्रस्तुत किया जाएगा, कृत्रिम दांतों उद्यम पर्यवेक्षण और निरीक्षण के क्षेत्राधिकार के भीतर।

पिछले मार्च और मई उड़ान निरीक्षण में, तीन कंपनियों की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में भी गंभीर समस्याएं थीं, और उन्हें सुधार के लिए उत्पादन को रोकने की आवश्यकता थी।

परीक्षा से पता चला: कंपनी 2018 बुखार पेस्ट उत्पादन का कोई उत्पादन है, बिक्री के रिकॉर्ड, उत्पाद की समीक्षा करने के 20,171,103 की दोषपूर्ण बैच होने के लिए नहीं वापस पता लगाया जा सकता, ठंडा आदेश का पेस्ट उत्पादन तकनीक बिंदु के बिना गैर-अनुरूपक उत्पाद के साथ कोई रिकॉर्ड सौदा ,. प्रशिक्षण रिकॉर्ड गुणवत्ता प्रबंधन, उत्पादन प्रबंधन और अन्य संबंधित कर्मियों के बिना निर्देश, आदि काम करते हैं। गुणवत्ता पुस्तिका, प्रबंधन प्रतिनिधि नियुक्ति अहस्ताक्षरित रिहाई। बुखार उत्पादों, कच्चे माल गैर बुना समर्थन परत, कवर परत polyethylene फिल्म के साथ छड़ी नहीं आपूर्तिकर्ता गुणवत्ता समझौतों पर हस्ताक्षर किए। कंपनी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की गंभीर समस्या है, कपूर पीयूसी सुधार के लिए उत्पादन को रोकने के लिए आदेश दिया जाना चाहिए, परिहार पूरा उत्पादन फिर से शुरू करने का इरादा उद्यम, पीयूसी पीछे फिर से शुरू उत्पादन द्वारा अनुपालन के सत्यापन के बाहर ले जाने के एक लिखित आवेदन प्रस्तुत करना चाहिए।

निरीक्षण में पाया गया कि: जियांग्ज़ी अंजियन जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन मानक, नांचांग खाद्य की आवश्यकताओं को पूरा नहीं किया ड्रग्स प्रशासन 6 फरवरी, 2018 को जारी किया कंपनी बंद घोषणा, अब तक, कंपनी चेक द्वारा उत्पादन फिर से शुरू नहीं किया था, लेकिन बॉक्स, गत्ते का डिब्बा बाहर, लेखा कार्यालय में मूत्र monohydric फिनोल व्युत्पन्न का पता लगाने अभिकर्मक के दो बक्से पाया उत्पादन बहुत संख्या 180,301 पर चिह्नित, उत्पादन की तारीख 2018/03/08 potting संयंत्र अच्छा potting monohydric फिनोल व्युत्पन्न मूत्र का पता लगाने अभिकर्मक 7390, किसी भी दर्ज की गई दृश्य ;. रसोई के बगल में एक कमरे में नहीं मिला पाया गया है है 2100 बॉक्स है, और कोई उत्पादन बैच उत्पादन तिथि बॉक्स पर मुद्रित बाहर, कारतूस monohydric फिनोल व्युत्पन्न मूत्र का पता लगाने अभिकर्मक ampoules के भीतर पाया। मूत्र मैन्युअल monohydric फिनोल बहुत एक कमरे में रसोई घर के बगल में बदल पाया गया था डेरिवेटिव का पता लगाने अभिकर्मक बहुत परिवर्तन 170,705 मौजूदा कारतूस 10 के बाद, 170,805 9 मौजूदा कारतूस के लिए बहुत कुछ बदल दिया है। इंजेक्शन की शीशी पैकेज सामग्री गोदाम "तैयार उत्पादों में पाया 20180301. सांकेतिक शब्दों में बदलनेवाला प्रदर्शन की तारीख से बैच नंबर के बीच पाया overpack कार्गो कार्ड ", भंडारण की संख्या 35264 (20) 2018 मार्च 15 सूर्योदय पुस्तकालय 6688 है, संतुलन की संख्या 28,576 है।

दंड परिणाम: अवैध उत्पादन के संदिग्ध गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में गंभीर समस्याएं, नैनचांग ब्यूरो जांच पूरी बदलाव उत्पादन फिर से शुरू करने का इरादा रखता है के लिए, एक लिखित आवेदन, संयोजन के रूप में प्रांतीय केंद्र के साथ नशीली दवाओं के प्रमाणन नैनचांग के लिए प्रस्तुत करना चाहिए सुधार के लिए उत्पादन को रोकने के लिए आदेश दिया जाना चाहिए। पीयूसी पीछे फिर से शुरू उत्पादन के साथ लाइन में पूरी परियोजना सत्यापन बाहर ले जाने के,।

फ्लाइंग दिनांक: 19 मार्च, 2018 - 23

फ्लाई निरीक्षण उद्यम: नैनचांग Beiou मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड

परीक्षा से पता चला: 2014 से कंपनी के इलेक्ट्रॉनिक संचार पंप अंतर्निहित सॉफ़्टवेयर कई परिवर्तन किए गए हैं, देश से पहले जून 2017 में उत्पाद तैयार करने सॉफ्टवेयर संस्करण संख्या द्वारा निर्दिष्ट तकनीकी आवश्यकताओं में से कोई भी घटिया उत्पादों जो इस्तेमाल किया सॉफ्टवेयर के संस्करण पम्पिंग पता लगाया जा सकता , सॉफ्टवेयर प्रबंधन कार्यक्रम स्थापित नहीं किया गया है। प्रशासन इलेक्ट्रॉनिक कार्यशाला घर संख्या के निर्माण से भर में एक कमरे में पाया उत्पाद पैकेजिंग और 241 इलेक्ट्रॉनिक संचार पंप सिर (बहुत Y180306) और 100 ताले बदलने के लिए सहित कच्चे माल, लेबल नहीं हैं इलेक्ट्रॉनिक स्विच तंग आसव पंप सिर, कोई राज्य की पहचान, क्षेत्र परीक्षण जल सॉफ्टवेयर है, लेकिन प्रोग्रामिंग कदम का एक रिकॉर्ड प्रदान नहीं करता है भी एक इलेक्ट्रॉनिक संचार पंप सिर विशेष परीक्षण स्थिरता (कमरे के भीतर किया रख दिया गया है ), चल रहे प्रवाह परीक्षण, कोई परीक्षण रिकॉर्ड। कार्यशाला तीन बक्से अक्टूबर 2017 में उत्पादन किया दोषपूर्ण उत्पादों (सी-प्रकार घटकों) के उत्पादन, पाया अगले तीसरी मंजिल इलेक्ट्रॉनिक्स की दुकान तीन कमरे पर प्रशासन निर्माण के लिए और समय सीमा समाप्त हो अप्रयुक्त की एक बड़ी संख्या के संचय सामान और नमूना परीक्षण, कोई सुसंगत अभिलेखों, समय पर निपटान आवश्यकताओं दायर करने के लिए विफलता के बाद, इलेक्ट्रॉनिक संचार पंप सिर 17 घटिया माल कच्चे माल लाइब्रेरियन के कार्यालय के गोदाम में रख। वापसी क्षेत्र में संग्रहीत प्रावधानों के अनुसार।

दंड परिणाम: गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में गंभीर समस्याओं, नैनचांग ब्यूरो उत्पादन की प्रस्तावित बहाली पूरा करने के लिए सुधार के बदलाव के लिए उत्पादन को निलंबित करने के उद्यमों से आग्रह करता हूं चाहिए, एक लिखित आवेदन, अनुपालन सत्यापन परिषद पीछे फिर से शुरू उत्पादन द्वारा किए गए प्रस्तुत करना चाहिए।